Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Accofil

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Accofil

Prospect - Accofil


NU comercializăm Accofil!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Accofil    DCI: filgrastim

  Produs complementar recomandat
Accofil este un medicament care se utilizeaza pentru stimularea producerii globulelor albe.
Ce este Accofil si pentru ce se utilizeaza?
Accofil este un medicament care se utilizeaza pentru stimularea producerii globulelor albe in urmatoarele situatii:
- pentru a reduce durata neutropeniei (numar scazut de neutrofile, un tip de globule albe) si incidenta neutropeniei febrile (neutropenie cu febra) la pacientii carora li se administreaza chimioterapie citotoxica (medicamente pentru tratarea cancerului care omoara celule);
- pentru a reduce durata neutropeniei la pacientii care fac tratament pentru distrugerea celulelor maduvei osoase inaintea unui transplant de maduva osoasa (cum ar fi la unii pacienti cu leucemie), daca acestia prezinta risc de neutropenie severa pe termen lung;
- pentru a facilita eliberarea celulelor din maduva osoasa la pacientii care urmeaza sa doneze celule stem sanguine pentru transplant;
- pentru a mari numarul de neutrofile si pentru a reduce riscul de infectii la pacientii cu neutropenie care au antecedente de infectii severe si repetate;
- pentru a trata neutropenia persistenta la pacientii care prezinta infectie cu virusul imunodeficientei umane (HIV) in stadiu avansat, in vederea reducerii riscului de infectii bacteriene cand alte tratamente nu sunt adecvate.

Accofil, care contine substanta activa filgrastim, este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna ca Accofil este similar cu un medicament biologic (numit si „medicament de referinta”), care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE). Medicamentul de referinta pentru Accofil este Neupogen.

Cum se utilizeaza Accofil?
Accofil este disponibil sub forma de solutie injectabila sau perfuzabila (picurare in vena) in seringi preumplute. Se administreaza prin injectie subcutanata sau prin perfuzie intravenoasa. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie administrat in colaborare cu un centru specializat in tratarea cancerului.
Modul in care este administrat Accofil, doza si durata tratamentului depind de motivul pentru care este utilizat, de greutatea corporala a pacientului si de raspunsul la tratament. Informatii suplimentare sunt disponibile in Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Accofil?
Substanta activa din Accofil, filgrastimul, este foarte asemanatoare cu o proteina umana numita factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF). Filgrastimul actioneaza in acelasi fel ca G-CSF produs in mod natural prin stimularea maduvei osoase sa produca mai multe globule albe. Filgrastimul din Accofil este produs printr-o metoda cunoscuta sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”: este produs de bacterii in care a fost introdusa o gena (ADN), care le permite sa produca filgrastim.

Ce beneficii a prezentat Accofil pe parcursul studiilor?
Au fost efectuate studii pentru a demonstra ca Accofil produce in organism niveluri de substanta activa asemanatoare celor produse de Neupogen si ca mareste numarul de neutrofile in mod comparabil cu cel al medicamentului de referinta.

Accofil a fost studiat intr-un studiu principal care a cuprins 120 de paciente adulte cu cancer la san tratate prin chimioterapie, cunoscuta pentru faptul ca produce neutropenie. Pacientelor li s-a administrat chimioterapie in ziua 1 dintr-un ciclu de trei saptamani, apoi o doza de Accofil a doua zi si zilnic timp de maximum 14 zile. Principalul indicator al eficacitatii a fost durata neutropeniei severe. Neutropenia severa a durat in medie 1,4 zile. Acest rezultat este comparabil cu 1,6 zile si 1,8 zile raportate in alte studii identificate in literatura de specialitate, in care a fost utilizat filgrastimul. Datele din studiile publicate arata ca beneficiile si siguranta filgrastimului sunt similare atat la adultii, cat si la copiii tratati prin chimioterapie.

Care sunt riscurile asociate cu Accofil?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Accofil (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea musculo-scheletica (durere la nivelul muschilor si oaselor). Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, in functie de afectiunea pentru care se administreaza Accofil. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate si a restrictiilor asociate cu Accofil, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Accofil?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat ca Accofil are o calitate, siguranta si eficacitate comparabila cu cea a Neupogen. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul Neupogen, beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Accofil?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Accofil sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Accofil, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Accofil
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Accofil, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 2014.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 09-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Leucopenie cu neutropenie severa.
Va rog sa ma sfatuiti cu un tratament naturist care m-ar putea ajuta pentru Leucopenie cu neutropen ...
pot adm sumetrolim unei fetite,9 ani,careia i se adm depakine
cum interactioneaza sumetrolimul cu depakine? ...
↳ Buna ziua! Substantele active ale celor doua medicamente (sulfametoxazol si trimetoprim si respectiv valproat de sodiu) nu au mentionate interactiuni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa filgrastim?
Alte medicamnete care au filgrastim:
- Cegfila
- Nyvepria
- Ziextenzo
- Grasustek
- Pelmeg
- Fulphila
- Pelgraz
- Lonquex
- Ristempa
- Grastofil
- Filgrastim ratiopharm
- Nivestim

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...