Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Reasanz

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Reasanz

Prospect - Reasanz


NU comercializăm Reasanz!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Reasanz    DCI: serelaxina


  Produs complementar recomandat
Reasanz este un medicament care contine substanta activa serelaxina.
Medicamentul urma sa fie disponibil sub forma de concentrat care trebuia diluat si administrat prin perfuzie (picurare) in vena.

Pentru ce ar fi trebuit sa se utilizeze Reasanz?
Reasanz ar fi trebuit sa se utilizeze pentru tratarea simptomelor insuficientei cardiace acute (un episod de simptome severe sau de agravare a simptomelor la pacientii a caror inima nu poate pompa suficient sange in organism). Aceste simptome includ tensiune arteriala crescuta in vasele care pleaca de la plamani, ceea ce conduce la congestie (acumulare de lichid) si dispnee (scurtarea respiratiei). Medicamentul ar fi trebui utilizat ca terapie suplimentara pe langa un alt tratament.

Cum ar trebui sa actioneze Reasanz?
Substanta activa din Reasanz, serelaxina, este o forma recombinanta a relaxinei-2, un hormon natural din organism. Recombinant inseamna ca este produs de bacterii in care a fost introdusa o gena (ADN) care face bacteriile capabile sa produca hormonul. Cand serelaxina se leaga de receptorii pentru relaxina din vasele sangvine, aceasta determina relaxarea si largirea vaselor. Acest lucru reduce presiunea din vasele sangvine si faciliteaza pomparea de sange in organism de catre inima, ceea ce ajuta la ameliorarea simptomelor de insuficienta cardiaca acuta.

Ce documentatie a prezentat compania in sprijinul cererii sale?
Efectele Reasanz au fost testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate la subiecti umani. Cererea s-a bazat in principal pe rezultatele unui studiu principal care a implicat 1 161 de pacienti cu un episod de insuficienta cardiaca. Perfuzia de Reasanz a fost comparata cu placebo (un preparat inactiv) ca terapie suplimentara la celalalt tratament al acestora. Principalul indicator al eficacitatii a fost gradul de ameliorare a dispneei, masurat la scurt timp (dupa 6, 12 si 24 de ore) si dupa 5 zile.

Care au fost principalele motive de ingrijorare ale CHMP care au condus la refuz?
La momentul evaluarii initiale, CHMP a remarcat ca rezultatele studiului nu au demonstrat un beneficiu pentru ameliorarea pe termen scurt, de pana la 24 de ore, a dispneei si ca, desi au fost demonstrate cateva beneficii dupa 5 zile, relevanta clinica a acestora nu a fost clara. in plus, comitetul a exprimat motive de ingrijorare cu privire la modul in care a fost analizata eficacitatea medicamentului in cadrul studiului. Rezultatele au inclus valori atribuite pentru o serie de pacienti care au decedat sau care au necesitat tratament suplimentar pentru agravarea simptomelor si ale caror date reale nu au fost utilizate. in plus, CHMP s-a intrebat daca este posibil ca tipul de tratament de fond administrat pacientilor din cele doua grupuri de studiu sa fi influentat rezultatele. intrucat in cerere a fost introdus un singur studiu principal, CHMP a concluzionat ca ar fi necesare studii suplimentare care sa confirme eficacitatea Reasanz in tratamentul insuficientei cardiace acute. In cursul reexaminarii, CHMP a evaluat din nou datele din singurul studiu principal prezentat si a confirmat avizul conform caruia eficacitatea Reasanz nu a fost demonstrata suficient. Prin urmare, desi siguranta Reasanz a parut acceptabila, CHMP a concluzionat ca beneficiile Reasanz nu depaseau riscurile asociate si a mentinut recomandarea anterioara de refuzare a autorizatiei de introducere pe piata pentru acest medicament.

Care sunt consecintele acestui refuz pentru pacientii implicati in studii clinice sau in programe de uz compasional?
Compania a informat CHMP ca nu exista consecinte pentru pacientii inclusi in prezent in studii clinice
sau programe de uz compasional cu Reasanz. Daca participati la un studiu clinic si aveti nevoie de informatii suplimentare despre tratamentul dumneavoastra, adresati-va medicului care va administreaza acest medicament.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Distonoplant
Am o stare de anxietate combinata cu o creștere a tensiunii arteriale (nu știu care stare ...
Erecție slabă
Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnosticat cu hipertensiune , cardiomio ...
↳ Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va pot recomanda nimic, exista un risc cardiac, pe care un produs naturist, chiar s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Folosesc Logest ..
Folosesc Logest de o lună, acum fac pauza de 7 zile,după cate luni iși face efectul?am citit de ...
↳ Buna ziua! Efectul contraceptiv este prezent inca de la prima folie, cu conditia adminsitrarii corecte, fara omisiuni. Va puteti baza pe acest efect, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Trifyla poate creste tensiunea?
De 2 zile iau Trifyla dat de dr gastroenterolog, 2 pe zi. Aseară și ďż˝n seara aceasta am ...
↳ Buna ziua! Nu se cunosc date privind aceasta reactie adversa, Tryfila contine 4 plante din medicina ayurvedica. Sistati administrarea, si daca tensiu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Renarthro și tensiune
Bună ziua.Se poate administra renarthro cu tratament de tensiune?(sevikar,nebilet,tertensif) ...
exforge 5-160
nu mai gasesc in farmacii exforge 5/160 sau alta concentratie exista inlocuitor? ...
↳ Buna ziua! Cautati medicamentele Copalia sau Dafiro, contin aceeasi combinatie de substante active (amldipina si valsartan). Trebuie sa luati aceeasi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
hta
am luat valzartan de 80mg cu hidroclortiazida de 12mg care nu se mai gaseste momentan, ce inlocuitor ...
↳ Buna ziua! Iata cateva denumiri comerciale continand aceeasi combinatie (valsartans i hidroclorotiazida), pentru care exista varianta de 80 mg valsar ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...