Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Orphacol capsule

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Orphacol capsule

Prospect - Orphacol capsule


NU comercializăm Orphacol capsule!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Orphacol capsule    DCI: acid colic

  Produs complementar recomandat
Orphacol capsule se utilizeaza pentru tratamentul adultilor si al copiiilor incepand de la varsta de o luna care prezinta o anomalie genetica din cauza careia nu pot produce bila.
Ce este Orphacol si pentru ce se utilizeaza?
Orphacol este un medicament care contine acid colic, o substanta ce se gaseste in bila si este utilizata pentru digerarea grasimilor.
Medicamentul se utilizeaza pentru tratamentul adultilor si al copiiilor incepand de la varsta de o luna care prezinta o anomalie genetica din cauza careia nu pot produce bila. Orphacol se utilizeaza la pacientii care nu au o cantitate suficienta din doua enzime hepatice specifice (3?-hidroxi-?5-C27-steroid oxidoreductaza sau 4-3-oxosteroid-5?-reductaza). Din aceasta cauza, ficatul acestor pacienti nu poate produce o cantitate suficienta din principalele componente ale bilei, numite acizi biliari primari, cum ar fi acidul colic. Cand acesti acizi biliari primari lipsesc, organismul produce acizi biliari anormali, care pot afecta ficatul, putand cauza insuficienta hepatica cu potential letal.

Din cauza numarului mic de pacienti cu defecte congenitale ale sintezei acizilor biliari primari, boala este considerata „rara”, iar Orphacol a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 18 decembrie 2002.

Cum se utilizeaza Orphacol?
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul cu Orphacol trebuie initiat si supravegheat de catre un medic specialist in boli hepatice.
Orphacol este disponibil sub forma de capsule si trebuie administrat in fiecare zi, aproximativ la aceeasi ora, in timpul mesei. Doza zilnica este cuprinsa intre 5 si 15 mg pe kg greutate corporala, ajustata pentru fiecare pacient in functie de profilul acizilor biliari, doza zilnica minima fiind de 50 mg si doza zilnica maxima fiind de 500 mg. Pentru copiii mici care nu pot inghiti capsule, continutul poate fi adaugat in lapte praf pentru sugari sau in suc. Tratamentul trebuie oprit daca functia hepatica nu se amelioreaza in decurs de trei luni.

Cum actioneaza Orphacol?
Acidul colic este principalul acid biliar primar produs de ficat. Acidul colic continut in Orphacol inlocuieste acidul colic lipsa al pacientului. Acesta ajuta la scaderea productiei de acizi biliari anormali si contribuie la activitatea normala a bilei in sistemul digestiv, ameliorand astfel simptomele afectiunii.

Ce beneficii a prezentat Orphacol pe parcursul studiilor?
Deoarece acidul colic este o substanta bine cunoscuta, iar utilizarea sa in aceste deficiente enzimatice este bine stabilita, solicitantul a prezentat date din literatura stiintifica de specialitate. Solicitantul a prezentat date privind 49 de pacienti cu defecte congenitale ale sintezei acizilor biliari primari, preluate din literatura stiintifica de specialitate (38 de pacienti cu deficit de 3?-hidroxi-?5-C27-steroid oxidoreductaza si 11 pacienti cu deficit de ?4-3-oxosteroid-5?-reductaza). S-au comparat rezultatele de la 28 de pacienti care au primit acid colic cu cele de la alti pacienti carora li s-au administrat acizi biliari diferiti sau care nu au primit tratament cu acizi biliari.

In literatura stiintifica de specialitate, s-a demonstrat ca tratamentul cu acid colic reduce cantitatea de acizi biliari anormali la pacienti, restabileste functiile normale ale ficatului si ajuta la intarzierea sau preintampinarea necesitatii unui transplant hepatic.

Care sunt riscurile asociate cu Orphacol?
Efectele secundare observate in asociere cu Orphacol au fost diaree, prurit (mancarimi), cresterea valorilor transaminazelor (enzimelor hepatice) si, posibil, aparitia calculilor biliari, desi frecventa acestora nu a putut fi estimata cu precizie din datele limitate disponibile.
Orphacol nu se administreaza persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acid colic sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Este contraindicat la pacientii care iau deja fenobarbital, un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei.

