Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Triumeq

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Triumeq

Prospect - Triumeq


NU comercializăm Triumeq!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Triumeq    DCI: dolutegravir, abacavir si lamivudina


  Produs complementar recomandat


345.95lei
Vezi detalii

Triumeq este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul pacientilor infectati cu virusul imunodeficientei umane (HIV), virus care cauzeaza sindromul imunodeficientei dobandite (SIDA).
Se utilizeaza la pacientii cu varsta de peste 12 ani si care au o greutate corporala de cel putin 40 kg. Triumeq contine trei substante active: dolutegravir, abacavir si lamivudina.

Cum se utilizeaza Triumeq?
Triumeq se poate obtine numai pe baza de reteta si tratamentul trebuie prescris numai de un medic cu experienta in abordarea terapeutica a infectiei cu HIV. Inainte de ini?ierea tratamentului cu Triumeq, toti pacientii trebuie testati pentru a determina daca au o gena denumita „HLA-B (tip 5701)”. Pacientii cu aceasta gena prezinta un risc crescut de aparitie a unei reactii alergice la abacavir, astfel ca la acesti pacienti este contraindicata administrarea Triumeq. Triumeq este disponibil sub forma de comprimate (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir / 300 mg lamivudina) si doza recomandata este de un comprimat pe zi, administrat cu sau fara alimente.

Cum actioneaza Triumeq?
Una dintre substantele active din Triumeq, dolutegravirul, este un inhibitor de integraza. Acesta este un medicament antiviral care blocheaza o enzima numita integraza, care este necesara virusului HIV pentru replicarea sa in organism. Celelalte doua substante active, abacavirul si lamivudina, sunt inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT). Ambele actioneaza in mod asemanator, prin blocarea activitatii revers transcriptazei, o enzima produsa de HIV, care permite virusului sa infecteze celulele organismului si sa se reproduca. Triumeq reduce cantitatea de HIV din sange si o mentine la un nivel scazut. Triumeq nu vindeca infectia cu HIV sau SIDA, dar poate intarzia efectele negative asupra sistemului imunitar si aparitia
infectiilor si bolilor asociate cu SIDA. Toate cele trei substante active din Triumeq sunt deja disponibile in Uniunea Europeana (UE) sub forma de medicamente cu componente individuale: abacavir este autorizat sub numele de Ziagen din anul 1999, lamivudina este autorizata sub numele de Epivir din 1996, iar dolutegravir este autorizat sub numele de Tivicay din luna ianuarie 2014. Asocierea abacavirului cu lamivudina a fost autorizata sub numele de Kivexa din 2004.

Ce beneficii a prezentat Triumeq pe parcursul studiilor?
Combinatia dintre dolutegravir, abacavir si lamivudina (astfel cum este cea din Triumeq) a fost evaluata intr-un studiu principal care a cuprins 833 de pacienti care nu primisera tratament anterior. Datele din
acest studiu fusesera deja utilizate in autorizarea Tivicay. Pacientilor li s-a administrat fie combinatia Triumeq, fie o combinatie de trei medicamente diferite (Atripla) care nu a inclus un inhibitor de integraza. Principalul indicator al eficacitatii a fost rata de raspuns, reprezentata de numarul de pacienti care au prezentat o reducere a nivelului de virus din sange (incarcatura virala) sub 50 de copii ARN HIV pe mililitru. Dupa 48 de saptamani, 88 % dintre pacientii care au primit combinatia din Triumeq (364 din 414) au raspuns la tratament, in comparatie cu 81 % dintre pacientii carora li s-a administrat Atripla (338 din 419). Datele din acest studiu, colectate pana in saptamana 96, au demonstrat ca acest efect s-a mentinut in timp.
De asemenea, compania a evaluat modul de absorbtie a Triumeq in organism in comparatie cu administrarea a doua comprimate separate (dolutegravir si abacavir/lamivudina) care contin cele trei medicamente care intra in compozitia Triumeq. Rezultatele obtinute din acest studiu au demonstrat ca Triumeq a fost absorbit in organism in acelasi mod ca medicamentele separate.

Care sunt riscurile asociate cu Triumeq?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Triumeq (care pot afecta mai mult de o 1 persoana din 10) sunt insomnie, dureri de cap, greata, diaree si epuizare (oboseala). La pacientii carora li se administreaza unele componente din Triumeq, au fost observate anumite efecte secundare grave, inclusiv reactii de hipersensibilitate (reactii alergice). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Triumeq, consultati prospectul. Triumeq este contraindicat in asociere cu dofetilida, un medicament utilizat in controlul aritmiei cardiace (ritm cardiac instabil). Pentru lista completa de restrictii asociate cu Triumeq, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Triumeq?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Triumeq sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a concluzionat ca eficacitatea medicamentului a fost demonstrata la pacientii netratati anterior si ca sunt preconizate beneficii similare la pacientii care au primit tratament anterior. De asemenea, CHMP a remarcat ca administrarea combinatiei de dolutegravir, abacavir si lamivudina sub forma unui singur comprimat este o optiune de tratament suplimentara pentru pacientii infectati cu virusul HIV ?i care nu prezinta gena HLA-B (tip 5701). Administrarea medicamentului combinat in locul medicamentelor separate scade numarul de comprimate pe care trebuie sa le ia pacientii, ajutandu-i sa isi respecte tratamentul. De asemenea, CHMP a considerat ca este un avantaj suplimentar faptul ca Triumeq poate fi luat cu sau fara alimente, in comparatie cu alte medicamente similare, care trebuie administrate in mod strict fie cu alimente, fie pe stomacul gol. Referitor la profilul de siguranta al Triumeq, s-a preconizat ca acesta va fi similar profilului de siguranta al componentelor separate si comparabil cu cel al altor tratamente ale infectiei cu HIV.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Triumeq?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Triumeq sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Triumeq, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Triumeq va furniza materiale educationale medicilor care se preconizeaza ca vor prescrie Triumeq, cu privire la riscul de aparitie a reactiei de hipersensibilitate asociata cu abacavir. Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Triumeq
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Triumeq, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 septembrie 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in august-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

LEAC PENTRU HIV ȘI HERPES
Bună tuturor, sunt aici pentru a da propriul meu verdict despre remediul pe care Dr. Osato îl t ...
how i got my ex back
CUM M-AM REPĂRTAT EX-SORULUI CU AJUTORUL VRAIEI REALE ȘI EFICIENTE DE LA DR. Sunny Numele ...
Modafen (pseudoefedrina) in combinatia cu Borenar (bilastina)?
Este in regula sa combin pseudoefedrina cu bilastina. Am citit undeva ca efedrina si antihistaminice ...
↳ Buna ziua! Iata lista medicamentelor care nu trebuie administrate in asociere cu Borenar: Ketoconazol (un medicament antifungic) Eritromicină (un a ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
contraceptie
Buna ziua,va rog sa-mi spuneti care sunt grupele de medicamente care scad efectul anticonceptionalel ...
↳ Buna ziua! Iata clasele de medicamente cu care interactiuneaza Cerazette (intr-un mod care sa afecteze eficienta): Antiepileptice ( primidona, feni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
are sida?
am vazut de curand la cineva ca lua niste pastile ceva de gen kaletra si ca are leucemie dar eu am a ...
↳ Buna ziua! Kaletra este un medicament antiviral, indicat deci in cazul infectiei cu virusul HIV. Acest virus provoaca sindromul imunodeficientei doba ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...