Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Diafer 50 mg/ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Diafer 50 mg/ml

Prospect - Diafer 50 mg/ml


NU comercializăm Diafer 50 mg/ml!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Diafer 50 mg/ml    DCI: COMPLEX DE FER (III) IZOMALTOZAT

Diafer contine o combinatie de fier si izomaltoza 1000 (un lant de molecule de zahar).
Diafer 50 mg/ml solutie injectabila
Fer

Acest medicament face obiectul unei monitorizari suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapida de noi informatii referitoare la siguranta. Puteti sa fiti de ajutor raportand orice reactii adverse pe care le puteti avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reactiilor adverse.
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includorice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Diafer si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Diafer
3. Cum sa luati Diafer
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Diafer
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Diafer si pentru ce se utilizeaza
Diafer contine o combinatie de fier si izomaltoza 1000 (un lant de molecule de zahar). Tipul de fier din Diafer este acelasi ca si cel gasit in mod natural in corp.
Diafer este utilizat pentru concentratiile scazute de fier (denumite „carenta de fier”) daca aveti boala renala cronica si efectuati dializa, iar fierul administrat pe cale orala nu are efect.
Diafer este utilizat pentru a reface si mentine depozitele de fier din organism, prin administrarerepetata.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Diafer
Nu trebuie sa vi se administreze Diafer
Daca aveti anemie care nu e cauzata de o concentratie scazuta de fier (carenta), cum este anemia „hemolitica”.
Daca aveti prea mult fier in organism (supraincarcare) sau o problema in modul in care organismul dumneavoastra utilizeaza fierul.
Ddaca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Daca ati avut reactii alergice (de hipersensibilitate) grave la alte medicamente cu fier Injectabil.
Daca aveti boli active ale ficatului.

Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale inainte de a vi se administra Diafer:
daca aveti istoric de alergii medicamentoase
daca aveti lupus eritematos sistemic
daca aveti poliartrita reumatoida
daca aveti astm bronsic sever, eczeme sau alte alergii
daca aveti o infectie bacteriana permanenta in sange
Trebuie sa il informati imediat pe medicul dumneavoastra pentru a opri perfuzia daca este necesar, daca aveti simptome de angioedem, cum sunt:
umflare a fetei, limbii sau faringelui
dificultati la inghitire
urticarie si dificultati la respiratie
Un mililitru de solutie Diafer nediluata contine pana la 4,6 mg sodiu (0,2 mmol). Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii care urmeaza o dieta cu restric?ie de sodiu.

Copii si adolescenti
Diafer nu a fost testat la copii si adolescenti. Din aceasta cauza, Diafer nu va fi administrat la copii si adolescenti.

Diafer impreuna cu alte medicamente
Administrarea Diafer concomitent cu preparatele cu utilizare orala care contin fier poate reduce absorbtia orala de fier.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala si cele pe baza de plante. Acest lucru este necesar pentru ca Diafer poate influenta modul in care actioneaza anumite medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenta modul in care actioneaza Diafer.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Diafer nu a fost testat la gravide. Este important sa spuneti medicului ca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.
Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului, solicitati sfatul medicului.
Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa luati sau nu acest medicament.
Daca alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a vi se administra Diafer.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Diafer sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum se administreaza Diafer
Medicul sau asistenta medicala va va administra Diafer prin injectie direct in vena sau prin intermediul dializorului. Diafer va fi administrat intr-o loca?ie unde reactiile imunoalergice pot fi tratate adecvat si prompt.
Veti fi monitorizat de medic sau de asistenta medicala cel putin 30 de minute dupa fiecare administrare.

