Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Duraphat 5 mg/g Fluorura, pasta de dinti

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Caută prospecte medicamente ...

Prospect - Duraphat 5 mg/g Fluorura, pasta de dinti


NU comercializăm Duraphat 5 mg/g Fluorura, pasta de dinti!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Duraphat 5 mg/g Fluorura, pasta de dinti    DCI: Natrii floridum


  Produs complementar recomandat


12.25lei
Vezi detalii

Indicatii: Pentru prevenirea aparitiei cariilor dentare la adolescenti si adulti, in special la pacientii cu risc de a dezvolta carii multiple (carii coronare si/sau radiculare).

2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un gram de pasta de dinti contine fluorura 5 mg (sub forma de fluorura de sodiu), corespunzator la fluorura 5000 ppm.
Excipient: 1 g de pasta de dinti contine benzoat de sodiu 5 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA
Pasta de dinti.
Pasta de culoare albastra.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Pentru prevenirea aparitiei cariilor dentare la adolescenti si adulti, in special la pacientii cu risc de a dezvolta carii multiple (carii coronare si/sau radiculare).
4.2 Doze si mod de administrare
Se utilizeaza numai de catre persoane cu varsta peste 16 ani.
Nu se va inghiti.
Periati cu atentie in fiecare zi:
- puneti pe periuta de dinti aproximativ 2 cm de pasta pentru fiecare periaj.
- 2 cm contin intre 3 mg si 5 mg fluor.
- de 3 ori pe zi, dupa fiecare masa.
- vertical, dinspre gingie catre extremitatea dintilor.
Periajul atent dureaza aproximativ 3 minute. Mod de administrare: administrare dentara.
4.3 Contraindicatii
Acest medicament nu trebuie utilizat in cazuri de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare

Duraphat 5 mg/g Fluorura, pasta de dinti nu este recomandata copiilor si adolescentilor cu varsta sub 16 ani, vezi pct. 4.2.

Aceasta pasta de dinti are un continut mare de fluorura. Prin urmare, este necesara recomandarea unui medic stomatolog inaintea utilizarii acestui medicament.

Un numar crescut de surse potentiale de fluorura poate duce la fluoroza. Pentru a evita acumularea de fluoruri, aportul total de fluoruri trebuie evaluat inaintea utilizarii acestei paste de dinti fluorurate. Trebuie evitata utilizarea de comprimate, dropsuri, guma de mestecat, geluri sau lacuri care contin fluoruri, precum si a apei sau sarii fluorurate in timpul utilizarii Duraphat, pasta de dinti.

In calcularea dozei totale recomandate de ioni de fluorura, care este de 0,05 mg/kg si zi pentru toate sursele, fara a depasi 1 mg pe zi, trebuie luata in calcul aportul datorat posibilei inghitiri a pastei de dinti (fiecare tub de Duraphat 5 mg/g Fluorura, pasta de dinti contine 255 mg ioni de fluorura).

Acest medicament contine benzoat de sodiu. Benzoatul de sodiu are un usor efect iritant la nivel cutanat, ochi si mucoase.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Nu se cunosc.
4.6 Sarcina si alaptarea
Nu exista date adecvate privind utilizarea Duraphat 5 mg/g Fluorura, pasta de dinti la femei gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitatea fluorurii de sodiu asupra functiei de reproducere numai cand se administreaza in doze foarte mari. Prin urmare, aceasta pasta de dinti nu trebuie utilizata in timpul sarcinii si alaptarii decat daca a fost facuta o evaluare atenta a riscurilor si beneficiilor.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Nu sunt relevante.
4.8 Reactii adverse
Tulburari gastro-intestinale
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): senzatie de arsura la nivelul cavitatii bucale.

Tulburari ale sistemului imunitar
Rare (>1/10000 si <1/1000): Reactii de hipersensibilitate.
4.9 Supradozaj
Intoxicatie acuta
Doza toxica, adica doza minima la care pot aparea simptomele intoxicatiei, este de 5 mg fluoruri pe
kg.
Astfel de intoxicatii apar sub forma tulburarilor digestive: varsaturi, diaree, dureri abdominale. In cazuri extrem de rare, acestea se pot dovedi letale. In cazul in care o cantitate considerabila de medicament este inghitita accidental, pacientul necesita imediat lavaj gastric sau inducerea varsaturilor; trebuie administrat calciu (cantitati mari de lapte) si pacientul va fi tinut sub observatie medicala timp de mai multe ore.
Intoxicatie cronica: fluoroza
Smaltul dentar va capata un aspect murdar sau patat odata ce doza de fluorura absorbita zilnic depas.es.te 1,5 mg pe zi timp de cateva luni sau ani, in functie de marimea supradozajului. Acestea vor fi insotite de o crestere a fragilitatii smaltului in formele severe. Fluoroza osoasa (osteoscleroza) va aparea numai in cazul absorbtiei cronice mari de fluorura (peste 8 mg pe zi).

