Farmacie Online
      



Total: 0.00 lei

Cosul este gol.
Livrare Gratuita in toata tara pentru orice comanda mai mare de 250 de lei
.
    Catalog Produse     Oferte!    Cadouri!    Intreaba Farmacistul      Retete Cosmetice    Articole    Prospecte    Analize Medicale

Index medicamente: A B C D E F G H I J K L M N O P

Q R S T U V W X Y Z


Cauta prospecte medicamente ...

Prospect - OPATANOL


    NU comercializam OPATANOL!

    In schimb, puteti comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE prezentate in aceasta pagina.
    Cititi cu atentie prospectul inainte de achizitionarea produsului!


    Denumirea comerciala: OPATANOL
    DCI:


32.75 lei
Indicatii: Tratamentul semnelor si simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergica sezoniera.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OPATANOL 1 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml solutie contine olopatadina 1 mg (sub forma de clorhidrat).
Excipienti: clorura de benzalconiu 0,1 mg/ml
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picaturi oftalmice, solutie (picaturi oftalmice).
Solutie limpede, incolora.
4.
DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Tratamentul semnelor si simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergica sezoniera.
4.2 Doze si mod de administrare
Doza este o picatura OPATANOL in sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectati de doua ori
pe zi (la interval de 8 ore). Daca se considera necesar, tratamentul poate fi mentinut timp de pana la
patru luni.
Pentru a preveni contaminarea picuratorului si a solutiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape,
suprafete invecinate sau alte suprafete. Flaconul trebuie pastrat bine inchis intre administrari.
Daca se utilizeaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la interval de cinci pana la zece minute.
Utilizarea la varstnici
Nu este necesara ajustarea dozelor la pacientii varstnici.
Copii si adolescenti
OPATANOL poate fi utilizat la copii (cu varsta de trei ani si mai mult) in aceleasi doze ca si la adulti.
Utilizarea in insuficienta hepatica si renala
Nu exista studii efectuate la pacienti cu afectiuni renale sau hepatice privitoare la administrarea
olopatadinei sub forma de picaturi oftalmice, solutie (OPATANOL). Totusi, nu este de asteptat sa fie
necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica sau renala (vezi pct. 5.2).
4.3 Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.

4.4
Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
OPATANOL este un medicament antialergic/antihistaminic care, desi administrat topic, se absoarbe
sistemic. Daca apar semne de reactii grave sau de hipersensibilitate, se intrerupe administrarea acestui
medicament.
Clorura de benzalconiu, care este utilizata frecvent cu rol de conservant in medicamentele de uz
oftalmic, poate produce keratopatie punctiforma si/sau keratopatie ulcerativa toxica. Deoarece
OPATANOL contine clorura de benzalconiu, se cere monitorizarea atenta in cazul administrarii
frecvente sau prelungite la pacienti cu xeroftalmie sau in cazuri in care corneea este compromisa.
Lentile de contact
Pacientii trebuie instruiti sa astepte 10-15 minute dupa instilarea OPATANOL inainte de aplicarea
lentilelor de contact. OPATANOL nu trebuie administrat in timpul purtarii lentilelor de contact.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Nu s-au efectuat studii privind interactiunile.
Studiile in vitro au aratat ca olopatadina nu a inhibat reactiile metabolice care implica izoenzimele
citocromului P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 si 3A4. Aceste rezultate indica faptul ca este
putin probabil ca olopatadina sa determine interactiuni metabolice cu alte substante active administrate
concomitent.
4.6
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Pentru olopatadina nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii
embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii post-natale (vezi pct. 5.3).
Medicamentul nu trebuie prescris decat cu prudenta la femeia gravida.
Alaptare
OPATANOL nu este recomandat femeilor care alapteaza.
Olopatadina a fost detectata in laptele femelelor de sobolan dupa administrare orala. Studiile la
animale au evidentiat scaderea greutatii puilor de caine alaptati de femele carora li s-a administrat
sistemic olopatadina in doze mai mari fata de cele recomandate pentru utilizarea oftalmica la om. Nu
se cunoaste daca administrarea topica la om poate duce la o absorbtie sistemica suficienta pentru ca
olopatadina sa realizeze cantitati detectabile in laptele matern.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Ca in cazul administrarii altor medicamente pentru uz oftalmic, incetosarea tranzitorie a vederii sau
alte tulburari de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca dupa
instilare apare incetosarea vederii, pacientul trebuie sa astepte pana cand vederea revine la normal
inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8
Reactii adverse
In studiile clinice cuprinzand 1680 pacienti, OPATANOL a fost administrat o data pana la de patru ori
pe zi in ambii ochi, pe o perioada de pana la patru luni, in monoterapie sau ca terapie complementara
la loratadina 10 mg.

