Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Kadcyla solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Kadcyla solutie perfuzabila

Prospect - Kadcyla solutie perfuzabila


NU comercializăm Kadcyla solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Kadcyla solutie perfuzabila    DCI: trastuzumab emtansine

  Produs complementar recomandat
Kadcyla se utilizeaza pentru tratamentul cancerului de san avansat sau metastazat la adultii carora li s-a administrat anterior trastuzumab si un taxan.
Ce este Kadcyla si pentru ce se utilizeaza?
Kadcyla este un medicament care contine substanta activa trastuzumab emtansine. Acesta se utilizeaza pentru tratamentul cancerului de san avansat sau metastazat (cancer care s-a extins la alte parti ale organismului) la adultii carora li s-a administrat anterior trastuzumab si un taxan (un tip de medicament pentru tratarea cancerului).
Kadcyla poate fi utilizat numai atunci cand s-a dovedit ca tumoarea „exprima HER2 in exces”: aceasta inseamna ca celulele canceroase produc pe suprafata lor, in cantitati mari, o proteina numita HER2 (factorul de crestere epidermal uman) care stimuleaza cresterea celulelor canceroase.

Cum se utilizeaza Kadcyla?
Kadcyla se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie sa fie prescris de catre un medic si sa fie administrat sub supravegherea unui profesionist din domeniul sanatatii care are experienta in tratarea pacientilor cu cancer.
Kadcyla este disponibil sub forma de concentrat pentru solutie perfuzabila (picurare in vena). Doza care urmeaza a fi administrata depinde de greutatea corporala a pacientului, iar perfuzia se repeta la intervale de 3 saptamani. Pacientilor care tolereaza prima perfuzie de 90 de minute li se pot administra perfuzii ulterioare cu durata de 30 de minute. Pacientii pot fi mentinuti sub tratament, exceptand cazul in care boala se agraveaza sau acestia nu mai tolereaza tratamentul.

Pacientii trebuie sa fie supravegheati in timpul si dupa administrarea perfuziei pentru decelarea oricaror reactii declansate de perfuzie, cum ar fi hiperemie faciala, convulsii febrile si febra. Pentru pacientii care manifesta reactii alergice sau efecte secundare, medicul curant poate reduce doza sau poate opri tratamentul cu Kadcyla.
Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Kadcyla?
Substanta activa din Kadcyla, trastuzumab emtansine, este alcatuita din doua componente active legate intre ele:
- trastuzumab, un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a recunoaste si a se lega de proteina HER2, care se gaseste in cantitati mari pe suprafata anumitor celule canceroase. Prin legarea de HER2, trastuzumab activeaza celulele sistemului imunitar, care omoara ulterior celulele canceroase. De asemenea, trastuzumab impiedica HER2 sa stimuleze cresterea celulelor canceroase. Aproximativ un sfert din cancerele de san exprima HER2 in exces.
- DM1, o substanta toxica ce omoara celulele cand acestea incearca sa se divida si sa creasca. DM1 devine activa dupa ce Kadcyla intra in celulele canceroase. Aceasta se leaga de o proteina din celule, numita „tubulina”, care este importanta in formarea „scheletului” intern necesar pentru asamblarea celulelor in timpul diviziunii acestora. Legandu-se de tubulina din celulele canceroase, DM1 opreste formarea scheletului, impiedicand diviziunea si cresterea celulelor canceroase.

Ce beneficii a prezentat Kadcyla pe parcursul studiilor?
S-a dovedit ca Kadcyla intarzie in mod semnificativ agravarea bolii si prelungeste supravietuirea la pacientii cu cancer de san avansat sau metastazat care exprimau HER2 si care fusesera tratati anterior cu trastuzumab si un taxan. Intr-un studiu principal, care a implicat 991 de astfel de pacienti, cei care au fost tratati cu Kadcyla au trait in medie 9,6 luni fara ca boala sa li se agraveze, in comparatie cu 6,4 luni pentru pacientii care au fost tratati cu alte doua medicamente impotriva cancerului, capecitabina si lapatinib. De asemenea, pacientii tratati cu Kadcyla au supravietuit 31 de luni comparativ cu 25 de luni pentru pacientii tratati cu capecitabina si lapatinib.

Care sunt riscurile asociate cu Kadcyla?
Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Kadcyla (care pot afecta mai mult de 25% dintre pacienti) sunt hemoragie (sangerare, inclusiv sangerari din nas), niveluri sanguine ridicate ale enzimelor hepatice numite transaminaze, oboseala (epuizare), dureri la nivelul muschilor si al oaselor si dureri de cap. Efectele secundare grave cele mai frecvente sunt pirexie (febra), trombocitopenie (numar scazut de trombocite), varsaturi, durere abdominala (dureri de stomac), greata (senzatie de rau), constipatie, diaree, dispnee (dificultati de respiratie) si pneumonita (inflamarea plamanilor).

Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Kadcyla, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Kadcyla?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Kadcyla sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca la pacientii tratati cu Kadcyla a existat o ameliorare semnificativa a supravietuirii, in comparatie cu terapia standard. In ceea ce priveste siguranta Kadcyla, in general efectele secundare au fost considerate gestionabile, iar profilul general de siguranta a fost considerat favorabil in comparatie cu al altor medicamente disponibile in prezent.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Kadcyla?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kadcyla sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Kadcyla, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Din cauza riscului potential de confundare a Kadcyla cu Herceptin, datorita substantelor active cu denumiri asemanatoare (trastuzumab emtansine si trastuzumab), compania va furniza materiale educationale tuturor profesionistilor din domeniul sanatatii care urmeaza sa utilizeze Kadcyla sau Herceptin pentru a-i avertiza sa nu utilizeze aceste medicamente alternativ si pentru a-i informa cu privire la masurile pe care trebuie sa le ia pentru a preveni erorile de medicatie.

Alte informatii despre Kadcyla
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Kadcyla, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 15.11.2013.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 11-2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...