Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Riluzole Zentiva

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Caută prospecte medicamente ...

Prospect - Riluzole Zentiva


NU comercializăm Riluzole Zentiva!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Riluzole Zentiva    DCI:


  Produs complementar recomandat


26.75lei
Vezi detalii

Riluzole Zentiva se utilizează la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA).
Riluzole Zentiva

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riluzole Zentiva. Documentul explică modul īn care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul īn favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riluzole Zentiva.

Ce este Riluzole Zentiva?
Riluzole Zentiva este un medicament care conţine substanţa activă riluzol. Este disponibil sub formă de comprimate (50 mg).
Acest medicament este echivalentul Rilutek, care este deja autorizat īn Uniunea Europeană (UE). Compania care produce Rilutek a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Riluzole Zentiva („consimţămānt informat”).

Pentru ce se utilizează Riluzole Zentiva?
Riluzole Zentiva se utilizează la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA). SLA este o formă de boală a neuronului motor, īn care afectarea celulelor nervoase responsabile de trimiterea comenzilor către muşchi conduce la slăbiciune, pierdere de masă musculară şi paralizie. Riluzole Zentiva se utilizează pentru prelungirea vieţii pacientului sau a perioadei pānă la instituirea ventilaţiei mecanice.
Riluzole Zentiva nu se administrează la pacienţii cu orice alte forme de boală a neuronului motor.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Riluzole Zentiva?
Tratamentul cu Riluzole Zentiva trebuie īnceput numai de către medici specialişti cu experienţă īn tratamentul bolilor neuronului motor. La adulţi şi vārstnici este administrat īn doză zilnică de 100 mg (50 mg la interval de 12 ore). Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.

Cum acţionează Riluzole Zentiva?
Substanţa activă din Riluzole Zentiva, riluzolul, acţionează la nivelul sistemului nervos. Nu se cunoaşte modul exact īn care acţionează īn cazul SLA. Se consideră că distrugerea celulelor nervoase īn boala neuronului motor poate fi provocată de o cantitate prea mare de glutamat, un neurotransmiţător (mesager chimic). Riluzolul opreşte eliberarea de glutamat, ceea ce poate ajuta la prevenirea distrugerii celulelor nervoase.

Cum a fost studiat Riluzole Zentiva?
Eficacitatea Riluzole Zentiva a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv) īn cadrul a trei studii care au implicat un total de 1 282 de pacienţi. Unul dintre aceste studii a fost realizat īn rāndul pacienţilor vārstnici (cu vārsta peste 75 de ani) şi al pacienţilor cu boală avansată. Īn cadrul acestor studii, Riluzole Zentiva a fost administrat īn doze de 50, 100 sau 200 mg pe zi, timp de pānă la 18 luni. Principalul indicator al eficacităţii a fost valoarea medie a timpului de supravieţuire.
Ce beneficii a prezentat Riluzole Zentiva pe parcursul studiilor?
Valoarea medie a timpului de supravieţuire a fost semnificativ mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva īn comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo. Analizānd rezultatele celor trei studii, pe durata a 18 luni, pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva 100 mg/zi au prezentat un timp mediu de supravieţuire cu aproximativ două luni mai mare decāt timpul de supravieţuire al pacienţilor cărora li s-a administrat placebo. Riluzole Zentiva 50 mg/zi nu a fost mai eficace decāt placebo, iar Riluzole Zentiva 200 mg/zi nu a fost mai eficace decāt 100 mg/zi. Medicamentul nu a fost mai eficace decāt placebo īn stadiile avansate ale SLA.

Care sunt riscurile asociate cu Riluzole Zentiva?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Riluzole Zentiva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, astenie (slăbiciune) şi rezultate anormale la testele funcţiei hepatice (valori crescute ale enzimelor hepatice). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Riluzole Zentiva, consultaţi prospectul.

Riluzole Zentiva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la riluzol sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Riluzole Zentiva este contraindicat la pacienţii care au boli hepatice sau care prezintă valori anormal de mari ale enzimelor hepatice. De asemenea, Riluzole Zentiva nu se administrează femeilor īnsărcinate sau celor care alăptează.

De ce a fost aprobat Riluzole Zentiva?
CHMP a hotărāt că beneficiile Riluzole Zentiva sunt mai mari decāt riscurile asociate pentru prelungirea vieii sau a perioadei pānă la instituirea ventilaiei mecanice la pacienii cu scleroză laterală amiotrofică. Acesta a evidenţiat faptul că nu există dovezi potrivit cărora Riluzole Zentiva are un efect terapeutic asupra funcţiei motorii, funcţiei pulmonare, fasciculaţiilor, forţei musculare şi simptomelor motorii şi că nu s-a dovedit eficace īn stadiile avansate ale SLA. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva.

Alte informaţii despre Riluzole Zentiva
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva, valabilă pe īntreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2012.

Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riluzole Zentiva, citiţi prospectul sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată īn 03-2012


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Provoaca diaree?
Iau de o saptamina flaxivert si am observat ca provoaca diaree. Se poate? ...
Cum mă pot īngrășa?
Am 20 de ani,1.68 și 44 de kilograme .. Mă simt epuizata mintal de toate intrebarile ven ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Cum sa ma ingras ?
Cum sa ma ingras ?

Buna ziua ! Am 27 ani 1.63 si 47 kg ..in urma unei sarcinI gemelare am ... Buna ziua! Va recomand sa luati Magneziu si Vitamina B6, cate 2 table ...



Sfatul farmcistului Sunt prea slaba..
Sunt prea slaba..

Sunt prea slaba, am 16 ani si 48 kg, greutatea pot spune ca este ok, d ... Buna ziua! V-ati gandit cat de multe femei supraponderale si-ar dori ...



Sfatul farmcistului Parestezii
Parestezii

Buna ziua!Am o mare rugaminte la Dvs sa-mi spuneti ce unguente,geluri ... Buna ziua! Simptomele dumneavoastra pot fi ameliorate prin adminsitra ...


Sfatul farmcistului salix-medicament
salix-medicament

Buna ziua ma intereseaza daca mama mea care a fost diagnosticata cu t ... Buna ziua! Daca ia o doza de aspirina de 75 de mg pe zi poate lua si ...


Sfatul farmcistului Ulei de ficat de cod
Ulei de ficat de cod

Am o fetita de 13 luni si vreau sa-i dau acest ulei de ficat de cod.Ce ... Buna ziua! Doza de 5 ml este recomandata copiilor peste 3 ani si adul ...