Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Naglazyme 1 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Naglazyme 1 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila

Prospect - Naglazyme 1 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila


NU comercializăm Naglazyme 1 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Naglazyme 1 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila    DCI:

  Produs complementar recomandat
Naglazyme este indicat pentru tratamentul de inlocuire enzimatica pe termen lung la pacientii cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoza tip VI (MPZ VI; deficienta de N-acetilgalactozamin 4-sulfataza).
Galsulfaza este o forma a enzimei umane N-acetilgalactozamin 4-sulfataza si este produsa prin tehnologie de recombinare ADN. Ea este utilizata pentru tratamentul de inlocuire enzimatica in mucopolizaharidoza VI (MPZ VI; sindromul Maroteaux-Lamy), o tulburare de depozitare in care activitatea enzimatica a N-acetilgalactozamin 4-sulfatazei este absenta sau se afla la un nivel mai scazut decat normal. Daca suferiti de tulburarea de depozitare denumita MPZ VI, activitatea redusa sau absenta a N-acetilgalactozamin 4-sulfatazei conduce la acumularea de substrat in majoritatea tipurilor de celule si tesuturi.

2. INAINTE SA UTILIZATI NAGLAZYME
Nu utilizati Naglazyme:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la galsulfaza sau la oricare dintre celelalte componente ale Naglazyme.

Aveti grija deosebita cand utilizati Naglazyme:
– daca aveti o reactie legata de perfuzie in timpul tratamentului cu Naglazyme, trebuie sa il informati imediat pe medicul dumneavoastra (vezi pct. 4).
– daca aveti febra sau dificultati de respirati, discutati cu medicul dumneavoastra despre posibilitatea de a amana perfuzia cu Naglazyme.
– La fel ca in cazul oricarui medicament cu continut de proteine administrat intravenos, este posibila aparitia reactiilor alergice. In cazul aparitiei unei reactii alergice sau anafilactice severe, trebuie luata in considerare intreruperea imediata a administrarii Naglazyme, iar medicul dumneavoastra va trebui sa initieze un tratament adecvat.
Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea utilizarii Naglazyme la copii cu varste mai mici de 5 ani si la pacienti cu varste mai mari de 65 de ani.
Insuficienta renala si hepatica:
Nu au fost evaluate siguranta si eficacitatea tratamentului cu Naglazyme la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica.

Utilizarea altor medicamente:
Nu exista interactiuni cunoscute cu alte medicamente. va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Naglazyme cu alimente si bauturi:
Naglazyme este administrat prin perfuzie intravenoasa, prin urmare nu este asteptata nici o interactiune cu alimentele si bauturile.

Sarcina:
Naglazyme nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Alaptarea:
Nu se cunoaste daca galsulfaza se excreta in laptele matern, de aceea este necesar ca alaptarea sa fie intrerupta pe durata tratamentului cu Naglazyme. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI NAGLAZYME
Concentratul pentru solutia perfuzabila trebuie sa fie diluat inainte de administrarea prin perfuzie intravenoasa.
Doze:
Regimul de dozaj recomandat pentru galsulfaza este de 1 mg/kg de greutate corporala, administrat o data pe saptamana sub forma de perfuzie intravenoasa. Viteza de perfuzie initiala va fi ajustata astfel incat aproximativ 2,5% din volumul total de solutie sa fie perfuzat in prima ora, iar volumul ramas (aproximativ 97,5%) sa fie perfuzat in urmatoarele 3 ore.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Naglazyme:
Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj cu Naglazyme.