De ce a fost aprobat Orphacol?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a remarcat faptul ca utilizarea acidului colic pentru tratamentul defectelor congenitale ale sintezei acizilor biliari primari a fost bine stabilita in practica medicala si documentata in literatura stiintifica de specialitate, desi numarul de cazuri documentate a fost scazut din cauza raritatii afectiunii. Comitetul a hotarat ca, pe baza dovezilor din literatura stiintifica de specialitate, beneficiile Orphacol sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru acest produs.

Orphacol a fost autorizat in „circumstante exceptionale”. Aceasta inseamna ca din cauza raritatii bolii nu s-au putut obtine informatii complete despre Orphacol. In fiecare an, Agentia Europeana pentru Medicamente va analiza orice informatie nou aparuta, iar prezentul rezumat va fi actualizat, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Orphacol?
Avand in vedere ca Orphacol a fost autorizat in circumstante exceptionale, compania care comercializeaza Orphacol va institui o baza de date cu pacientii tratati cu Orphacol pentru a monitoriza siguranta si eficacitatea tratamentului, iar rezultatele vor fi prezentate CHMP la intervale determinate si regulate.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Orphacol?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Orphacol sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Orphacol au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Compania care produce Orphacol va furniza, de asemenea, medicilor din toate statele membre care vor utiliza Orphacol un pachet care va contine literatura de specialitate privind produsul si informatii referitoare la diagnosticarea corecta a acestor afectiuni, riscurile de efecte secundare si modul adecvat de utilizare a medicamentului.

Alte informatii despre Orphacol
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Orphacol, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 septembrie 2013.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 09-2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Folosesc Logest ..
Folosesc Logest de o lunã, acum fac pauza de 7 zile,dupã cate luni iși face efectul?am citit de ...
↳ Buna ziua! Efectul contraceptiv este prezent inca de la prima folie, cu conditia adminsitrarii corecte, fara omisiuni. Va puteti baza pe acest efect, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Senzație de urinare continuă
Buna ziua. Urinez des, iar dupa ce urinez răm�n cu senzatia ca tot am nevoie sa urinez, de mu ...
↳ Buna ziua! In primul rand ar trebui sa va faceti o urocultura, posibil sa aveti o infectie urinara. Cu rezultatul acesteia, mergeti la medicul de fam ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Greșire suspensie forexo
Bună seara! Aș dori să �mi comunicați cat ml de suspensie forexo ar trebui s& ...
↳ Buna ziua! Mai adaugati inca 27 de ml de apa, pentru ca suspensia sa aiba consistenta si concentratia corecta. Daca puneati mai multa apa decat trebu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
MSM cu Agiflex
Se poate lua MSM in acelasi timp cu Agiflex pentru tratarea si reducerea durerii in cazul coxartroze ...
↳ Buna ziua! Da, asocierea este posibila cu conditia sa nu fiti alergica la vreuna dintre componente. Exista suplimente care asociaza, in aceeasi capsu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce tratament pentru o posibila infecție
Bună seara de 2 zile am niște mâncărimi usoare și capul penisului este rosu am & ...
Lombosciatica durere insuportabila
Bună ziua! Soțul meu suferă de lombosciatica și de alte afecțiuni...dar de ...
pentru picioare
Multumesc pentru sfaturi ma voi duce sa stau la strand si imi cumpar si apa termala si as mai vrea s ...
↳ Buna ziua! Ar fi bine sa renuntati la aparat o vreme si sa va epilati cu benzi de ceara, sau la cosmetica, dar cu ceara de unica folosinta. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
pot ramane insarcinata in timpul menstuatiei?
in a doua zi a ciclului menstrual am facut dragoste cu iubitul meu. nu ne-am protejat si, bineintele ...
↳ Buna ziua! Nu aveti cum sa ramaneti insarcinata in situatia data. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...