Parola:
Recuperare parola     Nu ai cont? Inscrie-te

sau

Produse Noi!
Piure de fructe - pere si zmeura - Organix
Alimente copii

Osteozone Optimizer Comprimate efervescente - Labormed
Osteoporoza

Omega forte, amestec de seminte - Solaris
Adjuvante

Energiva fem - Alevia
Pentru EA

Tinctura de roinita - Dacia Plant
Stres

Dropsuri Fructe de Padure - Sonnentor
Dulciuri Ecologice

Ceai Suflet Linistit - Element Apa - Sonnentor
Ceaiuri Ecologice

Indulcitor Sweet Freedom Original
Indulcitor natural

Recoltor steril - Euromed
Consumabile medicale

Osteonat - Dacia Plant
Osteoporoza

Manusi chirurgicale - Euromed
Consumabile medicale

Biscuiti bio pentru bebelusi - Organix
Alimente copii

Detergent Bio pentru vase 1000ml - Harmonie Verte
Eco Casa: Detergenti Vase

Gemoderivat din Muguri de vita de vie - Hofigal
Articulatii

Ceai Incredere Deplina - Element Pamant - Sonnentor
Ceaiuri Ecologice

Index medicamente: A B C D E F G H I J K L M N O P

Q R S T U V W X Y Z

 



Prospect - Flutasin 250 mg, comprimate


    NU comercializam Flutasin 250 mg, comprimate!

    In schimb, puteti comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE prezentate in aceasta pagina.
    Cititi cu atentie prospectul inainte de achizitionarea produsului!


    Denumirea comerciala: Flutasin 250 mg, comprimate
    DCI: Flutamidum


Produs Naturist Complementar:
Prostadin Indicatii: Adjuvant afectiuni ale prostatei (adenom de prostata, prostatita, etc), afectiuni ale rinichil ... tot prospectul
11.65 lei

   Buc
Indicatii: Tratamentul carcinomului de prostata in stadiu avansat, in care este indicata supresia efectelor testosteronului.

2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare comprimat contine flutamida 250 mg. Excipient: lactoza monohidrat 150 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1

3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimat.
Comprimate biconvexe, rotunde, neacoperite, de culoare galben-pal

4. DATE CLINICE

4.1 Indicatii terapeutice

Tratamentul carcinomului de prostata in stadiu avansat, in care este indicata supresia efectelor testosteronului.
Ca tratament initial, in asociere cu un agonist LHRH sau ca tratament adjuvant la pacientii carora li se administreaza deja tratament cu agonist LHRH. La pacientii castrati chirurgical.
Tratamentul pacientilor care nu au raspuns la alte forme de tratament hormonal sau la pacientii care nu pot tolera un astfel de tratament.
In asociere cu agonisti LHRH, ca terapie initiala in tratamentul carcinomului de prostata localizat in stadii B2-C2 (T2b-T4), in tratamentul tumorilor primare voluminoase de prostata (stadiul B2 sau T2b) sau extinse in afara capsulei (stadiul C sau T3-T4) cu sau fara adenopatii pelvine.

4.2 Doze si mod de administrare

Doza recomandata este un comprimat (250 mg) de 3 ori pe zi, administrat oral la intervale de 8 ore, in timpul meselor.

Atunci cand este utilizata in asociere cu agonisti LHRH se recomanda ca initierea tratamentului cu flutamida sa se faca cu cel putin trei zile inaintea terapiei cu agonisti.

In carcinomul de prostata localizat (stadiile T2b-T4), tratamentul cu flutamida in asociere cu agonisti LHRH trebuie initiat cu 8 saptamani inaintea radioterapiei si trebuie sa dureze pe tot parcursul desfasurarii curei de radioterapie (in mod obisnuit aproximativ 8 saptamani), adica in total aproximativ 16 saptamani.
Datorita potentialului hepatotoxic, administrarea pe termen lung a flutamidei la pacientii cu insuficienta hepatica, se va face numai dupa o evaluare atenta a raportului beneficiu/risc. Nu exista experienta privind utilizarea la copii.
4.3 Contraindicatii
Hipersensibilitate la flutamida sau la oricare dintre excipienti.
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Datorita potentialului hepatotoxic al flutamidei, inaintea imperii tratamentului si in timpul desfasurarii acestuia este necesara monitorizarea periodica a functiei hepatice.

