Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Daliresp

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Daliresp

Prospect - Daliresp


NU comercializăm Daliresp!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Daliresp    DCI: Roflumilastum


  Produs complementar recomandat
Daliresp se utilizeaza pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) în forma severa la adultii cu bronşita cronica (inflamatie de lunga durata a cailor respiratorii), cu exacerbari frecvente ale BPOC.
Daliresp este un medicament care contine substanta activa roflumilast. Este disponibil sub forma de comprimate galbene asemanatoare literei „D” (500 micrograme).

Acest medicament este echivalentul lui Daxas, care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE). Societatea care produce Daxas a fost de acord ca datele sale stiintifice sa fie utilizate pentru Daliresp („consimtamant informat”).

Pentru ce se utilizeaza Daliresp?
Daliresp se utilizeaza pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) in forma severa la adultii cu bronsita cronica (inflamatie de lunga durata a cailor respiratorii), cu exacerbari frecvente ale BPOC. BPOC este o boala cronica in care caile respiratorii si sacii alveolari din interiorul plamanilor prezinta leziuni sau se blocheaza, ceea ce cauzeaza dificultati la inspirarea si expirarea aerului din plamani.

Daliresp nu se utilizeaza singur, ci ca tratament „adjuvant” la tratamentul cu bronhodilatatoare (medicamente care largesc caile respiratorii de la nivelul plamanilor).
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Daliresp?
Doza recomandata de Daliresp este de un comprimat o data pe zi. Comprimatele trebuie inghitite cu apa la aceeasi ora in fiecare zi. Poate fi necesara administrarea Daliresp la pacienti timp de mai multe saptamani inainte ca acesta sa aiba un efect.

Cum actioneaza Daliresp?
Substanta activa din Daliresp, roflumilastul, apartine unei clase de medicamente numite „inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4)”. Aceasta blocheaza actiunea enzimei PDE4, implicata in procesul de inflamare care cauzeaza BPOC. Prin blocarea actiunii PDE4, roflumilastul reduce inflamatia de la nivelul plamanilor, ajutand la reducerea simptomelor pacientului sau la prevenirea agravarii acestora.

Cum a fost studiat Daliresp?
Efectele Daliresp au fost testate initial pe modele experimentale, inainte de a fi studiate la om.

Daliresp a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) in doua studii principale la care au participat peste 3 000 de adulti cu BPOC in forma severa care prezentasera cel putin o exacerbare a bolii in anul precedent. Pacientii au putut continua sa primeasca tratament cu un bronhodilatator pe parcursul studiului. Principala masura a eficacitatii a constat in ameliorarea volumului expirator fortat (FEV1) si reducerea numarului de exacerbari moderate sau severe ale BPOC de-a lungul unui an de tratament. FEV1 reprezinta cantitatea maxima de aer expirata de o persoana intr-o secunda.

Ce beneficii a prezentat Daliresp pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca Daliresp este mai eficace decat placebo in tratamentul BPOC. La inceputul studiului, ambele grupuri de pacienti aveau un volum FEV1 de aproximativ 1 litru (1 000 ml). Dupa un an, pacientii care au luat Daliresp inregistrau o crestere medie de 40 ml, iar cei tratati cu placebo inregistrau o scadere medie de 9 ml. În plus, pacientii care au luat Daliresp prezentau in medie 1,1 exacerbari moderate sau severe ale bolii, fata de 1,4 exacerbari la pacientii care au luat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Daliresp?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Daliresp (observate la 1 pana la 10 pacienti din 100) sunt scaderea in greutate, scaderea poftei de mancare, insomnie, dureri de cap, diaree, greata si dureri abdominale (de burta). Deoarece pacientii care iau Daliresp pot suferi pierderi in greutate, acestia sunt sfatuiti sa se cantareasca la intervale regulate. Medicul poate inceta tratamentul cu Daliresp daca pacientul pierde prea mult in greutate. Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Daliresp, a se consulta prospectul.

Daliresp nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la roflumilast sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este contraindicata administrarea sa la pacientii care prezinta probleme hepatice moderate sau severe.

Daliresp nu se recomanda pacientilor cu boli care slabesc in mod sever sistemul imunitar (sistemul natural de aparare a organismului). De asemenea, deoarece s-au inregistrat cazuri rare de pacienti tratati cu Daliresp care au avut ganduri de sinucidere, medicamentul nu se recomanda pacientilor care au avut depresie insotita de idei suicidare.

De ce a fost aprobat Daliresp?
CHMP a remarcat ca sunt necesare noi tratamente pentru BPOC si ca studiile principale au demonstrat un beneficiu modest al Daliresp la pacientii cu BPOC in forma severa. Acest beneficiu a fost observat pe langa efectele tratamentelor pe care pacientii le primeau deja. Dupa analizarea tuturor datelor disponibile privind efectele medicamentului, comitetul a decis ca beneficiile Daliresp sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat eliberarea unei autorizatii de introducere pe piata pentru acest produs.

Ce masuri se iau pentru a asigura utilizarea in siguranta a Daliresp?
Societatea care produce Daliresp se va asigura ca personalul medico-sanitar care va prescrie medicamentul in toate statele membre ale Uniunii Europene (UE) va primi materiale educationale care contin informatii despre efectele secundare ale medicamentului si modul in care ar trebui utilizat. Societatea va furniza, de asemenea, carduri pentru pacienti, mentionand ce informatii trebuie sa transmita acestia medicului lor cu privire la simptomele si bolile lor anterioare, pentru ca medicul sa stie daca Daliresp este indicat pentru ei. Cardul va include un spatiu in care pacientii isi pot nota greutatea.

Alte informatii despre Daliresp
Comisia Europeana a acordat Nycomed GmbH o autorizatie de introducere pe piata pentru Daliresp, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 februarie 2011. Autorizatia de introducere pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reinnoita.
Aceasta autorizatie s-a bazat pe autorizatia acordata pentru Daxas in 2010 („consimtamant informat”).

Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Daliresp, cititi prospectul sau adresati-va medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 01-2011


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pleurezie bazala stanga
Sunt operata in 1968 cu lobectomie superioara stang.In decurs de 54 ani nu am mai avut probleme pulm ...
↳ Buna ziua! Formele usoare de pleurezie trec dela sine, nu este necesar vreun tratament. Puteti consuma 3 cani de ceai pulmonar de la Fares, iar dupa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Fibroza pulmonara
Se mai poate reface plămânul dacă la exam.CT s-a constatat multiple benzi fibrinoase pe am ...
este contagios?
Buna ziua . Am o matusa care a stat in spital 3 luni de zile . A contactat acinetobacter. A fost e ...
↳ Buna ziua! Aceasta bacterie apare la persoanele spitalizate mult timp, fiind introdusa in roganism prin catetere, sonde, solutii perfuzabile. Bacter ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Actiuni ale medicamentelor
Bna seara,am o problema cred eu foarte grava,iau pastile pentru palpitatii,egilok25,panangin,stres c ...
↳ Buna ziua! Nu va alaramati, metoprololul (substanta activa) nu determina anomalii fetale, insa nu mai trebuie sa continuati administrarea daca doriti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Metastaze pulmonare
Bună ziua. Pentru metastaze pulmonare tratament chimioterapic cu cysplatin și etoposid în ...
↳ Buna ziua! In principiu se poate face asocierea, dar este de preferat sa aveti si acordul medicului oncolog. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Problemepulmonare
Cu N-A-C se ameliorează bpoc ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa Roflumilastum?
Alte medicamnete care au Roflumilastum:
- Daxas
- Libertek

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...