Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Duavive comprimate

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Duavive comprimate

Prospect - Duavive comprimate


NU comercializăm Duavive comprimate !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Duavive comprimate    DCI: estrogeni conjugati si bazedoxifena

  Produs complementar recomandat
Duavive este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomelor (cum ar fi bufeurile) cauzate de valorile scazute de estrogen, hormonul feminin, din sange la femeile aflate in postmenopauza.
Ce este Duavive si pentru ce se utilizeaza?
Duavive este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomelor (cum ar fi bufeurile) cauzate de valorile scazute de estrogen, hormonul feminin, din sange la femeile aflate in postmenopauza. Se utilizeaza la femeile care au uterul intact si care nu pot primi tratament cu medicamente care contin progestogen (medicamente derivate din hormonul numit progesteron).
Duavive contine doua substante active: estrogeni conjugati si bazedoxifena.

Cum se utilizeaza Duavive?
Duavive se poate obtine numai pe baza de reteta. Este disponibil sub forma de comprimate cu eliberare modificata (care contin 0,45 mg de estrogeni conjugati si 20 mg de bazedoxifena), care elibereaza bazedoxifena imediat si estrogenii conjugati pe o perioada mai indelungata de timp.
Doza recomandata de Duavive este de un comprimat o data pe zi. Tratamentul trebuie administrat pe cea mai scurta perioada posibila atat timp cat beneficiile sunt mai mari decat riscurile asociate.

Cum actioneaza Duavive?
Una dintre substantele active din Duavive, estrogenii conjugati, actioneaza ca terapie de substitutie hormonala. Aceasta inlocuieste hormonii estrogeni care nu mai sunt produsi in mod natural la femeile aflate in postmenopauza, ameliorand astfel simptome precum bufeurile.
Cu toate acestea, estrogenii utilizati in monoterapie pot cauza hiperplazie endometriala (cresterea mucoasei uterine), care ar putea duce la cancer endometrial. Din acest motiv, Duavive contine, de asemenea, substanta activa bazedoxifena, care blocheaza efectele estrogenilor asupra uterului si reduce astfel riscul de cancer endometrial.
Ambele substante active sunt disponibile de mai multi ani in Uniunea Europeana (UE). Estrogenii conjugati sunt disponibili de mai multi ani ca terapie de substitutie hormonala, iar bazedoxifena a fost autorizata in 2009 pentru tratamentul osteoporozei (o boala care fragilizeaza oasele) la femeile aflate in postmenopauza.

Ce beneficii a prezentat Duavive pe parcursul studiilor?
Duavive a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) in doua studii principale efectuate la 996 de femei aflate in postmenopauza, in care au fost analizate efectele asupra bufeurilor sau asupra atrofiei vulvovaginale (uscaciune, iritatie si durere in jurul zonei genitale). De asemenea, intr-un studiu suplimentar au fost analizate efectele Duavive asupra osteoporozei.
In studiul in care au fost analizate efectele asupra bufeurilor, tratamentul cu Duavive (0,45 mg estrogeni conjugati si 20 mg bazedoxifena) administrat pe parcursul a 12 saptamani a redus numarul mediu zilnic de bufeuri moderate si severe cu 7,6, comparativ cu 4,9 in cazul placebo. Tratamentul cu Duavive a dus, de asemenea, la o scadere medie mai semnificativa a scorului zilnic privind severitatea bufeurilor, comparativ cu tratamentul cu placebo: 0,9 fata de 0,3. Au fost observate rezultate similare in cazul administrarii unei concentratii mai mari de estrogeni conjugati (0,625 mg) plus bazedoxifena 20 mg, comparativ cu placebo.

In studiul care a analizat efectele Duavive asupra atrofiei vulvovaginale, a fost observata o ameliorare a unor semne ale atrofiei vaginale, dar nu si a majoritatii celor mai suparatoare simptome, atunci cand medicamentul a fost comparat cu placebo.
Deoarece studiile in care a fost evaluata o combinatie cu o concentratie mai mare a medicamentului nu au adus dovezi suficiente care sa arate ca aceasta concentratie este mai eficace decat concentratia aprobata a Duavive, compania si-a retras cererea pentru utilizarea concentratiei mai mari. De asemenea, unul dintre studii a analizat efectele Duavive asupra osteoporozei; cu toate acestea, deoarece nu a existat niciun beneficiu al Duavive fata de componentele individuale, compania si-a retras cererea pentru utilizarea Duavive in tratamentul osteoporozei.

