Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ofev capsule

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ofev capsule

Prospect - Ofev capsule


NU comercializăm Ofev capsule!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ofev capsule    DCI: nintedanib

  Produs complementar recomandat
Ofev este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu fibroza pulmonara idiopatica (FPI).
Ce este Ofev si pentru ce se utilizeaza?
Ofev este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu fibroza pulmonara idiopatica (FPI). FPI este o boala cronica in care se formeaza continuu tesut fibros dur in plamani, cauzand tuse persistenta si dificultati de respiratie severe. „Idiopatic” inseamna ca nu se cunoaste cauza bolii.
Din cauza numarului mic de pacienti cu FPI, boala este considerata „rara”, iar Ofev a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 26 aprilie 2013.
Ofev contine substanta activa nintedanib.

Cum se utilizeaza Ofev?
Ofev poate fi obtinut numai pe baza de reteta si tratamentul trebuie initiat de catre un medic cu experienta in diagnosticarea si tratamentul FPI.
Ofev este disponibil sub forma de capsule (100 si 150 mg). Doza recomandata este de 150 mg, luata de doua ori pe zi impreuna cu alimente, la intervale de aproximativ 12 ore. La pacientii care nu tolereaza aceasta doza, doza trebuie redusa la 100 mg de doua ori pe zi sau tratamentul trebuie intrerupt.

Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Ofev?
Substanta activa din Ofev, nintedanibul, blocheaza activitatea anumitor enzime, numite tirozin kinaze. Aceste enzime sunt prezente in anumiti receptori (cum sunt receptorii VEGF, FGF si PDGF) din celulele pulmonare, unde activeaza mai multe procese implicate in formarea tesutului fibros observat in FPI.
Prin blocarea acestor enzime, nintedanibul ajuta la reducerea formarii de tesut fibros in plamani, ajutand astfel la prevenirea agravarii simptomelor FPI.

Ce beneficii a prezentat Ofev pe parcursul studiilor?
Ofev a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) in doua studii principale care au cuprins un numar total de 1 066 de pacienti cu FPI. In ambele studii, principal indicator al eficacitatii a fost reducerea functionarii plamanilor pacientilor pe parcursul unui an de tratament, determinata pe baza capacitatii vitale fortate (CVF) a acestora. CVF reprezinta cantitatea maxima de aer pe care o poate expira fortat pacientul dupa o inspiratie profunda, aceasta scazand pe masura ce afectiunea se agraveaza.

In ambele studii, pacientii care au luat Ofev au prezentat o scadere mai redusa a CVF decat pacientii care au luat placebo, ceea ce inseamna ca Ofev a incetinit agravarea afectiunii. CVF medie a pacientilor inainte de tratament a fost cuprinsa intre 2 600 si 2 700 mililitri (ml). In primul studiu, scaderea medie a CVF pe parcursul unui an a fost de 115 ml la pacientii care au luat Ofev in comparatie cu o scadere de 240 ml la pacientii care au luat placebo. In al doilea studiu, scaderea medie a fost de 114 ml pentru Ofev in comparatie cu 207 ml pentru placebo. O analiza suplimentara a celor 2 studii principale, care a tinut cont de faptul ca anumiti pacienti au intrerupt tratamentul, a confirmat beneficiile Ofev fata de placebo, cu toate ca diferenta CVF dintre cele doua a fost mai putin pronuntata.

Care sunt riscurile asociate cu Ofev?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ofev (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt diaree, greata, dureri abdominale (dureri de stomac) si nivel crescut al enzimelor hepatice in sange (un semn de probleme cu ficatul); de asemenea, sunt frecvente varsaturile, scaderea poftei de mancare si pierderea in greutate. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Ofev, consultati prospectul.
Ofev este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate (alergici) la nintedanib, arahide, soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

De ce a fost aprobat Ofev?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Ofev sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca Ofev s-a dovedit eficace in incetinirea agravarii functiei pulmonare la pacientii cu FPI. In ceea ce priveste siguranta, s-a considerat ca efectele secundare asociate cu Ofev pot fi gestionate terapeutic prin intreruperi ale tratamentului sau reduceri ale dozei.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ofev?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ofev sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Ofev, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Ofev
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Ofev, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2015.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 01-2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Interferonat pentru pacient cu VHC si neoplasm de prostata ?
Buna ziua, Tatal meu a fost diagnosticat cu ciroza hepatica cu VHC compensata in oct.2019, 7703 ...
Post covid, pleurezie cauzata de insuficienta cardiaca
Buna ziua! Mama are 91 de ani, este post covid, pe oxigen. Face tratament cu Coryol 6,25 mg x 2/zi, ...
Ficat sanatos
Am facut un ecograf abdominal iar medicul a dat pentru ficat urmatoarele valori : dimensiuni norm ...
↳ Buna ziua! Medicul care a realizat ecografia nu v-a dat mai multe detalii? Notiunea de hiperecogen poate indica diverse formatiuni (noduli, fibroza, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Fibroza pulmonara
Se mai poate reface plămânul dacă la exam.CT s-a constatat multiple benzi fibrinoase pe am ...
Fibroza chistica
Buna! As vrea sa stiu daca Air7 se poate da in fibroza chistica,am un baiat in varsta de 15 ani iar ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa nintedanib?
Alte medicamnete care au nintedanib:
- Vargatef capsule

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...