Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Farydak

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Farydak

Prospect - Farydak


NU comercializăm Farydak!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Farydak    DCI: PANOBINOSTAT

  Produs complementar recomandat
Farydak este un medicament anticanceros utilizat in asociere cu alte doua medicamente, bortezomib si dexametazona, pentru tratarea mielomului multiplu (o forma de cancer al maduvei osoase).
Ce este Farydak si pentru ce se utilizeaza?
Farydak este un medicament anticanceros utilizat in asociere cu alte doua medicamente, bortezomib si dexametazona, pentru tratarea mielomului multiplu (o forma de cancer al maduvei osoase). Medicamentul se administreaza adultilor a caror boala a revenit sau s-a agravat dupa cel putin alte doua tratamente anterioare, incluzand bortezomib si un medicament imunomodulator (un medicament care actioneaza asupra sistemului imunitar). Farydak contine substanta activa panobinostat. Din cauza numarului mic de pacienti cu mielom multiplu, boala este considerata „rara”, iar Farydak a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la data de 8 noiembrie 2012.

Cum se utilizeaza Farydak?
Tratamentul cu Farydak trebuie initiat de un medic cu experienta in tratarea cancerului, iar medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta. Farydak este disponibil sub forma de capsule (10, 15 si 20 mg) si se administreaza in cicluri de tratament de 21 de zile, impreuna cu bortezomib si dexametazona. Doza initiala recomandata de Farydak este de 20 mg luata in zilele 1, 3, 5, 8, 10 si 12 ale ciclului. Pacientilor li se administreaza medicamentul in decursul a 8 cicluri, iar la pacientii care obtin beneficii se recomanda 8 cicluri suplimentare de tratament. Poate fi necesar ca medicul sa ajusteze doza sau sa o amane la pacientii care prezinta efecte secundare severe. Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte din informatiile referitoare la produs).

Cum actioneaza Farydak?
Substanta activa din Farydak, panobinostatul, este un tip de medicament numit inhibitor al histondeacetilazelor (HDAC). Acesta blocheaza activitatea enzimelor numite histon-deacetilaze (HDAC), care sunt implicate in activarea si dezactivarea genelor din celule. In mielomul multiplu, ar trebui ca panobinostatul sa mentina „activate” genele care inhiba diviziunea si cresterea celulelor canceroase. Se preconizeaza ca acest lucru opreste multiplicarea celulelor canceroase si activeaza procesele care omoara celula, incetinind astfel dezvoltarea cancerului.

Ce beneficii a prezentat Farydak pe parcursul studiilor?
Beneficiile Farydak au fost dovedite intr-un studiu principal care a cuprins 768 de pacienti cu mielom multiplu care revenise dupa tratamentele anterioare. Medicamentul a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) ca adjuvant la tratamentul cu bortezomib si dexametazona. Principalul indicator al eficacitatii a fost perioada medie de timp inainte ca boala pacientilor sa se agraveze din nou (supravietuire fara progresia bolii), care a fost de 12 luni la pacientii carora li s-a administrat Farydak, in comparatie cu aproximativ 8 luni la cei carora li s-a administrat placebo. Atunci cand au fost analizate rezultatele numai pentru grupul de pacienti carora li se administrasera anterior cel putin doua tratamente, inclusiv bortezomib si un medicament imunomodulator (talidomida, lenalidomida sau pomalidomida), perioada medie de timp pana la agravarea mielomului a fost de 12,5 luni in asociere cu Farydak, fata de 4,7 luni in asociere cu placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Farydak?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Farydak (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt diaree, oboseala, greata (senzatie de rau) si varsaturi si efectele asupra sangelui, cum ar fi trombocitopenie (niveluri scazute ale plachetelor sangvine, care sunt importante pentru coagularea sangelui), anemie si neutropenie si limfopenie (niveluri scazute ale anumitor globule albe din sange). Cele mai semnificative efecte care au dus la intreruperea tratamentului pacientilor (lucru care s-a intamplat la aproximativ 4 pacienti din 10) au fost diaree, slabiciune, oboseala si pneumonie (infectie pulmonara). Efectele asupra inimii au aparut la 1-2 pacienti din 10 si au inclus tahicardie (frecventa cardiaca crescuta), palpitatii si ritmuri cardiace neregulate (fibrilatie atriala, tahicardie sinusala); mult mai rar pacientii au prezentat modificari ale conductiei electrice a inimii (interval QT prelungit). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Farydak, consultati prospectul. Farydak este contraindicat la femeile care alapteaza. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Farydak?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a considerat cresterea supravietuirii fara progresia bolii ca fiind semnificativa din punct de vedere clinic, cu toate ca a remarcat faptul ca beneficiul pentru supravietuirea globala nu a fost inca dovedit. In plus, panobinostatul actioneaza intrun mod diferit fata de tratamentele existente. Aceasta inseamna ca ofera o noua alternativa pentru pacientii carora li s-au administrat anterior cel putin doua tratamente, inclusiv bortezomib si agenti imunomodulatori, pentru care optiunile de tratament sunt limitate si, prin urmare, exista o necessitate medicala nesatisfacuta importanta. Desi efectele secundare au ridicat motive de ingrijorare si nu au putut fi justificate la pacientii carora li s-au putut administra tratamente mai putin toxice, CHMP a considerat ca, tinand cont de lipsa alternativelor, acestea au fost acceptabile la aceasta subgrupa tratata anterior si au putut fi gestionate. Prin urmare, comitetul a hotarat ca beneficiile Farydak sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Farydak?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Farydak sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Farydak, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Farydak va furniza materiale educationale pentru pacienti, inclusiv un card pentru pacienti, pentru a-i ajuta sa ia medicamentul corect. De asemenea, aceasta va furniza o analiza finala in urma studiului principal cu privire la cat timp supravietuiesc pacientii care au fost tratati cu acest medicament.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...