Tratamentul cu flutamida nu este recomandat la pacientii cu valori serice al transaminazelor hepatice de 2-3 ori mai mari decat valoarea normala. Dozarea enzimelor hepatice trebuie facuta lunar, in primele 4 luni de tratament si periodic dupa aceea, precum si in cazul aparitiei simptomelor sau semnelor de disfunctie hepatica (icter, prurit, urina inchisa la culoare, durere la nivelul hipocondrului drept, astenie, anorexie, greata sau varsaturi repetate, simptome similare gripei). Daca testele de laborator evidentiaza cresterea valorilor serice al transaminazelor hepatice > 3 ori decat valoarea normala sau apare icterul, in absenta biopsiei care sa confirme prezenta metastazelor hepatice, se impune intreruperea tratamentului sau reducerea dozelor.

Pacientul trebuie sfatuit sa intrerupa imediat tratamentul cu flutamida si sa ceara sfatul medicului, in cazul in care apar orice semne sau simptome de hepatotoxicitate.
Administrarea flutamidei la pacientii care nu au beneficiat de castrare medicala sau chirurgicala poate determina cresterea valorilor plasmatice de testosteron si estradiol si, in consecinta, retentie hidrica. De aceea, flutamida trebuie utilizata cu precautie la pacientii cu boli cardiace.

Flutasin 250 mg contine lactoza monohidrat. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Asocierea flutamidei cu warfarina si alte anticoagulante orale necesita prudenta, datorita cresterii efectului anticoagulantului, cu risc hemoragic. In timpul tratamentului pe termen lung este necesara monitorizarea regulata a timpului de protrombina si scaderea corespunzatoare a dozei de anticoagulant (in timpul tratamentului si 8 zile dupa tratamentul cu flutamida).

Administrarea concomitenta a flutamidei cu medicamente cu potential hepatotoxic, precum si consumul excesiv de alcool etilic trebuie evitate.

Deoarece la pacientii care au primit concomitent flutamida si teofilina au fost raportate cresteri ale concentratiilor plasmatice ale teofilinei, asocierea acestora impune prudenta. Teofilina este metabolizata mai ales de CYP 1A2, enzima principal responsabila de conversia flutamidei la metabolitul sau activ 2-hidroxiflutamida.

4.6 Sarcina si alaptarea

Tratamentul cu flutamida nu este recomandat la femei.

Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere legate de activitatea antiandrogenica a flutamidei. Aceste efecte nu au nicio relevanta in ceea ce priveste utilizarea clinica a flutamidei in cancerul de prostata.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele flutamidei asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacientii trebuie avertizati asupra reactiilor adverse care pot sa apara (ameteli, tulburari de vedere, somnolenta, astenie, fatigabilitate).
4.8 Reactii adverse
Monoterapie:
In studiile clinice, cele mai frecvente reactii adverse raportate in timpul tratamentului cu flutamida au fost: ginecomastia si/sau sensibilitatea mamara insotite de galactoree. Aceste reactii dispar dupa intreruperea tratamentului sau reducerea dozelor.

Terapie asociata:
In studiile clinice, cele mai frecvente reactii adverse raportate in timpul tratamentului cu flutamida administrata in asociere cu agonisti LHRH au fost:
- tulburari ale aparatului genital si sanului (scaderea libidoului, impotenta, bufeuri);
- tulburari gastro-intestinale (diaree, greata, varsaturi). Cu exceptia diareei, aceste reactii adverse sunt cunoscute a aparea in timpul tratamentului cu agonisti LHRH.

Datele complete referitoare la siguranta flutamidei administrata in monoterapie, precum si in terapie asociata cu analogi LHRH sunt prezentate mai jos.

Reactiile adverse sunt prezentate, in functie de clasificarea pe aparate, sisteme si organe si frecventa absoluta (toate evenimentele raportate).

In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 si <1/10), mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100), rare (>1/10000 si <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Au fost raportate doua cazuri de neoplasm de san la barbati. Unul a reprezentat o agravarea a unui nodul preexistent, care a fost detectat la 3-4 luni inainte de initierea tratamentului in monoterapiei cu flutamida, la pacient cu hipertrofie benigna de prostata. Dupa extirpare, acesta a fost diagnosticat ca fiind un carcinom ductal slab diferentiat. Cealalta raportare cuprinde ginecomastia si un nodul observate la 2, respective 6 luni, dupa inceperea monoterapiei cu flutamida 250 mg pentru tratamentul unui carcinom de prostata avansat. La 9 luni dupa inceperea tratamentului, nodulul a fost extirpat si diagnosticat ca o tumora ductala invaziva, moderat diferentiata, aflata in stadiul T4N0M0, G3, fara metastaze.
4.8 Supradozaj

Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu flutamida.
In studiile la animale cu flutamida in monoterapie, semnele de supradozaj au inclus: hipoactivitate, piloerectie, rarirea respiratiei, ataxie si/sau lacrimare, anorexie, sedare, varsaturi si methemoglobinemie.
Nu s-a stabilit care este doza de flutamida care administrata, in doza unica, poate duce la aparitia simptomelor de supradozaj sau poate pune viata in pericol.

