Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Bronchitol

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Bronchitol

Prospect - Bronchitol


NU comercializăm Bronchitol!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Bronchitol    DCI: manitol

  Produs complementar recomandat


21.85lei
Vezi detalii
Bronchitol este un medicament care contine substanta activa manitol, utilizat pentru tratamentul fibrozei chistice la adulti.
Este disponibil sub forma de capsule (40 mg) care contin o pulbere uscata de inhalat prin intermediul unui dispozitiv inhalator.

Pentru ce se utilizeaza Bronchitol?
Bronchitol se utilizeaza pentru tratamentul fibrozei chistice la adulti, in asociere cu cel mai bun tratament standard. Fibroza chistica este o boala ereditara care afecteaza celulele din plamani si glandele din intestin si pancreas care secreta fluide, precum mucus si sucuri digestive. In fibroza chistica, aceste fluide se ingroasa si devin vascoase, blocand caile respiratorii si fluxul sucurilor digestive. Acest lucru duce la aparitia problemelor de digestie si de absorbtie a alimentelor, determinand o crestere deficitara si infectii si inflamatii pulmonare pe termen lung cauzate de neeliminarea mucusului in exces. Din cauza numarului mic de pacienti cu fibroza chistica, aceasta este considerata o boala „rara”, iar Bronchitol a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 7 noiembrie 2005. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Bronchitol?
Inainte de inceperea tratamentului cu Bronchitol, pacientii trebuie supusi unei evaluari a dozei de initiere, in cadrul careia sunt expusi experimental la o doza de Bronchitol in crestere de pana la 400 mg in total, pentru detectarea hiperreactivitatii bronsice (o stare in care caile respiratorii de la nivelul plamanilor se ingusteaza cu usurinta). Pacientii care prezinta hiperreactivitate bronsica nu trebuie tratati cu Bronchitol.
Prima doza de 400 mg de Bronchitol trebuie administrata doar sub supravegherea unui cadru medical calificat, intr-un mediu in care respiratia pacientului poate fi monitorizata corespunzator si in care sunt disponibile echipamente de resuscitare. Bronchitol se inhaleaza cu ajutorul dispozitivului inhalator furnizat. Capsulele nu trebuie inghitite niciodata. Doza recomandata este de 400 mg (care necesita inhalarea continutului a 10 capsule incarcate individual in inhalator) de doua ori pe zi, dimineata si seara. Doza de seara trebuie
administrata cu doua-trei ore inainte de a merge la culcare. Pentru mai multe informatii despre modul de utilizare a Bronchitol, consultati instructiunile din prospect.

Cum actioneaza Bronchitol?
Substanta activa din Bronchitol, manitolul, este un poliol (un alcool din zahar) produs in mod natural, utilizat pe scara larga ca agent osmotic. Aceasta inseamna ca poate favoriza osmoza (fluxul de lichid printr-o membrana). Nu se cunoaste cu exactitate modul in care actioneaza Bronchitol in fibroza chistica. Dupa inhalare, se considera ca Bronchitol cauzeaza afluxul de lichid in secretiile cailor respiratorii de la nivelul plamanilor, acestea devenind mai putin vascoase si, prin urmare, mai usor de eliminat.

Cum a fost studiat Bronchitol?
Efectele Bronchitol au fost testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate la subiecti umani. Bronchitol a fost testat in cadrul a doua studii principale la care au participat 642 de pacienti cu varste
cuprinse intre 6 si 56 de ani, cu fibroza chistica usoara sau moderata. in ambele studii, pacientii au primit fie 400 mg de Bronchitol inhalator de doua ori pe zi, fie 50 mg de Bronchitol inhalator de doua ori pe zi [doza considerata ineficace si, prin urmare, destinata utilizarii ca placebo (tratament inactiv)]. Unii pacienti au primit, de asemenea, tratament suplimentar cu rhDNaza (un alt tratament pentru fibroza chistica). Principala masura a eficacitatii s-a bazat pe ameliorarea volumului expirator fortat al pacientilor in interval de o secunda (FEV1), adaptat in functie de varsta, inaltimea si sexul pacientilor, masurat in decurs de 26 de saptamani in ambele studii. FEV1 este volumul maxim de aer pe care il poate expira o persoana in interval de o secunda.

