Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Xelevia

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Xelevia

Prospect - Xelevia


NU comercializăm Xelevia!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Xelevia    DCI:

  Produs complementar recomandat
Xelevia este un medicament care contine substanta activa sitagliptina.
Este disponibil sub forma de comprimate rotunde (roz: 25 mg; bej: 50 si 100 mg).

Pentru ce se utilizeaza Xelevia?
Xelevia se utilizeaza la tratarea pacientilor cu diabet de tip 2, pentru a imbunatati controlul
concentratiei de glucoza (zahar) in sange. Se utilizeaza in asociere cu regim alimentar si exercitiu fizic
in urmatoarele moduri:
• in monoterapie, la pacientii a caror boala nu este tinuta sub control in mod satisfacator prin regim
alimentar si exercitiu fizic si in cazul carora metformina (un medicament antidiabetic) nu este
indicata;
• in asociere cu metformina sau un agonist PPAR-gama (un tip de medicament antidiabetic), cum ar
fi tiazolidinediona, la pacientii a caror boala nu este tinuta sub control in mod satisfacator numai
cu metformina sau un agonist PPAR-gama;
• in asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacientii a caror boala nu
este tinuta sub control in mod satisfacator numai cu o sulfoniluree si la care tratamentul cu
metformina nu este adecvat;
• in asociere cu metformina si o sulfoniluree sau un agonist PPAR-gama la pacientii a caror boala
nu este tinuta sub control in mod satisfacator cu cele doua medicamente;
• in asociere cu insulina, cu sau fara metformina, la pacientii a caror boala nu este tinuta sub control
in mod satisfacator cu o doza stabila de insulina.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Xelevia?
Xelevia se administreaza in doza de 100 mg o data pe zi, cu sau fara alimente. Daca Xelevia se
administreaza in asociere cu o sulfoniluree sau insulina, poate fi necesara reducerea dozei de
sulfoniluree sau insulina pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentratii scazute de zahar in
sange).

Cum actioneaza Xelevia?
Diabetul de tip 2 este o boala in care pancreasul nu produce suficienta insulina pentru a controla
nivelul de glucoza in sange sau in care organismul nu mai poate utiliza insulina in mod eficace.
Substanta activa din Xelevia, sitagliptina, este un inhibitor al dipeptidil-peptidazei-4 (DPP-4). Ea
actioneaza prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin” din organism. Acesti hormoni
sunt eliberati dupa masa si stimuleaza pancreasul sa produca insulina. Prin cresterea concentratiilor de
hormoni de tip incretin in sange, sitagliptina stimuleaza pancreasul sa produca mai multa insulina cand
concentratiile de glucoza din sange sunt mari. Sitagliptina nu actioneaza cand nivelul glucozei in
sange este scazut. Sitagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoza produsa de ficat, prin cresterea concentratiilor de insulina si scaderea concentratiilor unui hormon numit glucagon. Impreuna, aceste procese reduc concentratia de glucoza din sange si ajuta la controlul diabetului de tip 2.

Cum a fost studiat Xelevia?
Xelevia a fost studiat in noua studii la care au participat aproximativ 6 000 de pacienti cu diabet de
tip 2, ale caror concentratii de glucoza in sange nu erau tinute sub control in mod adecvat:
• patru studii au comparat Xelevia cu placebo (un preparat inactiv): Xelevia sau placebo au fost
utilizate in monoterapie in cadrul a doua studii la care au participat 1 262 de pacienti, in calitate de
adjuvant la metformina in cadrul unui studiu la care au participat 701 pacienti si in calitate de
adjuvant la pioglitazona (un agonist PPAR-gama) in cadrul unui studiu la care au participat 353 de
pacienti;
• doua studii au comparat Xelevia cu alte medicamente antidiabetice. Un studiu a comparat Xelevia
si glipizida (o sulfoniluree), utilizate ca adjuvanti la tratamentul cu metformina la 1 172 de
pacienti. Celalalt studiu a comparat Xelevia cu metformina, utilizate in monoterapie, la 1 058 de
pacienti;
• trei studii suplimentare au comparat Xelevia cu placebo, ca adjuvante la alte medicamente
antidiabetice: glimepirida (o alta sulfoniluree), cu sau fara metformina, la 441 de pacienti,
combinatia de metformina si rosiglitazona (un agonist PPAR-gamma) la 278 de pacienti si o doza
stabila de insulina, cu sau fara metformina, la 641 de pacienti.
In toate studiile, principala masura a eficacitatii a fost modificarea concentratiei in sange a unei
substante numite hemoglobina glicozilata (HbA1c) care arata cat de bine este controlata concentratia
glucozei in sange.

