Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Vidaza

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Vidaza

Prospect - Vidaza


NU comercializăm Vidaza!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Vidaza    DCI:


  Produs complementar recomandat
Vidaza este o pulbere pentru suspensie injectabila. Acesta contine substanta activa azacitidina.
Pentru ce se utilizeaza Vidaza?
Vidaza este utilizat in tratamentul adultilor cu urmatoarele boli, daca nu pot fi supusi unui transplant de maduva osoasa:
- sindroame mielodisplazice, un grup de afectiuni in care sunt produse prea putine celule sanguine de catre maduva osoasa. In unele cazuri, sindroamele mielodisplazice pot duce la dezvoltarea unei leucemii acute mieloide (LAM, un tip de cancer care afecteaza globulele albe numite celule mieloide). Vidaza se utilizeaza la pacientii cu un risc intermediar pana la mare de a dezvolta LAM sau de deces;
- leucemie mielomonocitara cronica (LMMC, un tip de cancer care afecteaza globulele albe numite monocite). Vidaza se utilizeaza atunci cand maduva osoasa are 10 pana la 29% celule anormale, iar maduva osoasa nu produce cantitati mari de globule albe
- LAM care s-a dezvoltat de la un sindrom mielodisplazic. Vidaza se utilizeaza numai atunci cand maduva osoasa are 20 pana la 30% celule anormale.
Deoarece numarul pacientilor cu aceste boli este scazut, bolile sunt considerate „rare”, iar Vidaza a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rar intalnite) la 6 februarie 2002 pentru sindroamele mielodisplazice si la 29 noiembrie 2007 pentru LAM. La momentul desemnarii medicamentului orfan, LMMC era clasificata ca un tip de sindrom mielodisplazic.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Vidaza?
Tratamentul cu Vidaza trebuie inceput si monitorizat sub supravegherea unui medic cu experienta in administrarea chimioterapiei. Inainte de tratamentul cu Vidaza, pacientii trebuie sa primeasca medicamente care sa previna greata (senzatia de rau) si varsaturile.
Doza de start recomandata pentru Vidaza este de 75 mg per metru patrat de suprafata corporala (calculata in functie de inaltimea si greutatea pacientului). Se administreaza sub forma de injectie sub piele la nivelul bratului, coapsei sau abdomenului (burtii) in fiecare zi, timp de o saptamana, perioada urmata apoi de trei saptamani fara tratament. Aceasta perioada de patru saptamani reprezinta un „ciclu”. Tratamentul se continua cu cel putin inca sase cicluri si apoi atata timp cat este benefic pentru
pacient. Ficatul, rinichii si sangele trebuie investigate inainte de fiecare ciclu. Daca numarul de elemente sanguine este prea mic sau daca pacientul dezvolta afectiuni renale, urmatorul ciclu de tratament trebuie amanat sau trebuie administrata o doza mai mica. Pacientii cu afectiuni hepatice severe trebuie atent monitorizati pentru efecte secundare, dar este interzisa utilizarea Vidaza la pacientii cu cancer hepatic in stadiu avansat.

Cum actioneaza Vidaza?
Substanta activa din Vidaza, azacitidina, este un medicament care apartine grupei de „antimetaboliti”. Azacitidina este un analog de citidina, ceea ce inseamna ca este incorporata in materialul genetic al celulelor (ARN si ADN). Se considera ca actioneaza prin alterarea caii prin care celula activeaza si dezactiveaza genele si de asemenea, prin implicarea sa in producerea de ARN si ADN nou. Se considera ca aceste actiuni corecteaza problemele legate de maturarea si cresterea celulelor sanguine tinere din maduva osoasa care provoaca tulburarile mielodisplazice si ca omoara celulele canceroase in cazul leucemiei.
Cum a fost studiat Vidaza?
Efectele Vidaza au fost mai intai testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe pacienti umani.
Vidaza a fost studiat intr-un singur studiu principal care a implicat 358 de adulti cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar spre mare, LMMC sau LAM, care nu pot fi supusi unui transplant de maduva osoasa. Maduva osoasa a pacientilor continea 10 pana la 29% celule anormale, iar numarul lor de globule albe nu era prea mare. Studiul a comparat Vidaza cu terapia conventionala (tratamentul ales pentru fiecare pacient in functie de terapiile agreate local si de starea pacientului). De asemenea, toti pacientii au primit „cel mai bun tratament de sustinere” (ansamblul de medicamente sau tehnici destinate sa ajute pacientii, cum ar fi antibiotice, medicatie contra durerii si transfuzii), iar unii pacienti au primit si alte medicamente anticanceroase precum citarabina, cu sau fara antraciclina. Principala masura a eficacitatii a fost durata de supravietuire a pacientilor. Studiul a durat 44 de luni.

