Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » PhotoBarr

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - PhotoBarr

Prospect - PhotoBarr


NU comercializăm PhotoBarr!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: PhotoBarr    DCI:

  Produs complementar recomandat
PhotoBarr este o pulbere din care se obtine o solutie injectabila.
Acesta contine substanta activa porfimer sodic.

Pentru ce se utilizeaza PhotoBarr?
PhotoBarr este utilizat in terapie fotodinamica (tratament care utilizeaza lumina) pentru indepartarea (distrugerea) displaziei de grad inalt (celule anormale cu risc ridicat de transformare in celule canceroase) la pacientii cu esofag Barrett. Aceasta reprezinta o afectiune in care peretele capatului inferior al esofagului s-a modificat, din cauza efectului negativ al acidului gastric din stomac.
Deoarece numarul pacientilor cu esofag Barrett este scazut, boala este considerata „rara”, iar PhotoBarr a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rar intalnite) la 6 martie 2002.
Medicamentul se poate elibera doar pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza PhotoBarr?
Terapia fotodinamica cu PhotoBarr se realizeaza cu ajutorul unui endoscop (un tub subtire utilizat pentru a privi in interiorul organismului) si trebuie efectuata si supervizata de un doctor cu experienta in tratamentele cu laser si care a fost instruit pentru aplicarea terapiilor fotodinamice.
Tratamentul cu PhotoBarr are loc in doua etape: mai intai este administrat medicamentul, iar apoi este activat cu ajutorul laserului. PhotoBarr este administrat prin injectarea lenta in vena a unei doze de 2 mg pe kilogram de greutate corporala timp de trei pana la cinci minute. Dupa aproximativ doua zile, displazia, impreuna cu zone mici de tesut normal de deasupra si dedesubtul acesteia, vor fi expuse radiatiei luminoase cu o lumina dintr-o sursa laser cu o anumita lungime de unda, utilizand un cablu de fibra optica printr-un endoscop. Tipul de aparat utilizat si durata expunerii la radiatia luminoasa depind de marimea zonei afectate. Daca este necesar, pacientii pot fi supusi la o a doua cura de tratament, mai scurta, doua sau trei zile mai tarziu. Se pot aplica doua cure de tratament (o injectie si una sau doua tratamente cu laser) la o distanta de cel putin trei luni, atata timp cat se ia in considerare riscul ingustarii esofagului.
PhotoBarr nu trebuie utilizat la pacientii cu varste sub 18 ani, din cauza lipsei de informatii privind siguranta si eficacitatea sa la aceasta grupa. Pacientii carora li se administreaza PhotoBarr trebuie sa primeasca o fisa speciala care prezinta pe scurt informatiile de siguranta referitoare la medicament.

Cum actioneaza PhotoBarr?
Substanta activa din PhotoBarr, porfimer sodic, este un agent fotosensibilizant (o substanta care se modifica atunci cand este expusa la lumina). Cand se injecteaza PhotoBarr, porfimer este absorbit in celulele din intregul organism. Cand este expusa radiatiei luminoase cu o lumina dintr-o sursa laser cu o anumita lungime de unda, se activeaza si reactioneaza cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen inalt reactiv si foarte toxic denumit „oxigen singlet” (un radical liber). Acesta distruge celulele, intrand in reactie cu componentele acestora, precum proteinele si ADN-ul, si distrugandu-le . Limitand expunerea la radiatia luminoasa doar la partea cu displazie, doar celulele din aceasta parte vor fi distruse, celelalte parti ale organismului nefiind afectate.

Cum a fost studiat PhotoBarr?
PhotoBarr a fost evaluat intr-un studiu principal, care a inclus 208 pacienti cu esofag Barrett cu grad ridicat de displazie. Efectele terapiei fotodinamice cu PhotoBarr, utilizata in combinatie cu omeprazol (un medicament antiacid), au fost comparate cu efectele omeprazol utilizat separat. Principala masura a eficacitatii a fost numarul de pacienti care nu au mai prezentat displazie de grad inalt cel putin sase luni dupa prima cura de tratament. Pacientii au fost monitorizati pe o perioada de cel putin doi ani.

Ce beneficii a demonstrat PhotoBarr in timpul studiilor?
Adaugarea terapiei fotodinamice bazate pe PhotoBarr la tratamentul cu omeprazol a dus la cresterea numarului de pacienti la care displazia a fost distrusa. Dupa sase luni, 72% dintre pacientii care utilizau PhotoBarr in combinatie cu omeprazol nu au mai prezentat displazie de grad inalt, spre deosebire de 31% din grupul celor care utilizau doar omeprazol. O diferenta similara s-a inregistrat intre cele doua grupei dupa doi ani.