Daca uitati sa luati Naglazyme:
Daca ati uitat sa luati Naglazyme, va rugam sa va contactati medicul. In cazul in care o doza a fost uitata sau administrata partial, nu trebuie crescuta urmatoarea doza pentru a compensa acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

4. reactiI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Naglazyme poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse ca fiind legate de utilizarea Naglazyme:
Foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10): Durere abdominala, dureri ale urechii, dureri generale, ochi inrositi, respiratie dificila, frisoane, dureri in piept, dureri in gat, dureri de stomac, reflexe slabe, vedere incetosata, umflarea fetei, gastroenterita, cresterea tensiunii arteriale, stare generala de rau, congestie nazala, bombarea ombilicului, febra, dureri de cap, eruptii trecatoare pe piele, greata, vasaturi si dureri ale incheieturilor.
Frecvente (mai mult de 1 pacient din 100): Urticarie, umflarea limbii si a gatului, scaderea tensiunii arteriale, respiratie dificila si apnee.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

5. CUM SE PASTREAZA NAGLAZYME
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Naglazyme dupa data de expirare inscrisa pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Flacoane sigilate:
A se pastra la frigider (2°C – 8°C).
A nu se congela.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, dupa literele EXP.
Solutii diluate:
Stabilitatea chimica si fizica in timpul perioadei de utilizare a fost demonstrata pentru un interval de cel mult 4 de zile, la temperatura camerei (23°C – 7°C).
Din punct de vedere al sigurantei microbiologice, produsul trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat imediat, intervalele si conditiile de pastrare in perioada de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului si nu trebuie sa depaseasca, in mod normal, 24 ore la 2°C – 8°C, urmate de o perioada de cel mult 24 de ore la temperatura camerei (23°C – 27°C), in perioada de administrare.
Nu utilizati Naglazyme in cazul in care contine particule vizibile.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Naglazyme?
– Substanta activa este galsulfaza. Fiecare ml de Naglazyme contine 1 mg galsulfaza. Un flacon de 5 ml contine 5 mg galsulfaza. Galsulfaza este N-acetilgalactozamin 4-sulfataza umana recombinata, produsa prin inginerie genetica pe celule de ovar de hamster chinezesc (OHC).
– Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, polisorbat 80, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Naglazyme si continutul ambalajului?
Naglazyme este furnizat sub forma de concentrat pentru solutie perfuzabila. Solutia concentrata, limpede pana la usor opalescenta si incolora pana la palid-galbuie trebuie sa nu contina particule vizibile. inainte de perfuzie, solutia trebuie diluata in mod suplimentar.

Dimensiunile pachetelor: 1 si 6 de flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
BioMarin Europe Ltd.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Indole 3 suprem prescris unui adolescent
Medicamentul poate fi luat de un băiat de 13 ani,daca analizele au arătat că are mai ...
Reflux esofagian
Buna ziua.sufar de 3 ani de gastrita,esofagita de reflux si hernie hiatala.Dupa multe tratamente cu ...
MEDICAMENT PANCREAS
Buna ziua. Va rog,ce medicament ma poate ajuta daca rezultatul ecografiei abdominale este: PANCREAS: ...
↳ Buna ziua! Rezultatul poate indica o pancreatita cronica, iar tratamentul este fie pentru durere (la nevoie, aspirina sau paracetamol), fie tratament ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
TGP scăzut
Buna ziua, Am facut cateva analize de rutina. In afara de cele de tiroida care sunt foarte mari si ...
↳ Buna ziua! Sunt cateva cauze posibile pentru scaderea acestei enzime (TGP sau ALT): infectiile urinare, afectiunile neoplazice, malnutritia, alcoolis ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Super enzime-contraindicatii
Buna ziua. Am cumparat super enzime pt a combate o digestie foarte lenta. Intrebare: conține ar ...
Cosmo-enzime
sufar de constipatie(nu mai am vezica biliara,iau medicamente de tensiune si colesterol)cum ma ajuta ...
methoxalenum
Aveti Meladinine tablete si /sau crema pentru afectiuni vitiligo? sau ceva similar cum ar fi Oxorale ...
↳ Buna ziua! Nu comercializam niciun medicament pe baza acestei substante active. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
tratament cu xeloda
daca la tratamentul cu xeloda se poate consuma alcool in cantitati mici? ...
↳ Buna ziua! Doar in perioada de pauza (cand nu luati Xeloda) puteti consuma OCAZIONAL cantitati reduse de alcool (o bere sau un pahar de vin). ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...