Ce beneficii a prezentat Vidaza in timpul studiilor?
Vidaza a fost mai eficace decat terapia conventionala in extinderea duratei de supravietuire. Pacientii care au primit Vidaza au supravietuit in medie 24,5 luni, in comparatie cu 15,0 luni la pacientii care au primit terapia conventionala. Efectul Vidaza a fost similar in toate cele trei boli.

Care sunt riscurile asociate cu Vidaza?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vidaza (observate la mai mult de 60% din pacienti) sunt reactiile sanguine, inclusiv trombocitopenia (numar mic de plachete sanguine), neutropenia (numar mic de neutrofile, un tip de globule albe) si leucopenia (numar mic de globule albe), efecte secundare la nivelul stomacului, inclusiv greata si varsaturile, si reactii la locul de injectare. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vidaza, a se consulta prospectul.
Vidaza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la azacitidina sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este interzisa utilizarea la pacientii cu cancer hepatic in stadiu avansat sau la femeile care alapteaza.

De ce a fost aprobat Vidaza?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis ca beneficiile Vidaza sunt mai mari decat riscurile sale pentru tratarea pacientilor adulti care nu sunt eligibili pentru transplantul cu celule stem hematopoetice cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 si mare, LMMC cu 10-29% blasti anormali fara tulburari mieloproliferative sau LAM cu 20-30% blasti si linii multiple de diferentiere a displaziei. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Vidaza.

Alte informatii despre Vidaza:
Comisia Europeana a acordat Celgene Europe Ltd o autorizatie de introducere pe piata pentru Vidaza, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 decembrie 2008.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 11-2008.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cresterea trombocitelor
Buna ziua , tatal meu are varsta de 60 de ani si se confrunta cu urmatoarele boli , diabet zaharat i ...
Despre astragalus
Mama mea are leucemie limfatica cronica și acum cu ttrombocitopenie, ce anume indicați? A ...
Hematologie
Bună ziua! Ptr un bărbat de 34 ani care are numărul de trombocite 63 ce tratament ar putea urma? Mul ...
↳ Buna ziua! Mergeti cu rezultatul la unhematolog sau cel putin la medicul de familie! Pentru trombocitopenie (numar scazut de trombocite) se poate fa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ajutor de la Astragalus!
Am fibrilatie atriala ( de trei ani) si tiroidita autoimuna (fara complicatii, descoperita recent!! ...
↳ Buna ziua! Din apcate Astragalus nu este recomandat in cazul afectiunilor autoimune, deoarece face sistemul imunitar sa devina mai activ, adica sa in ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
este bun medicamentul dupa mastectomie?
Mama mea a avut operatie de mastectomie,apoi chimioterapie si radiatii.Are diabet si hepatita c.Este ...
↳ Buna ziua! Da, Astragalus se recomanda la pacientii al caror sistem imunitar a fost perturbat de chimioterapie si radioterapie. Astragalus va ajuta a ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Trombocitopenie
Nr. trombocitelor este foarte mic, 92 000. Sunt purtator de virus hepatic B (viremie nedetectabila) ...
↳ Buna ziua! Puteti lua Astragalus, cate 2 capsule de 3 ori pe zi, timp de 3 luni. Reetati apoi analizele. Cura se poate relua dupa o pauza de o luna, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...