Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Prevenar 13

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Prevenar 13

Prospect - Prevenar 13


NU comercializăm Prevenar 13!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Prevenar 13    DCI:

  Produs complementar recomandat


24.95lei
Vezi detalii
Prevenar 13 este un vaccin.
Este o suspensie injectabila care contine particule din 13 tipuri diferite ale bacteriei Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).

Pentru ce se utilizeaza Prevenar 13?
Prevenar se foloseste pentru protejarea copiilor cu varsta intre sase saptamani si cinci ani impotriva bolii invazive, pneumoniei (infectie la plamani) si otitei medii acute (infectie la urechea medie) cauzate de S. pneumonia. Boala invaziva apare cand bacteria se raspandeste in organism, cauzand infectii grave ca septicemia (infectie a sangelui) si meningita (infectia membranelor care invelesc creierul si coloana vertebrala).
Vaccinul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Prevenar 13?
Schema de vaccinare pentru Prevenar 13 depinde de varsta copilului si trebuie sa tina cont de recomandarile oficiale:
• copiii intre sase saptamani si sase luni primesc in mod normal patru doze. Primele trei doze se administreaza la interval de o luna intre fiecare doza. Prima doza se administreaza de obicei la varsta de doua luni, dar poate fi administrata de la sase luni. A patra doza, doza de rapel, se administreaza intre varsta de 11 si 15 luni. In mod alternativ, in cazul in care Prevenar 13 se administreaza in cadrul unei scheme de imunizare generala a sugarilor (cand toti sugarii dintr-o zona sunt vaccinati aproximativ in aceeasi perioada), pot fi administrate doua doze la varsta de doua si patru luni, urmate de o doza de rapel la o varsta cuprinsa intre 11 si 15 luni.
• copiii cu varste intre sapte luni si 11 luni trebuie vaccinati mai intai cu doua doze la un interval de cel putin o luna, urmate de a treia doza in anul urmator.
• copiii cu varste intre 12 si 23 de luni trebuie vaccinati cu doua doze la interval de cel putin doua luni.
• copiii cu varste intre doi si cinci ani trebuie sa primeasca o singura doza.
Prevenar 13 poate fi folosit la copiii care au inceput vaccinarea cu Prevenar (alt vaccin autorizat in Uniunea Europeana [UE] pentru S. pneumoniae, care contine particule din sapte din cele 13 tipuri de S. pneumoniae pe care le contine Prevenar 13). Acesti copii pot trece pe Prevenar 13 oricand in cursul schemei de vaccinare. Copiii cu varste intre unu si doi ani vaccinati cu Prevenar trebuie vaccinati cu doua doze de Prevenar 13.
Vaccinul se administreaza prin injectie in muschiul coapsei la copiii cu varsta sub doi ani sau in muschiul umarului la copiii cu varsta peste doi ani.

Cum acioneaza Prevenar 13?
Vaccinurile actioneaza prin „invatarea” sistemului imunitar (sistemul natural de aparare al organismului) cum sa se apere impotriva unei boli. Dupa ce o persoana este vaccinata, sistemul imunitar recunoaste partile din bacterie prezente in vaccin drept „straine” si produce anticorpi impotriva lor. Cand organismul este expus din nou bacteriei, sistemul imunitar va fi capabil sa produca anticorpi mai repede. Aceasta ajuta la protejarea impotriva bolii.
Prevenar 13 contine cantitati mici de polizaharide (un tip de zahar) extrase din „capsula” care inveleste bacteria S. pneumoniae. Aceste polizaharide au fost purificate apoi „conjugate” (ataate) unui purtator care le ajuta sa fie recunoscute mai uor de sistemul imunitar. Vaccinul este, de asemenea, „adsorbit” (fixat) pe un compus de aluminiu pentru a stimula un raspuns mai bun.
Prevenar 13 contine polizaharide de la 13 tipuri diferite de S. pneumoniae (serotipurile 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F si 23F). In Europa se estimeaza ca acestea cauzeaza 73 pana la 100% din cazurile de boala invaziva la copiii cu varsta sub cinci ani, in functie de tara. Cele sase polizaharide suplimentare pe care le contine Prevenar 13 (dar nu si Prevenar) cauzeaza 16 pana la 60% din cazuri.

Cum a fost studiat Prevenar 13?
Efectele Prevenar 13 au fost testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe subiecti umani.
Capacitatea Prevenar 13 de a declansa productia de anticorpi (imunogenitatea) a fost evaluata in doua studii principale la care au participat 1266 de copii sanatosi care au fost vaccinati intre varsta de doua si 15 luni. Prevenar 13 a fost comparat cu Prevenar. Studiul a comparat raspunsul imun al celor doua vaccinuri cu cele sapte polizaharide pe care le au in comun. Raspunsul imun la cele sase polizaharide suplimentare din Prevenar 13 au fost comparate cu raspunsul imun la polizaharidele din Prevenar care au produs raspunsul imun cel mai slab.
Studii suplimentare au cercetat efectele vaccinarilor de rapel, trecerea de la Prevenar la Prevenar 13 si vaccinarea cu Prevenar in paralel cu alte vaccinuri administrate in mod obisnuit copiilor.