Datorita proportiei mari de legare a flutamidei de proteinele plasmatice (aproximativ 94%), dializa nu este o metoda eficace de eliminare. Lavajul gastric poate fi luat in considerare. Un pacient a supravietuit dupa administrarea unei singure doze mai mari de 5 g - nefiind constatate reactii adverse.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietati farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutica: antagonisti hormonali si substante inrudite, antiandrogeni, codul ATC:
L02BB01. `

In studii la animale, flutamida a demonstrat un puternic efect antiandrogenic. Isi exercita actiunea antiandrogenica prin inhibarea captarii de androgeni si/sau prin inhibarea legarii androgenilor la nivelul receptorilor nucleari in tesuturile tinta, fie prin ambele mecanisme.
Majoritatea cazurilor de carcinom prostatic avansat sunt cunoscute ca fiind sensibile la androgeni si raspund la tratamentul cu flutamida.
Cand flutamida este administrata in asociere cu castrarea chirurgicala sau medicala, este obtinuta supresia activitatii androgenice atat de la nivel testicular cat si la nivel suprarenal.
5.2 Proprietati farmacocinetice

Dupa administrare pe cale orala flutamida este rapid absorbita si extensiv metabolizata. Au fost identificati cel putin 6 metaboliti ai flutamidei, detectabili in plasma la aproximativ 8 ore dupa administrare.
Principalul metabolit activ biologic al flutamidei este alfa-hidroxi-flutamida, care atinge aproximativ 23% din titrul plasmatic in prima ora dupa administrare.
Flutamida si hidroxiflutamida se leaga in proportie mare (aproximativ 94% - 96%) de proteinele plasmatice.
Timpul de injumatatire plasmatica la varstnici este de aproximativ 8 ore.
Aproximativ 45% din doza administrata este excretata pe cale urinara si 2% in fecale, in timpul primelor doua zile de tratament. Principalul metabolit urinar este 2-amino-5-nitro-4 (trifluorometil) fenol.
5.3 Date preclinice de siguranta
Datele non-clinice nu au evidentiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor conventionale farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea dupa doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra functiei de reproducere.

Reactiile adverse neobservate in studiile clinice, dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice si cu posibila relevanta pentru utilizarea clinica, au fost reducerea marimii prostatei, testiculelor si veziculelor seminale cu supresia spermatogenezei care corespunde efectului antiandrogenic al flutamidei. In plus, s-a observat o crestere a greutatii ficatului fara modificari morfologice corespunzatoare, la sobolani si caini, precum si aparitia adenoamelor celulelor interstitiale testiculare, doar la sobolani. Acest efect este legat de mecanismul de actiune al flutamidei si este specific speciei.

6. PROPRIETATI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipientilor
Lactoza monohidrat (200 mesh) Amidon de porumb Laurilsulfat de sodiu Celuloza microcristalina Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
6.2 Incompatibilitati

Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
6.5 Natura si continutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 30 comprimate Cutie cu un flacon din sticla bruna a 90 comprimate
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.

7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

Actavis S.R.L.
B-dul Ion Mihalache nr. 11, sector 1, cod 011171, Bucuresti, Romania


Intrebari si Raspunsuri:

test papanicolau
Am o leziune pe col de cţiva ani buni. Nu am deloc simptome pe care să le numesc "ciudate". Ultimele trei tes ...

Ce tratament recomandati pentru cancer mamar?
Ce tratament recomandati pentru cancer mamar? Nu vreau sa urmez chimioterapia. As dori sa stiu ce efect are zeolitul sub ...

semn de mama cu crapaturi
Buna ziua,am avut un semn de mama si in urma cu aproximativ 2 ani si jumatate am observat unele fisuri sa zic asa,crapat ...

BIO BRAN, ZEOLIT
Buna seara, In primul rand va multumeste pentru raspunsurile primite pana acum. Va reamintesc ca este vorba de mama ...

Atentionare!