Daca luati mai mult Diafer decat trebuie
O persoana calificata va va administra Diafer. Este improbabil sa vi se administreze prea mult. Aceasta va monitoriza doza dumneavoastra si concentratia de fier in sange, pentru a evita aparitia excesului de fier in corpul dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10):
niciuna
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10 si mai mult de 1 din 100):
niciuna
Mai putin frecvente (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 1000):
vedere incetosata
amorteli
raguseala
greata, varsaturi, constipatie, dureri la nivelul si in jurul stomacului
crampe
reactii de hipersensibilitate (inrosire a fetei, mancarime, eruptii trecatoare pe piele, scurtare a respiratiei)
senzatie de caldura (sau febra)
durere si umflare in apropiere de locul injectiei

Rare (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000):
batai neregulate ale inimii
dureri in piept
pierdere a constientei
convulsii
ameteli, agitatie, oboseala
diaree, transpiratie, tremur
angioedem (reactie alergica severa, care poate cauza umflare a fetei si a gatului)
dureri musculare si articulare
presiune scazuta a sangelui – tensiune arteriala mica
status mental alterat

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
batai lente ale inimii fatului (in timpul sarcinii)
palpitatii
modificare a numarului de celule rosii (acest lucru apare in testele de sange)
dureri de cap
senzatii neobisnuite pe suprafata corpului
surditate temporara
presiune crescuta a sangelui – tensiune arteriala mare
reactii alergice acute, severe

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Diafer
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A nu se congela. Personalul spitalului se va asigura ca medicamentul este pastrat si eliminate corespunzator. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe fiola si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Diafer 50 mg/ml solutie injectabila
Substanta activa din Diafer este fer (III) izomaltoza 1000. Un mililitru de solutie contine fer 50 mg sub forma de fer (III) izomaltoza 1000. O fiola de 2 ml contine fer 100 mg, sub forma de fer (III) izomaltoza 1000.
Celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile, clorura de sodiu, hidroxid de sodium (pentru ajustarea pH-ului) si acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).

Cum arata Diafer si continutul ambalajului
Diafer este o solutie injectabila de culoare brun inchis, ambalata intr-o fiola din sticla.
Dimensiunile ambalajelor sunt urmatoarele
Dimensiuni ambalaj fiole: 1 x 2 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 25 x 2 ml

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
Danemarca
Tel.: +45 59 48 59 59
Fax: +45 59 48 59 60
E-mail: [email protected]
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Austria: Diafer
Belgia: Diafer
Bulgaria: Diafer
Republica Ceha: Diafer
Germania: Diafer
Danemarca: Diafer
Estonia: Diafer
Spania: Diafer
Finlanda: Diafer
Grecia: Diafer
Croatia: Diafer
Ungaria: Diafer
Irlanda: Diafer
Italia: Diafer
Lituania: Diafer
Letonia: Diafer
Olanda: Diafer
Norvegia: Diafer
Polonia: Diafer
Portugalia: Diafer
Romania: Diafer
Suedia: Diafer
Slovacia: Diafer
Marea Britanie: Diafer
Acest prospect a fost revizuit in August 2014.


Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Doze
Diafer poate fi administrat in doze zilnice de pana la 200 mg si in doza saptamanala maxima de 1000 mg. Daca sunt necesare doze mai mari de 200 mg de fer, se recomanda administrarea altor medicamente cu administrare intravenoasa care contin fier.
Doza de fier trebuie stabilita individual, pentru fiecare pacient in parte, in functie de raspunsul clinic la tratament, inclusiv prin evaluarea hemoglobinei, feritinei, nivelului de saturatie al transferinei, de tratamentul concomitent cu un agent de stimulare a eritropoezei (ESA) si de dozele in care este administrat acesta. Valoarea tinta optima poate varia intre pacienti si depinde de ghidurile de tratament oficiale.
Pentru a mentine valorile testelor de laborator in limitele specifice, in faza de intretinere a
tratamentului se administreaza intravenos doze mici de fier, la intervale regulate, cu scopul de a evita aparitia deficitului de fier sau scaderea valorilor parametrilor testelor de laborator specifice fierului sub limitele normale.

Copii si adolescenti:
Diafer nu este recomandat pentru copii si adolescenti < 18 ani, din cauza datelor insuficiente cu privire la siguranta si eficacitate.

Mod de administrare:
Monitorizati cu atentie pacientii pentru semne si simptome ale reactiilor de hipersensibilitate in timpul si dupa fiecare administrare de Diafer.
Diafer trebuie administrat numai atunci cand exista personal cu disponibilitate imediata care este instruit in evaluarea si gestionarea reactiilor anafilactice, intr-un mediu unde pot fi asigurate facilitate complete de resuscitare. Pacientul trebuie monitorizat pentru reactii adverse timp de cel putin 30 de minute dupa fiecare injectie cu Diafer (vezi punctul 4.4).