Ce beneficii a demonstrat Xelevia in timpul studiilor?
Xelevia a fost mai eficace decat placebo cand s-a administrat singur sau in asociere cu alte
medicamente antidiabetice. La pacientii care luau Xelevia in monoterapie, concentratia HbA1c a
scazut de la aproximativ 8,0%, cat era la inceputul studiilor, cu 0,48% dupa 18 saptamani si cu 0,61%
dupa 24 de saptamani. In mod contrar, la pacientii care luau placebo, aceasta a crescut cu 0,12% si,
respectiv, 0,18%. Prin asocierea de Xelevia cu metformina, concentratia de HbA1c s-a redus cu 0,67%
dupa 24 de saptamani, fata de o scadere de 0,02% la pacientii la care s-a asociat placebo. Prin
asocierea de Xelevia la pioglitazona, concentratia de HbA1c s-a redus cu 0,85% dupa 24 de saptamani,
fata de o scadere de 0,15% la pacientii la care s-a asociat placebo.
In studiile care au comparat Xelevia cu alte medicamente, eficacitatea asocierii Xelevia la metformina
a fost similara cu aceea a asocierii de glipizida. Cand au fost administrate in monoterapie, Xelevia si
metformina au produs scaderi similare ale concentratiei de HbA1c, dar eficacitatea Xelevia a parut
ceva mai redusa decat cea a metforminei.
In studiile suplimentare, cand Xelevia a fost asociata cu glimepirida (cu sau fara metformina),
concentratia de HbA1c a scazut cu 0,45% dupa 24 de saptamani, fata de o crestere de 0,28% la cei la
care s-a asociat placebo. Concentratia de HbA1c s-a redus cu 1,03% dupa 18 saptamani la pacientii la
care Xelevia a fost asociata la metformina si la rosiglitazona, fata de o scadere de 0,31% la pacientii la
care s-a asociat placebo. In sfarsit, aceasta s-a redus cu 0,59% la pacientii la care Xelevia a fost
asociata cu insulina (cu sau fara metformina), fata de o scadere de 0,03% la pacientii la care s-a asociat
placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Xelevia?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Xelevia (observate in general la mai mult de 5%
dintre pacienti) includ infectiile cailor respiratorii superioare (raceli) si nazofaringita (inflamarea
nasului si a gatului). Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xelevia,
a se consulta prospectul.
Xelevia nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la sitagliptina
sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.

De ce a fost aprobat Xelevia?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Xelevia sunt
mai mari decat riscurile sale si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru
Xelevia.

Alte informatii despre Xelevia:
Comisia Europeana a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizatie de introducere pe piata pentru
Xelevia, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2007. Autorizatia de introducere
pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reinnoita.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 10-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Un sfat va rog!
Bun ziua. Un sfat va rog. Care urimil ma ajuta la spondiloza, dureri de cap maini piciare. Am si dia ...
Urimil glyco
Poate fi luat împreună cu medicament pentru diabet II? ...
MEDICAMENT PANCREAS
Buna ziua. Va rog,ce medicament ma poate ajuta daca rezultatul ecografiei abdominale este: PANCREAS: ...
↳ Buna ziua! Rezultatul poate indica o pancreatita cronica, iar tratamentul este fie pentru durere (la nevoie, aspirina sau paracetamol), fie tratament ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Diaree dupa ce iau medicamente
Buna ziua! De 1 luna si o saptamana, dupa ce iau aceste medicamente: -pentru diabet..Glucofage, pe ...
↳ Buna ziua! Discutati cu medicul diabetolog, poate va inlocuieste Glucophage, cel mai probabil responsabil pentru diaree. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
e bun pentru diabetici ?
pot sa il iau? Am diabet tip 2 ...
Dozare glicemonorm forte in Diabet
Buna ziua,pot sa iau 2 capsule deodata inaintea mesei,..sau fara sa mananc dupa capsula ? Am renun ...
↳ Buna ziua! Nu este indicat sa folositi capsulele de Glicemonomr Forte altfel decat se recomanda (adica 1 comprimat de 3 ori pe zi, cu 30 de minute in ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
pot utiliza Bronchofort daca
AM B.P.O.C. de 30 de ani si acum ma tratez cu Seretide 500 de doua ori pe zi si cu Teotard 200 de do ...
↳ Buna ziua! Puteti lua sirop Bronchofort, insa varianta pentru diabetiCi, care contine extract de stevie ca indulcitor. Intre medicatia curenta si co ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
De ce ma dor picioarele
Iau Lyrica de 150 mg. si ma simt usor ametitm,pulsul e 105/55/71,am diabet zaharat de 10 ani si iau ...
↳ Buna ziua! Din pacate simptomele descrise sunt determinate de diabet, constituind tabloul neuropatiei diabetice. Lyrica ar trebui sa va ajute, si cre ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...