Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Mercaptopurine Nova Laboratories

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Mercaptopurine Nova Laboratories

Prospect - Mercaptopurine Nova Laboratories


NU comercializăm Mercaptopurine Nova Laboratories!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Mercaptopurine Nova Laboratories    DCI:

  Produs complementar recomandat
Mercaptopurine Nova Laboratories se utilizează pentru tratamentul copiilor, adolescenilor i adulilor care au leucemie limfoblastică acută.
Mercaptopurine Nova Laboratories

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mercaptopurine Nova Laboratories. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Mercaptopurine Nova Laboratories.

Ce este Mercaptopurine Nova Laboratories?
Mercaptopurine Nova Laboratories este un medicament care conine substana activă mercaptopurină. Este disponibil sub formă de suspensie orală.

Pentru ce se utilizează Mercaptopurine Nova Laboratories?
Mercaptopurine Nova Laboratories se utilizează pentru tratamentul copiilor, adolescenilor i adulilor care au leucemie limfoblastică acută, o formă de cancer al limfocitelor (un tip de globule albe).
Din cauza numărului mic de pacieni cu leucemie limfoblastică acută, boala este considerată „rară”, iar Mercaptopurine Nova Laboratories a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 30 aprilie 2009.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Mercaptopurine Nova Laboratories?
Tratamentul cu acest medicament trebuie să fie supravegheat de personal medical cu experienă în tratamentul pacienilor cu leucemie limfoblastică acută.
Acest medicament se administrează pe cale orală, utilizând seringa furnizată în ambalaj, o dată pe zi, seara. Doza este determinată pentru fiecare pacient, în principal în funcţie de suprafaa corporală, i poate fi ajustată conform efectelor pe care le are asupra sângelui. Se poate administra cu alimente (cu excepia produselor lactate) sau pe stomacul gol, dar forma de administrare trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi. Pentru mai multe informaii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum acţionează Mercaptopurine Nova Laboratories?
Substana activă din acest medicament, mercaptopurina, are o structură chimică similară cu purina, una dintre substanele chimice fundamentale care intră în compoziţia ADN-ului. În organism, 6-mercaptopurina este transformată în interiorul celulelor într-o substană care interferează cu producia de ADN nou. Aceasta împiedică divizarea celulelor. În leucemia limfoblastică acută, limfocitele se multiplică prea repede i au o durată de viaţă prea mare. 6–mercaptopurina împiedică divizarea lor, iar acestea mor în cele din urmă, încetinind, astfel, evoluia leucemiei. Medicamentele care conin mercaptopurină sub formă de comprimate sunt deja folosite în UE de muli ani pentru tratarea pacienilor cu leucemie limfoblastică acută.

Cum a fost studiat Mercaptopurine Nova Laboratories?
Deoarece 6-mercaptopurina este folosită pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute în Uniunea Europeană de mai muli ani sub formă de comprimate, compania a prezentat rezultatele din literatura tiinifică a studiilor efectuate anterior pe comprimate de mercaptopurină.
De asemenea, s-a efectuat un studiu pentru a compara biodisponibilitatea Mercaptopurine Nova Laboratories, care este o suspensie orală, cu cea a comprimatului. Studiul de biodisponibilitate a comparat modul în care două forme diferite ale aceluiai medicament sunt absorbite de corpul uman i nivelurile de substană activă pe care le produc.

Ce beneficii a prezentat Mercaptopurine Nova Laboratories pe parcursul studiilor?
Eficacitatea 6–mercaptopurinei în încetinirea evoluiei leucemiei limfoblastice acute este deja binecunoscută din moment ce este folosită de muli ani. Beneficiul adăugat al Mercaptopurine Nova Laboratories este acela că, fiind o suspensie orală, asigură mai multă precizie la dozare i este mai uor de administrat copiilor. Studiul de biodisponibilitate a arătat că Mercaptopurine Nova Laboratories este comparabil cu comprimatele, dar acionează într-un mod mai predictibil i are o rată mai mare de absorbie, motiv pentru care doza trebuie să fie ajustată când pacientul schimbă forma de administrare.

Care sunt riscurile asociate cu Mercaptopurine Nova Laboratories?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu mercaptopurina (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenia (număr scăzut de globule albe) i trombocitopenia (număr mic de trombocite). Pentru lista completă a efectelor secundare, consultaţi prospectul.
Mercaptopurine Nova Laboratories este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mercaptopurină sau la oricare dintre celelalte ingrediente. De asemenea, este contraindicat când pacienii sunt vaccinai împotriva febrei galbene.

De ce a fost aprobat Mercaptopurine Nova Laboratories?
CHMP a observat că mercaptopurina s-a dovedit a fi un tratament important pentru leucemia limfoblastică acută, iar singura formă autorizată în UE este sub formă de comprimate de 50 mg, ceea ce face dificilă ajustarea dozei pentru copiii mai mici. Comitetul a considerat că suspensia orală permite o dozare mai precisă i este mai convenabilă pentru copiii care nu sunt obinuii să înghită comprimate. CHMP a observat, de asemenea, că riscurile de utilizare a medicamentului sunt binecunoscute.

Comitetul a concluzionat că beneficiile Mercaptopurine Nova Laboratories sunt mai mari decât riscurile asociate i a recomandat acordarea autorizaiei de introducere pe piaă pentru acest produs.

Alte informaţii despre Mercaptopurine Nova Laboratories
Comisia Europeană a acordat o autorizaie de introducere pe piaă pentru Mercaptopurine Nova Laboratories, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2012.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mercaptopurine Nova Laboratories, citiţi prospectul sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2011


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Nodulii scabioșii
Buna seara ma confrunt cu nodulii scabioșii de 4 lunii de zile ce asi putea sa iau sa scap de e ...
Nodulii scabioșii
Buna seara ma confrunt cu nodulii scabioșii de 4 lunii de zile ce asi putea sa iau sa scap de e ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...