Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Volibris

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Volibris

Prospect - Volibris


NU comercializăm Volibris!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Volibris    DCI:

  Produs complementar recomandat


50.35lei
Vezi detalii
Volibris este un medicament care contine substanta activa ambrisentan.
Este disponibil sub forma de comprimate (de culoare roz deschis, patrate: 5 mg; roz inchis, ovale: 10 mg).

Pentru ce se utilizeaza Volibris?
Volibris se utilizeaza pentru tratarea pacientilor cu hipertensiune arteriala pulmonara (HAP) pentru imbunatatirea capacitatii de efort (capacitatea de a efectua activitati fizice). HAP inseamna presiune sanguina anormal de mare in arterele plamanilor. Volibris se utilizeaza la pacientii cu boala clasa II sau III. „Clasa” reflecta gravitatea bolii: „clasa II” implica o limitare usoara a activitatii fizice, iar „clasa III” implica o limitare marcata a activitatii fizice. Eficacitatea Volibris a fost demonstrata in HAP fara cauza identificata si in HAP cauzata de afectiuni ale tesutului conjunctiv.
Deoarece numarul de pacienti cu HAP este scazut, boala este considerata „rara”, iar Volibris a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rar intalnite) la 11 aprilie 2005.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Volibris?
Tratamentul cu Volibris trebuie initiat de un medic cu experienta in tratamentul HAP.
Doza recomandata de Volibris este de 5 mg o data pe zi. Comprimatele trebuie inghitite intregi. La pacientii cu boala clasa III doza de 10 mg poate da rezultate mai bune, dar este asociata cu un risc marit de retentie de lichide si de edeme. Pacientii cu HAP cauzata de afectiuni ale tesutului conjunctiv pot avea de asemenea nevoie de doza de 10 mg pentru a obtine cele mai bune rezultate de la Volibris. Doza trebuie marita numai daca doza de 5 mg este bine suportata. Pacientii care iau si ciclosporina (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar) nu trebuie sa ia mai mult de 5 mg pe zi de Volibris si trebuie tinuti sub observatie de medic.

Cum actioneaza Volibris?
HAP este o boala epuizanta in care se produce constrictia (ingustarea) severa a vaselor de sange din plamani. Aceasta afectiune cauzeaza cresterea tensiunii arteriale in vasele de sange care transporta sangele de la inima catre plamani. Aceasta tensiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sange in plamani, ingreunand activitatea fizica. Substanta activa din Volibris, ambrisentanul, blocheaza receptorii hormonului numit endotelina, care determina contractia vaselor de sange.
Blocand efectele endotelinei, Volibris determina dilatarea vaselor de sange ajutand la scaderea presiunii sanguine si la imbunatatirea simptomelor.

Cum a fost studiat Volibris?
Mai multe doze de Volibris (2,5, 5 si 10 mg) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) in doua studii principale care au cuprins in total 394 de pacienti cu HAP, cei mai multi cu boala clasa II sau III, a carei cauza era necunoscuta sau cauzata de afectiuni ale tesutului conjunctiv. Principala masura a eficacitatii a fost modificarea distantei pe care pacientii au putut sa o parcurga in mers in sase minute dupa 12 saptamani de tratament. Aceasta este o metoda de a masura schimbarile produse in capacitatea de efort a pacientului.

Ce beneficii a demonstrat Volibris in timpul studiilor?
Volibris a fost mai eficace decat placebo in imbunatatirea capacitatii de efort la pacientii cu boala clasa II sau III. In general, in ambele studii luate impreuna, pacientii puteau parcurge in mers in medie la inceputul studiului aproximativ 345 m in sase minute. Dupa 12 saptamani, pacientii care luasera 5 mg Volibris o data pe zi au putut parcurge in mers in medie cu 36 m mai mult, iar pacientii care luasera placebo cu 9 m mai putin. Pacientii cu boala clasa III si cei cu HAP cauzata de afectiuni ale tesuturilor conjunctive au avut rezultate mai bune cu doza de 10 mg decat cu cea de 5 mg.

Care sunt riscurile asociate cu Volibris?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Volibris (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap (inclusiv dureri sinusale si migrene), edeme periferice (umflaturi, in special la glezne si genunchi) si retentie de lichide. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Volibris, a se vedea prospectul.
Volibris un trebuie utilizat la persoane care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la soia, ambrisentan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Deoarece poate cauza defecte din nastere, Volibris nu se administreaza femeilor gravide sau celor care pot ramane gravide, decat daca acestea utilizeaza anticonceptionale eficace. Nu se utilizeaza la paciente care alapteaza, la pacienti cu probleme grave ale ficatului sau cu valori mari ale enzimelor hepatice in sange.

De ce a fost aprobat Volibris?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Volibris sunt mai mari decat riscurile sale si a recomandat sa-i fie acordata autorizatia de introducere pe piata.

Care sunt masurile luate pentru a asigura utilizarea in siguranta a Volibris?
Societatea care produce Volibris va desfasura un studiu in Uniunea Europeana pentru a urmari modul de utilizare a medicamentului. Va stabili, de asemenea, un sistem in fiecare stat membru pentru a controla distributia de Volibris si va pregati pachete informative pentru cadrele medico-sanitare, pacientii si partenerilor pacientelor referitoare la efectele secundare ale medicamentului si necesitatea de a evita o sarcina.

Alte informatii despre Volibris:
Comisia Europeana a acordat Glaxo Group Ltd. o autorizatie de introducere pe piata pentru Volibris, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 aprilie 2008. Autorizatia de introducere pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reinnoita.
Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Volibris este disponibil aici.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 01-2010.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

paducel
Buna seara, as vrea sa stiu daca paducelul regleaza si hipotensiunea si hipertensiunea sau este indi ...
↳ Buna ziua! Se considera ca paducelul actioneaza ambivalent, atat in sensul cresterii tensiunii, cat si in sensul scaderii acesteia. Totusi in spriji ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
erecta si hipertesiunea
Buna ziua, daca folosesc Erecta si ar exista probleme cu hipertensiunea, ce se poate intampla? nu am ...
Intrerupere medicamentatie pentru testul poligraf
se poate intrerupe medicamentatia cu noripel pentru a da testu poligraf ...
↳ Buna ziua! Daca afectiunea dumneavoastra cardiovasculara (hipertensiunea arteriala in speta) este considerata severa si aveti documente medicale care ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Rescue remedy
Buna ziua As dori sa stiu daca rescue remediu este indicat daca am hipertensiune arteriala oscilând ...
↳ Buna ziua! Rescue Remedy contine alcool, insa nu este contraindicat in hipertensiunea arteriala, doza administrata este foarte mica! S-ar putea ca d ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Taurina și hipertensiunea arteriala
Ajută la hipertensiune fără efecte secundare? Contraindicații e există, con ...
Tigarile electronice si hipertensiunea
Buna ziua.Am si eu o intrebare care ma framanta. Sunt utilizator de tigara electronica. Vapatul infl ...
↳ Buna ziua! Da, din cauza nicotinei din cele doua tipuri de tigari, utilizarea celor electronice afecteaza presiunea arteriala si ritmul cardiac in ac ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...