Este de asteptat ca la aproximativ 4,5% dintre pacienti sa apara reactii adverse legate de administrarea
OPATANOL; totusi, numai 1,6% dintre pacienti au fost exclusi din studiile clinice ca urmare a acestor
reactii adverse. In studiile clinice nu s-au raportat reactii adverse grave, oculare sau sistemice, legate
de administrarea OPATANOL. Cea mai frecventa reactie adversa raportata legata de tratament a fost
disconfortul ocular, cu o incidenta de 0,7%.
Urmatoarele reactii adverse au fost apreciate ca asociate tratamentului si sunt clasificate conform
urmatoarei conventii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (>1/100 pana la <1/100), mai putin frecvente
(>1/1000 pana la ≤1/100), rare (>1/10000 pana la ≤1/1000) si foarte rare (≤1/10000). In cadrul fiecarei
grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.
Infectii si infestari
Mai putin frecvente: rinita
Tulburari ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee, disgeuzie
Mai putin frecvente: vertij, hipoestezie
Tulburari oculare
Frecvente: durere oculara, iritatie oculara, ochi uscat, senzatii oculare anormale
Mai putin frecvente: eroziunea corneei, defecte ale epiteliului cornean, tulburari ale epiteliului
cornean, cheratita punctiforma, cheratita, colorarea corneei, secretie oculara, fotofobie, incetosarea
vederii, scaderea acuitatii vizuale, blefarospasm, disconfort ocular, prurit ocular, foliculi conjunctivali,
tulburari conjunctivale, senzatie de corp strain in ochi, epifora, prurit palpebral, eritem palpebral, edem
palpebral, tulburari palpebrale, hiperemie conjunctivala, hiperemie oculara
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Frecvente: uscaciunea mucoasei nazale
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: dermatita de contact, senzatie de arsura cutanata, tegument uscat
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Frecvente: astenie
Necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile):
Reactiile adverse identificate pe parcursul experientei dupa punerea pe piata, care nu au fost raportate
anterior, pe parcursul studiilor clinice cu OPATANOL, le includ pe cele descrise in cele ce urmeaza.
Spre deosebire de datele provenite din studiile clinice ca urmare a specificului supravegherii dupa
punerea pe piata, frecventa acestor reactii adverse nu este cunoscuta si nu poate fi estimata pe baza
datelor disponibile.
Tulburari oculare: edem cornean, conjunctivita, edem ocular, inflamare oculara, midriaza, tulburari
vizuale, cruste ale marginii pleoapelor
Tulburari sistemice: hipersensibilitate, dispnee, somnolenta, inflamarea fetei, dermatita, eritem, greata,
voma, sinuzita, astenie, stare generala de rau
4.9
Supradozaj
Nu sunt disponibile date privind supradozajul prin ingestie accidentala sau deliberata la om.
Olopatadina are toxicitate redusa dupa administrarea de doza unica la animale. Ingestia accidentala a
continutului unui flacon de OPATANOL ar duce la o expunere sistemica maxima de 5 mg
olopatadina. Aceasta expunere ar determina o concentratie de 0,5 mg/kg la un copil cu o masa
corporala de 10 kg, presupunand ca absorbtia are loc in proportie de 100%.