Care sunt riscurile asociate cu PhotoBarr?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu PhotoBarr (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt deshidratarea, stenoza esofagiana (ingustarea esofagului), varsaturile, disfagia (dificultate la inghitire), constipatia, greata (stare de rau), reactiile fotosensibile (asemeni unor arsuri solare) si pirexia (febra). Deoarece cauzeaza dificultati la inghitire, asociate cu durere, stari de greata si varsaturi, pacientii trebuie sa se hraneasca doar cu alimente lichide timp de cateva zile dupa tratament cu laser, uneori aceasta perioada extinzandu-se pana la patru saptamani. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare asociate cu PhotoBarr, a se consulta prospectul.
PhotoBarr nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la porfimer sodic si alte porfirine sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este interzisa utilizarea PhotoBarr la pacientii care sufera de porfirie (incapacitatea de a descompune porfirine), afectiuni renale sau hepatice severe, varice (vene umflate) in esofag sau stomac, ulceratii de mari dimensiuni in esofag, fistule (cai de trecere anormale) intre esofag si trahee sau bronhii (caile respiratorii de la nivelul plamanilor) sau la care principalele vase sanguine ar putea fi afectate.
Deoarece toti pacientii carora li se administreaza PhotoBarr devin mai sensibili la lumina, acestia trebuie sa aiba grija sa evite expunerea pielii sau ochilor la lumina puternica, pe o perioada de cel putin trei luni dupa injectie. Pentru informatii complete, a se consulta prospectul.

De ce a fost aprobat PhotoBarr?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile PhotoBarr sunt mai mari decat riscurile sale in cazul utilizarii acestuia in cadrul unei terapii fotodinamice pentru distrugerea displaziei de grad inalt la pacientii cu esofag Barrett. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizatii de introducere pe piata pentru PhotoBarr.

Care sunt masurile luate pentru a asigura utilizarea in siguranta a PhotoBarr?
Societatea care produce PhotoBarr va elabora materiale educationale convenite cu autoritatile de reglementare a medicamentelor din statele membre. Aceasta masura va garanta ca toti medicii si farmacistii care vor prescrie sau vor distribui medicamentul au la dispozitie pachete informative pentru personalul medical si pacienti. Aceste pachete vor include informatii despre PhotoBarr si despre modul in care acesta trebuie utilizat in siguranta.

Alte informatii despre PhotoBarr:

Comisia Europeana a acordat Axcan Pharma International B.V. o autorizatie de introducere pe piata pentru PhotoBarr, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 martie 2004. Autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita la 25 martie 2009.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 03-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Interferonat pentru pacient cu VHC si neoplasm de prostata ?
Buna ziua, Tatal meu a fost diagnosticat cu ciroza hepatica cu VHC compensata in oct.2019, 7703 ...
insomnie si probleme digestive
Buna ziua, Am 49 de ani si ma confrunt cu insomnie de trezire - adorm dar la 2-3 dimineata ma trez ...
↳ Buna ziua! 1. Faptul ca ati luat o luand e zile Urimil Forte nu prespune riscuri. Cancerul digestiv pare sa fie legat de o enzima dumita citidin-dez ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hpv
Buna ziua am si eu o problema de ceva timp de vreo 6 luni ma doare in zona vaginului gen intre la ...
↳ Buna ziua! In primul rand nu aveti simptome specifice de HPV, pentru diagnosticare acestuia este necesar un test Babes-Papanicolau care arata daca ex ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Interactiunea cu cancerul de san
Operata cancer de san in urma cu 9 ani.Am probleme cu glanda tiroida iar medicul mi-a recomandat sel ...
↳ Buna ziua! Nu, din contra, orice supliment care contine antioxidanti poate fi util in preventia cancerului! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Bunâ ziua.Asi dóri sâ aflu,dac acest nâmol se poate fii utilizat la ttratarea cancerului de sâni?âni?
...
Ce tratament se poate lua în cazul cancerului hepatic
Toate analizele pentru ficat au valori mari și folosește sutent ce tratament naturist sr p ...
tratamentul tiroidiei
CE MEDICAMENTE SA FOLOSESC PT TIROIDIE? ...
↳ Buna ziua! Daca va referiti la tiroidita, aceasta se trateaza la endocrinolog. In anumite cazuri este suficienta tinerea sub observatie a pacientului ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
bleomycine
buna ziua. va rog sa-mi spuneti de unde se poate procura medicamentul Bleomycine . am inteles ca ...
↳ Buna ziua! In Romania este aprobat un singur medicament continand sulfat de bleomicina, numit BLEOCIN (15 mg, liofilizat pentru solutie injectabila). ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...