Nu trebuie sa folositi informatiile prezente in aceste pagini, in scopul diagnosticarii sau tratarii oricaror probleme de sanatate sau boala sau de inlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Produse relevante pentru canceroase

 

Cartirec Recomandat: Pentru sistemul osos - Articulatii
CARTIREC RECOMANDARI: Supliment nutritional natural si netoxic. Prevenirea si tratamentul tumorilor canceroase, reducerea durerilor prin micsorarea masei tumorale. Potenteaza efectele Roentgen - terapiei. Intervine cu succes si in alte boli aso [detalii/comanda produs]
Hyper-Tum Recomandat: Diverse - Cancer
Hyper-Tum Indicatii: Adjuvant in tratamentelor benigne si maligne si in tratamentul preventiv si curativ al bolilor canceroase. [detalii/comanda produs]
Tumolit Recomandat: Diverse - Cancer
Tumolit Indicatii: TUMOLIT este o descoperire stiintifica de exceptie care actioneaza prin intarirea sistemului specific de autoaparare a organismului impotriva celulelor canceroase [detalii/comanda produs]
Curcumin - Sofranul de India Recomandat: Diverse - Cancer
Curcumin - Sofranul de India Efecte: Antitumoral ( reduce cresterea, proliferarea si migrarea celulelor canceroase prin inhibarea neoangiogenezei, inducerea apoptozei celulelor tumorale, detoxifierea organismului de substante cancerigene. [detalii/comanda produs]
CARDIO Q GEL Recomandat: Afectiuni cardiovasculare - Angina pectorala
CARDIO Q GEL INDICATII: Eficienta maxima in afectiuni cardio-vasculare: insuficienta cardiaca congestiva, cardiomiopatie, prolaps de valva mitrala, angina pectorala, infarct miocardic, ateroscleroza, aritmii, [detalii/comanda produs]
Cartilaj de rechin - Walmark Recomandat: Pentru sistemul osos - Articulatii
Cartilaj de rechin Indicatii: Ajuta la mentinerea cartilajului articulatiilor umane in bune conditii si suprima reactia inflamatorie a organismului. [detalii/comanda produs]
Livercyn Recomandat: Hepatoprotectoare -
LIVERCYN Recomandari: - infertilitate feminina si masculina ; - dismenoree si amenoree ; - mastite ; - degenerescente hepatice cauzate de : hepatite virale, ciroze, abuzul de alcool, tutun sau dupa tratamente medicamentoase agresive ; [detalii/comanda produs]
Livercyn Recomandat: Produse pentru femei - Dismenoree
LIVERCYN Datorita continutului mare in aminoacizi esentiali, antioxidanti (acizi grasi nesaturati, cinarina, vitamina E, beta-caroten ) si minerale, Livercyn este utilizat cu succes in combaterea si prevenirea diferitor afectiuni. [detalii/comanda produs]
OctaPower - Solaray Recomandat: Pentru memorie -
Recomandari: Deficiente de invatare, memorare, concentrare, ADHD, bolile Parkinson, Alzheimer [detalii/comanda produs]
Onco-oil - Stefania Stefan Recomandat: Diverse - Cancer
Onco-oil - Stefania Stefan Indicatii: Tratamentul cu Onco-Oil se refera la stadiul 1 si 2 a evolutiei bolii de cancer. [detalii/comanda produs]
Modifilan Forte Recomandat: Antialcool& antitabac - Antitabac
Modifilan Forte Indicatii: Modifilan Forte este recomandat in principal persoanelor fumatoare activ si pasiv, persoanelor cu afectiuni pulmonare, cardiovasculare,digestive, [detalii/comanda produs]
Modifilan Forte Recomandat: Pentru memorie -
Modifilan Forte Recomandari: Modifilan Forte este recomandat in principal persoanelor fumatoare activ si pasiv, si in avitaminoze si demineralizari provocate de substantele nocive din fumul de tigara, [detalii/comanda produs]
BioBran 250 Recomandat: Diverse - Cancer
BioBran tablete 250 mg Indicatii: BioBran este folosit ca adjuvant al terapiei: Anticanceroasa conventionala, indiferent de tip sau stadiu inclusiv leucemie. [detalii/comanda produs]
Resveratrol - Adams Recomandat: Afectiuni cardiovasculare - Adjuvante
Resveratrol - Adams Tot ce ai nevoie pentru mentinerea energiei zilnice! [detalii/comanda produs]
BioBran 1000 Recomandat: Diverse - Cancer
Indicatii BioBran este folosit ca adjuvant al terapiei: Anticanceroasa conventionala, indiferent de tip sau stadiu inclusiv leucemie. Reduce diseminarea chirurgicala si depletia imunitara indusa radio sau chimioterapic. (Reduce efectele negati [detalii/comanda produs]
Indole-3-Carbinol - Preventie fata de cancerul ovarian si mamar Recomandat: Diverse - Cancer
Indole-3-Carbinol - Preventie fata de cancerul ovarian si mamar Efecte: Inhiba fixarea estrogenilor pe receptorii celulari specifici din diferitele tesuturi, inclusiv din tesuturile tumorale - efect antagonist estrogenic; [detalii/comanda produs]
Antitumoral - IP6 Recomandat: Diverse - Detoxifiere
Antitumoral - IP6 Efecte: Antioxidant hidro si liposolubil, antiaging. Antitumoral: activeaza celulele natural ucigase NK cu rol cheie in sistemul imunitar, inhiba proliferarea celulelor maligne, progresia ciclului celular anormal, dezvoltarea [detalii/comanda produs]
Tien Hsien Liquid - Lupta Impotriva Cancerului Recomandat: Diverse - Cancer
Tien Hsien Liquid - Lupta Impotriva Cancerului Efecte: Tien Hsien Liquid China No. 1 este un produs creat pe baza experientei milenare a Medicinii Traditionale Chinezesti, folosit in TERAPIILE COMPLEMENTARE ANTITUMORALE cu rezultate exceptionale [detalii/comanda produs]
Alcolatura de thuia - Dacia Plant Recomandat: Dermatologice - Antiseptice
Indicatii: Este un extract in alcool alimentar pur din frunzele tinere ale arborelui Thuja occidentalis, [detalii/comanda produs]
Citonat - Dacia Plant Recomandat: Diverse - Cancer
Citonat - Dacia Plant Indicatii: Se utilizeaza ca adjuvant in: tumori cu diverse localizari, chimioterapie și radioterapie, [detalii/comanda produs]




