Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Orbactiv pulbere

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Orbactiv pulbere

Prospect - Orbactiv pulbere


NU comercializăm Orbactiv pulbere!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Orbactiv pulbere    DCI: oritavancina


  Produs complementar recomandat
Orbactiv este un antibiotic utilizat la adulti pentru tratarea infectiilor bacteriene acute (de scurta durata) ale pielii si structurilor epiteliale, cum ar fi celulita, abcese cutanate si infectii ale plagilor.
Ce este Orbactiv si pentru ce se utilizeaza?
Orbactiv este un antibiotic utilizat la adulti pentru tratarea infectiilor bacteriene acute (de scurta durata) ale pielii si structurilor epiteliale (tesutul subcutanat), cum ar fi celulita (inflamatia tesutului subcutanat profund), abcese cutanate si infectii ale plagilor. Contine substanta activa oritavancina.
Inainte de a utiliza Orbactiv, medicii trebuie sa ia in considerare recomandarile oficiale privind utilizarea corecta a antibioticelor.

Cum se utilizeaza Orbactiv?
Orbactiv este disponibil sub forma de pulbere din care se prepara o solutie pentru perfuzie intravenoasa (picurare in vena) si se poate obtine numai pe baza de reteta. Doza recomandata este de 1 200 mg administrata in perfuzie unica timp de trei ore.

Cum actioneaza Orbactiv?
Substanta activa din Orbactiv, oritavancina, este un tip de antibiotic numit glicopeptida. Actiunea acesteia consta in impiedicarea formarii peretilor celulari la anumite bacterii, omorand astfel bacteriile.
S-a dovedit ca Orbactiv este eficace impotriva bacteriilor [cum ar fi Staphylococcus aureus rezistent la meticilina (SARM)] pentru care antibioticele standard nu au efect. Lista bacteriilor impotriva carora Orbactiv este activ este disponibila in rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce beneficii a prezentat Orbactiv pe parcursul studiilor?
Orbactiv, administrat in perfuzie unica, a fost comparat cu un tratament de 7-10 zile cu vancomicina (o alta glicopeptida) in doua studii principale care au cuprins un numar total de aproximativ 1 959 pacienti cu infectii bacteriene acute ale pielii si structurilor epiteliale, cum ar fi celulita, abcese cutanate si infectii ale plagilor. De asemenea, acestea au inclus infectiile cauzate de SARM.
In ambele studii, principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de pacienti care, in decurs de 3 zile de la inceperea tratamentului, au raspuns cu o imbunatatire a aspectului pielii din zona infectata, absenta febrei si nu a mai fost necesar antibiotic suplimentar. De asemenea, studiul a urmarit numarul de pacienti a caror infectie s-a vindecat dupa tratament.

Orbactiv a fost cel putin la fel de eficace ca vancomicina in tratarea infectiei. 80,1 % dintre pacientii tratati cu Orbactiv, in primul studiu, si 82,3 %, in al doilea studiu, au raspuns la tratament, fata de 82,9 % si, respectiv, 78,9 % dintre pacientii tratati cu vancomicina. In plus, 82,7 % dintre pacientii tratati cu Orbactiv, in primul studiu, si 79,6 %, in al doilea studiu, au fost vindecati, fata de 80,5 % si, respectiv, 80,0 % dintre pacientii tratati cu vancomicina.

Care sunt riscurile asociate cu Orbactiv?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Orbactiv (care pot afecta 5 persoane sau mai multe din 100) sunt greata (senzatie de rau), reactii de hipersensibilitate (alergice) sau reactii la nivelul locului de perfuzare si dureri de cap. Cele mai frecvente efecte secundare care au determinat intreruperea tratamentului au fost celulita si osteomielita (infectia osului).
Pacientilor care au primit Orbactiv nu trebuie sa li se administreze perfuzie de heparina nefractionata (un medicament utilizat pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange) timp de cel putin 48 de ore dupa perfuzia cu Orbactiv. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Orbactiv, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Orbactiv?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Orbactiv sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca Orbactiv, care poate fi administrat sub forma unei doze unice, ar putea fi o optiune valoroasa de tratament alternativ pentru infectiile bacteriene acute ale pielii si structurilor epiteliale. Desi profilul de siguranta al Orbactiv este in general asemanator celui al altor glicopeptide, CHMP a remarcat ca unele efecte secundare, cum ar fi abcesele si infectiile osoase, au survenit mult mai frecvent. CHMP a considerat ca aceste efecte secundare au putut fi controlate si au fost abordate in mod adecvat in informatiile referitoare la produs.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Orbactiv?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Orbactiv sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Orbactiv, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Orbactiv
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Orbactiv, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2015.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 03-2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Interactiune Nolicin cu Vimovo
Buna ziua Am inceput si eu un tratament cu Nolicin pentru infectie urinara recurenta si as dorii s ...
Ce medicament sa i-au ?
Am infectie de tract urinar cu retentie acuta de urina, am iesit f putin de sambata seara pana luni ...
Senzație de urinare continuă
Buna ziua. Urinez des, iar dupa ce urinez rămďż˝n cu senzatia ca tot am nevoie sa urinez, de mu ...
↳ Buna ziua! In primul rand ar trebui sa va faceti o urocultura, posibil sa aveti o infectie urinara. Cu rezultatul acesteia, mergeti la medicul de fam ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ovarele
Buna ziua as vrea sa stiu cauzele probleme si daca ar fi modalitati de prevenirea de 3 sapt a ani am ...
↳ Buna ziua! Mergeti la medic sau la o camera de garda a celui mai apropiat spital de urgenta! Posibil sa aveti o infectie urinara sau sa fie un calcul ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Infectie cu ureea plasma
Bună ziua, sunt gravida în 18 săptămâni, în urma analizelor am depistat o infecț ...
infectie
buna ziua am o rugaminte sub mandibula am o umflatura si sub limba mai nou a inceput si Ai trimis ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...