Care sunt riscurile asociate cu Duavive?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Duavive (care poate afecta mai mult de 1 persoana din 10) este durerea abdominala (durere de stomac).
Duavive este contraindicat la unele femei, inclusiv la cele care au avut probleme de tromboembolie venoasa (cheaguri de sange in vene), cum ar fi tromboza venoasa profunda (TVP), embolie pulmonara (un cheag de sange in plamani) si tromboza venoasa retiniana (un cheag de sange in spatele ochiului) sau la femeile cu risc crescut de aparitie a unor astfel de probleme. De asemenea, este contraindicat la femeile care au suferit un accident vascular cerebral sau un atac de cord. Utilizarea este contraindicata, de asemenea, la femeile care au in prezent, ar putea avea sau au avut cancer mamar sau alte forme de cancer despre care se stie ca sunt estrogeno dependente. Duavive este destinat utilizarii numai la femeile aflate in postmenopauza; prin urmare, este contraindicat la femeile aflate la varsta fertila.

Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor asociate cu Duavive, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Duavive?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Duavive sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. S-a demonstrat ca Duavive amelioreaza simptomele cauzate de deficitul de estrogeni la femeile aflate in postmenopauza, atunci cand a fost comparat cu placebo. Deoarece efectele observate ale tratamentului au fost mai mici decat cele constatate la utilizarea unor tratamente alternative (tratamente cu medicamente care contin progestogen), CHMP a concluzionat, prin urmare, ca Duavive trebuie rezervat femeilor care nu pot lua aceste medicamente alternative.
In ceea ce priveste siguranta, riscul de hiperplazie endometriala in cazul utilizarii pe termen lung nu a fost complet analizat si CHMP a recomandat realizarea unor studii suplimentare. De asemenea, CHMP a remarcat ca utilizarea Duavive pe termen lung este asociata cu un risc de accident vascular cerebral si de tromboembolie venoasa, care este similar riscului asociat administrarii estrogenilor conjugati si bazedoxifenei in monoterapie.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Duavive?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duavive sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Duavive, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Duavive
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Duavive, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 decembrie 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 12-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cerazette
Bună ziua.Sunt la premenopauza, menstruație la câteva luni,ultima in noiembrie.Va Ro sa îm ...
Softigyn
Bună ziua!Mi-a fost recomandat ovule softigyn ptr refacerea florei vaginale.Sunt la premenopauz ...
Branca Ursului+Mladite de zmeur
Buna ziua! in ultimele luni am tot avut cateva zile de intarziere a ciclului menstrual. astazi sunt ...
↳ Buna ziua! Branca-ursului stimuleaza ovulatia si obtinerea unei sarcini sau mentinerea menstruatiei la femeile in prag de menopauza. Asocierea cu gem ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Fluctuatii hormonale la 42 de ani. Perimenopauza?
Buna ziua. Am inceput sa ma probleme cu CM , adica: intarzie, cateodata nu vine, sau cand vine canti ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati Branca-ursului, cate 1 comprimat de 3 ori pe zi 21 de zile, pauza 7 zile si reluati, crescand doza treptat de la o sa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Menopauza
Buna ziua. Exista ceva care chiar merge pentru slabit in menopauza ? Multumesc ...
PREMENOPAUZA
Bună ziua! Vreau sa mi recomandați ceva pt premenopauza.Am dureri articulare, insomnii, bu ...
climenum
Bună ziua.am 49 ani am intrat la menopauza .pot lua climenum dacă nu mai am deloc libido?va mul5 ...
↳ Buna ziua! Da, este indicat sa luati Climenum Menopauza, doua comprimate pe zi, minm 3 luni consecutiv. Pentru libido puteti asocia Kamaiany sau Ladi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cât timp se poate lua Climenum?
Care este perioada optimă de administrare a Climenum - day and night? Multumesc! ...
↳ Buna ziua! Perioada optima de administrare este de 3 luni. Apoi, dupa o pauza de 2 samptamani, se poate relua adminsitrarea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...