5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietati farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutica: medicamente pentru profilaxia cariei codul ATC: A01AA01.

Modul principal de actiune al fluorului in prevenirea cariei este post-eruptiv, adica topic. Se crede ca suplimentele fluorurate sistemice actioneaza, de asemenea, in principal in mod topic (de exemplu in timpul ingerarii prin saliva).

Exista trei tipuri de efecte asociate cu fluorura:
- efect de inhibare asupra demineralizarii (scaderea solubilitatii smaltului in mediu acid);
- favorizarea remineralizarii smaltului in cadrul procesului de aparitie a cariilor;
- un efect bactericid asupra organismelor din placa dentara. Acesta inhiba dezvoltarea bacteriilor din placa dentara si previne formarea acizilor care determina cariile.

Fluorura singura nu este suficienta pentru eliminarea placii bacteriene si nici nu este un tratament complet pentru carii.

5.2 Proprietati farmacocinetice

Duraphat 5mg/g Fluorura, pasta de dinti are o actiune locala, topica asupra dintilor si de aceea traseul prin organism nu este relevant. Cu toate acestea, au fost incluse urmatoarele informatii pentru cazul in care pasta de dinti este ingerata accidental in timpul tratamentului.

Orice cantitate de fluorura ingerata este convertita in acid fluorhidric. Concentratia plasmatica maxima este atinsa in decurs de 30-60 minute. Volumul de distributie este de 1 l/kg. Ionii de fluorura se distribuie in dinti si oase si nu se leaga de proteinele plasmatice. Timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare este cuprins intr-un interval de 2-9 ore. Ionii de fluorura sunt excretati in principal prin urina, dar mici cantitati pot fi, de asemenea, excretate prin fecale si transpiratie. Forma sub care sunt excretati este necunoscuta.

5.3 Date preclinice de siguranta

Datele preclinice nu au demonstrat riscuri speciale la om in afara celor incluse la alte puncte ale Rezumatului caracteristicilor produsului.

Dupa administrarea pe cale orala de fluorura de sodiu la soareci, sobolani si iepuri efecte toxice asupra functiei de reproducere sau efecte fetotoxice au fost observate doar la doze mari.

6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Sorbitol lichid (necristalizat)
Dioxid de siliciu dentar
Dioxid de siliciu dentar (precipitat)
Macrogol 600
Pirofosfat tetrapotasic
Guma xantan
Benzoat de sodiu (E 211) Laurilsulfat de sodiu
Aroma de menta (contine ulei de menta, carvona, ulei de menta creata, mentol, anetol si ulei de lamaie)
Zaharina sodica
Albastru stralucitor FCF (E 133) Apa purificata
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
A nu se pastra la temperaturi peste 25C.
6.5 Natura si continutul ambalajului
51 g pasta in tub din PE/PET/Al cu capac cu filet din polipropilena. Tubul este ambalat in cutie. Continutul ambalajului: un tub a 51 g sau 3 tuburi a cate 51 g.
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fara cerinte speciale.

7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

Colgate-Palmolive (Romania) S.R.L.
Sos. Bucures.ti-Ploiesti, nr. 19-21, et. 4, Sector 1, Bucuresti, Romania telefon: +40 21 21 209 5000 fax: +40 21 21 209 5031


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Perioada de administrare Vitamax Q10
Perioada de administrare Vitamax Q10

Buna ziua, Cat timp si frecventa(administrare/pauza) se recomanda a s ... Buna ziua! Vitamax Q10 poate fi administrat zilnic, cate o capsula du ...



Sfatul farmcistului astha 15 in alaptare
astha 15 in alaptare

Pot lua astha 15 ,sirop sau capsule,daca alaptez?Va multumesc! ... Buna ziua! Nu puteti lua Astha 15, o parte din plantele continute pot ...


Sfatul farmcistului Lactostop
Lactostop

Buna ziua!as vrea sa stiu si eu daca iau lactostop mai pot alapta in c ... Buna ziua! Puteti alapta, insa laptele va capata un gust amar din cau ...


Sfatul farmcistului Ingrasare
Ingrasare

Ce efecte adverse poate avea biomed?Multumesc! ... Buna ziua! Daca o persoana este alergica la plantele continete de Bio ...


Sfatul farmcistului Combinatie Trombex
Combinatie Trombex

Buna ziua, Tatal meu ia trombex: poate lua renarthro? Multumesc ... BUna ziua! Intre ingredientele Renarthro si clopidogrel nu s-au semna ...