Cos Cumparaturi:
Total: 0.00 lei
Cosul meu (gol)


Oferte Speciale!
+ Faina de ovaz Solaris 500 gr Gratuit

BioGreens Plicuri

Produse ecologice - Alimente Ecologice
+ Gel Stand Up Gratuit

Stand Up

Imbunatatirea vietii Sexuale - Pentru EL

Selectiile Noastre
Solubacter
Antiseptice

Aloe Slim Day and Night - Zuccari
Accelerarea metabolismului

Supliment alimentar BIO cu clorofila si aloe vera - Life Impulse
Detoxifiere

Suplesse
Arderea grasimilor

Stick impotriva raului de masina si greata din sarcina - Neobulle
Calatorii


Apa de toaleta bio Mirodenii - Centifolia
Pentru Barbati: Parfumuri

Dezinfectant de maini pentru intreaga familie - Bentley Organic
Igiena personala: Sapunuri lichide

Gel de dus BIO- Mediterran Logona
Pentru baie: Geluri de dus


Recomandam! Gravura computerizata

Forum Medical
  • donavital?
    Buna ziua! Nu mi-a venit ciclul de 3 luni . Donavital ma poate ajuta? In cat timp imi ...

  • Bubite rosii pe penis
    Cauzele spirituale...trebuie căutate Cum v&# ...

  • sirop tuse seaca
    bun ziua,am un baietel de 4ani jumate si de 2luni are o tuse seaca .am fost cu el la ...

  • as dori sa cumpar Alkeran
    adriana wrote: doresc sa cumpar eu Alkeran. Imi puteti daa un nr de contact? Ma p ...

  • umflaturi in zona genitala externa
    buna seara am si eu o intrebare ,baietelului meu ia aparut o umflatura pe puta(nu in ...

  • exista pastile ptr ingrasat?
    Buna ziua, am 24 de ani si zm 45 kg la o inaltime de 1,58 am nascut iar pe perioada s ...

  • SLABIRE
    daca le dati fara reteta,va comand un stok,regenon retard 60 mg ...


  • Cautari frecvente pranistar, ser sinovial, PremStop., Ulei arbore ceai, ventafanil, erifin, fango, revulin, eligard, cat costa cosodex pastile, cat costa casodex, analize ptr hormoni, alge kelp, alge marine pt hipotiroida, prestarium 10 mg, osanit, praf de hipermanganat, symbicort pret, GINKGO BILOBA FORTE, Ginko biloba forte, IVADERMASEB , minoxxidil, teste accucec, complx de 3vitamine in un patila b1 b6 b12, vitaminab1 b6 b12, crema de arnica, zentel,, maxim deo, aleze, virmisori , RLI8IF , ROMPAKIN, ROMPAKINE, Ingrosarea penisului, ginofort ovule, spray gura, prednisol, Pimafucortt, scream, tonotil N pret,
    A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z