Adulti si varstnici:
Diafer poate fi administrat sub forma de injectie intravenoasa in bolus sau injectare directa in linia venoasa a dializorului. Poate fi administrat nediluat sau diluat in maxim 20 ml solutie sterila de clorura de sodiu 0,9%.
Diafer nu trebuie utilizat concomitent cu preparatele de fier cu administrare orala, pentru ca absorbtia de fier din formele farmaceutice cu administrare orala poate fi scazuta (vezi pct. 4.5).
Perioada de valabilitate dupa diluarea cu solutie de clorura de sodiu 0,9%:
Stabilitatea chimica si fizica in uz a fost demonstrata pentru 48 de ore la 30°C, in cazul diluarii cu o cantitate de solutie de clorura de sodiu 0,9% de pana la 20 ml.
Din punct de vedere microbiologic, daca metoda de deschidere/reconstituire/dilutie nu exclude riscul de contaminare microbiologica, medicamentul trebuie utilizat imediat. Daca nu se utilizeaza imediat, perioada de timp si conditiile de pastrare reprezinta responsabilitatea utilizatorului.

Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instructiuni de manipulare
Fiolele trebuie inspectate vizual pentru depistarea eventualelor sedimente si modificari, inainte de utilizare. Se vor utiliza doar fiolele care contin solutie omogena, fara sedimente.
Diafer este de unica folosinta si orice solutie neutilizata trebuie eliminata in conformitate cu reglementarile locale.
Diafer trebuie amestecat doar cu solutie sterila de clorura de sodiu 0,9%. Nu trebuie utilizata nicio alta solutie cu administrare intravenoasa pentru diluare. Nu se va adauga niciun alt medicament.
Pentru instructiuni privind diluarea, vezi punctul 2.
Solutia reconstituita pentru injectare trebuie inspectata vizual inainte de utilizare.
A se utiliza doar solutii limpezi, fara sedimente.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Normoflux
Bună ziua,doamna farmacist! Pentru o menstruatie mai lunga și abundenta,am utilizat no ...
Yaz si suplimentele
Buna ziua! Iau Yaz si imi doresc sa incep administrarea de 2 suplimente din plante. Stiu ca exis ...
Suspensie Zinnat preparare
Ce cantitate de apa se adaugă la prepararea suspensiei de Zinnat 125/5 ml ? Pe instrucțiun ...
↳ Buna ziua! Trebuie pus volumulde apa indicat in instructiuni, in cazul acesta 20 ml. Apa trebuie sa fie rece (daca ati fiert-oanterior) si sa agitati ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Copil hiperactiv cu întârziere de vorbire
Bună ziua. Am un băiat de 3 ani și 3 luni și încă nu vorbește decât ma ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa mergeti cu el la un psiholog pentru a face terapie, daca este necesar. In cazul in care copilul este expus la ecrane de or ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Piatră la fiere
Tratament ,mai ales in timpul crizei ...
Rdw crescut dupa supliment cu fier
Buna ziua,am o fetita de 2 ani jumate,in urma cu 3 luni am descoperit prin analize lipsa de fier,am ...
Picioare umflate.
De 10-14 zile am laba picoarelor umflata,am luat furosemid dar fara rezultate bune.Nu stau mult in ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa mentineti picioarele ridicate pe o perna in timpul noptii, sa evitati excesul de lichide seara si evident, consumul de sare ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
San
Bună seara...Am 23 de ani și am sâni foarte voluminosi și foarte lăsați. . ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa folositi gelul pentru fermitate si impotriva vergeturilor sanilor Seaderm, seara, aplicandu-l cu miscari circulare, printru ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa COMPLEX DE FER (III) IZOMALTOZAT?
Alte medicamnete care au COMPLEX DE FER (III) IZOMALTOZAT:
- Monofer 100 mg/ml solutie injectabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...