Ce beneficii a prezentat Bronchitol pe parcursul studiilor?
Pacientii au inregistrat, in general, o ameliorare de aproximativ 2-3% a FEV1, adaptat in functie de varsta, inaltime si sex, in comparatie cu placebo de-a lungul unei perioade de 26 de saptamani de tratament cu Bronchitol.

Care sunt riscurile asociate cu Bronchitol?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Bronchitol (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este tusea. Cel mai grav efect secundar asociat cu Bronchitol il reprezinta bronhospasmul (ingustarea cailor respiratorii de la nivelul plamanilor) in timpul evaluarii dozei de initiere si hemoptizia (tuse cu sange) in timpul tratamentului cu Bronchitol. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Bronchitol, consultati prospectul. Este contraindicata administrarea Bronchitol la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la manitol. De asemenea, este contraindicata administrarea Bronchitol la pacientii cu hiperreactivitate bronsica.

De ce a fost aprobat Bronchitol?
Comitetul a considerat ca, desi ameliorarea FEV1 indicata de studii este limitata, Bronchitol poate fi benefic pentru pacientii cu fibroza chistica daca se utilizeaza in asociere cu cel mai bun tratament standard. in ceea ce priveste siguranta Bronchitol, CHMP a considerat ca au fost propuse suficiente masuri de catre companie pentru reducerea riscurilor de bronhospasm si hemoptizie. Prin urmare, CHMP a concluzionat ca beneficiile Bronchitol in asociere cu cel mai bun tratament standard sunt mai mari decat riscurile asociate pentru pacientii adulti cu fibroza chistica si a recomandat acordarea autorizatiei de punere pe piata pentru acest produs.

Ce masuri se iau pentru ca Bronchitol sa fie utilizat in conditii de siguranta?
Compania care produce Bronchitol trebuie sa se asigure ca toti profesionistii din domeniul sanatatii care urmeaza sa prescrie medicamentul primesc informatii importante referitoare la siguranta, incluzand informatii privind riscul de ingustare a cailor respiratorii de la nivelul plamanilor si riscul de tuse cu sange, precum si modul de gestionare a acestui risc. Pentru a obtine informatii suplimentare cu privire la eficacitatea si siguranta Bronchitol la copii si adolescenti cu fibroza chistica, CHMP a solicitat companiei sa desfasoare un studiu la acest grup de pacienti.

Alte informatii despre Bronchitol
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Bronchitol, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 13 aprilie 2012.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 04-2012.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Interferonat pentru pacient cu VHC si neoplasm de prostata ?
Buna ziua, Tatal meu a fost diagnosticat cu ciroza hepatica cu VHC compensata in oct.2019, 7703 ...
Post covid, pleurezie cauzata de insuficienta cardiaca
Buna ziua! Mama are 91 de ani, este post covid, pe oxigen. Face tratament cu Coryol 6,25 mg x 2/zi, ...
Ficat sanatos
Am facut un ecograf abdominal iar medicul a dat pentru ficat urmatoarele valori : dimensiuni norm ...
↳ Buna ziua! Medicul care a realizat ecografia nu v-a dat mai multe detalii? Notiunea de hiperecogen poate indica diverse formatiuni (noduli, fibroza, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Fibroza pulmonara
Se mai poate reface plămânul dacă la exam.CT s-a constatat multiple benzi fibrinoase pe am ...
Fibroza chistica
Buna! As vrea sa stiu daca Air7 se poate da in fibroza chistica,am un baiat in varsta de 15 ani iar ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...