Ce beneficii a demonstrat Prevenar 13 in timpul studiilor?
Prevenar 13 produce un raspuns care a fost cel putin la fel de bun ca Prevenar pentru sase din cele sapte polizaharide S. pneumoniae pe care le au in comun in primul studiu principal si pentru cinci din sapte in al doilea. In cazul raspunsului mai slab la Prevenar 13 decat la comparator, diferentele au fost considerate mici. Toate cele sase polizaharide suplimentare din Prevenar 13 au produs un raspuns cel putin la fel de bun ca raspunsul cel mai slab la Prevenar din primul studiu principal. In al doilea studiu, acest lucru s-a produs la cinci din cele sase polizaharide suplimentare.
Studiile suplimentare au aratat ca Prevenar 13 duce la o crestere a productiei de anticorpi dupa vaccinarile de rapel si au sustinut trecerea la Prevenar 13 la copiii care incepusera vaccinarea cu Prevenar. Prevenar nu s-a dovedit a afecta imunogenitatea altor vaccinuri administrate copiilor in mod obisnuit.

Care sunt riscurile asociate Prevenar 13?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prevenar 13 (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt scaderea poftei de mancare, pirexie (febra), iritabilitate, reactii la locul injectiei (inrosire sau intarire a pielii, tumefiere, durere sau sensibilitate), somnolenta si tulburari ale somnului. Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Prevenar 13, a se consulta prospectul.
Prevenar 13 nu se administreaza copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substantele active sau la oricare alt ingredient sau la toxina difterica (o toxina slabita a bacteriei care cauzeaza difteria). Copiii care au febra mare nu trebuie vaccinati pana la insanatosire, dar pot fi vaccinati daca au doar o infectie usoara, de exemplu o raceala.

De ce a fost aprobat Prevenar13?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat ca raspunsul imun la Prevenar 13 este comparabil cu cel al Prevenar, care este deja autorizat pentru protectia copiilor impotriva S. pneumoniae in UE. Comitetul a mai remarcat ca Prevenar 13 contine polizaharide suplimentare din tipurile S. pneumoniae care cauzeaza boala in Europa. CHMP a hotarat ca beneficiile Prevenar 13 sunt mai mari decat riscurile sale si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Prevenar 13.

Alte informaii despre Prevenar 13:
Comisia Europeana a acordat Wyeth Lederle Vaccines S.A. o autorizatie de introducere pe piata pentru Prevenar 13, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 decembrie 2009. Autorizatia de introducere pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reinnoita.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 12-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Corderone se poate întrerupe brusc?
Mama mea are 75 de ani și a fost diagnosticata cu Pneumonie interstițial, acum 2 zile, la ...
Interacțiune medicamentoasă
Bună ziua Mama mea în vârstă de 80 de ani urmează un tratament cu anticoagulante și antibiotic ...
↳ Buna ziua! INtre componentele Relaxophytol si medicatia anticoagulanta si antibiotice nu s-au raportat interactiuni, faceti asocierea cu prudenta, re ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
vaccinuri
Buna ziua. Ma numesc daniela. Am o fetita de 1an si 3 luni i-am facut majoritatea vaccinurilor in ...
imunitate
buna ziua, La multi ani 2012! am o intrebare la dvs- copil 10 luni,pe tratament cu ventolin spra ...
↳ Buna ziua! Intrebati si pediatrul, dar in principiu tratamentul nu trebuie intrerupt, mai ales ca sugarul are astm bronsic! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
DEPRIMARE RESPIRATORIE
Buna ziua! Deprimare respiratorie inseamna insuficienta respiratorie ? ...
↳ Buna ziua! Teremenul deprimare respiratorie inseamna o diminuarea a functiei respiratorii, ca in cazul astmului sau bronhopneumoniei obstructive (ca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
traheobronsita acuta-pneumonie iterstitiala
Va rog sa ma informati daca pt. boala de mai sus este folostor siropul german Sinecod? Multumesc ...
Arsuri in spate după pneumonie instersitiara
Am avut o pneumonie insterstitiara aproape o luna și am rămas cu o transpirație conti ...
↳ Buna ziua! Da, este recomandat sa luati Polygemma 16, cate 2 ml de 3 ori pe zi cu 30 de minute inainte de mesele principale. Puteti asocia si Air7, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...