Prelungirea intervalului QTc la caini a fost observata numai la doze mult mai mari fata de dozele
terapeutice maxime la om, avand o relevanta mica pentru utilizarea clinica. Nu s-a observat
prelungirea semnificativa a intervalului QTc la 102 voluntari sanatosi, femei si barbati, tineri si
varstnici, dupa administrarea unei doze orale de 5 mg de doua ori pe zi timp de 2,5 zile, comparativ cu
placebo. Intervalul valorilor concentratiei plasmatice maxime a olopatadinei la starea de echilibru
(35 pana la 127 ng/ml) observat in acest studiu reprezinta o margine de siguranta de cel putin 70 ori
mai mare pentru olopatadina administrata topic, referitor la efectele asupra repolarizarii membranei
celulelor cardiace.
In cazul supradozajului cu OPATANOL, este necesara monitorizarea si supravegherea pacientului.
5.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: preparate oftalmice; decongestionante si antialergice; alte antialergice.
Cod ATC: S01GX 09
Olopatadina este un antialergic/antihistaminic puternic si selectiv, care isi exercita efectele prin mai
multe mecanisme de actiune distincte. Antagonizeaza histamina (mediatorul primar al raspunsului
alergic la om) si previne producerea indusa de histamina a citokinelor inflamatorii de catre celulele
epiteliale conjunctivale la om. Datele din studiile in vitro sugereaza ca poate actiona asupra celulelor
mastocitare conjunctivale la om, inhiband eliberarea de mediatori pro-inflamatori. La pacienti cu canal
nazolacrimal permeabil, s-a sugerat ca administrarea topica oculara de OPATANOL a redus semnele
si simptomele nazale care insotesc frecvent conjunctivita alergica sezoniera. Nu produce modificarea
semnificativa clinic a diametrului pupilar.
5.2
Proprietati farmacocinetice
Similar altormedicamente administrate topic, olopatadina se absoarbe sistemic. Totusi, absorbtia
sistemica a olopatadinei administrate topic este minima, cu concentratii plasmatice variind de la mai
putin decat limita de detectie cantitativa (<0,5 ng/ml) pana la 1,3 ng/ml. Aceste concentratii sunt de
50-200 mai scazute decat acelea care ar rezulta dupa doze orale bine tolerate. Studiile farmacocinetice
dupa administrare orala au dus la concluzia ca timpul de injumatatire plasmatica al olopatadinei a fost
de aproximativ opt pana la 12 ore, iar eliminarea s-a facut in principal prin excretie renala.
Aproximativ 60-70% din doza s-a regasit in urina ca substanta activa. Doi metaboliti, mono-desmetilul
si N-oxidul, au fost detectati in concentratii mici in urina.
Deoarece olopatadina este excretata in urina in principal ca substanta activa nemodificata, insuficienta
renala altereaza farmacocinetica olopatadinei, rezultand concentratii plasmatice de 2,3 ori mai mari la
pacienti cu insuficienta renala severa (clearance-ul mediu al creatininei de 13,0 ml/min) comparativ cu
adultii sanatosi. Dupa o doza orala de 10 mg la pacienti hemodializati (fara diureza), concentratiile
plasmatice de olopatadina au fost semnificativ mai mici in ziua hemodializei decat in ziua in care nu s-
a efectuat hemodializa, aceasta sugerand faptul ca olopatadina poate fi eliminata prin hemodializa.
Studiile care au comparat farmacocinetica dozelor orale de 10 mg olopatadina la tineri (varsta medie
21 ani) si varstnici (varsta medie 74 ani) au aratat ca nu sunt diferente semnificative ale concentratiilor
plasmatice (ASC), legarii de proteinele sau excretiei urinare pentru medicamentul nemodificat si
metaboliti.

A fost efectuat un studiu dupa administrare orala de olopatadina la pacienti cu insuficienta renala
severa. Rezultatele indica faptul ca intr-o oarecare masura sunt de asteptat concentratii plasmatice mai
mari dupa administrarea OPATANOL la acesti pacienti. Deoarece concentratiile plasmatice dupa
administrarea topica oculara de olopatadina sunt de 50-200 ori mai mici decat dupa dozele orale bine
tolerate, nu este de asteptat ca ajustarea dozajului sa fie necesara la varstnici sau la pacientii cu
insuficienta renala. Metabolizarea hepatica este o cale minora de eliminare. Nu este de asteptat sa fie
necesara ajustarea dozelor la pacientii cu insuficienta hepatica.
5.3 Date preclinice de siguranta
Datele non-clinice nu au evidentiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conventionale
farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea dupa doze repetate, genotoxicitatea,
carcinogenitatea, toxicitatea asupra functiei de reproducere.
6.
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Clorura de benzalconiu,
clorura de sodiu,
fosfat disodic dodecahidrat (E339),
acid clorhidric (E507) si/sau hidroxid de sodiu (E524) (pentru ajustarea pH-ului),
apa purificata.
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
A se arunca dupa patru saptamani de la prima deschidere a flaconului.
6.4
Precautii speciale pentru pastrare
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
6.5
Natura si continutul ambalajului
Flacoane de 5 ml din polietilena opaca de joasa densitate cu capac cu filet din polipropilena (DROP-
TAINER).
Cutie din carton continand 1 flacon sau 3 flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie
comercializate.
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fara cerinte speciale.

Producator:
Alcon, Spania



Infacol

Oferta! +1 Pachet de Servetele Huggies Pure 56 bucati

29.95 lei

Imunostim - Cosmopharm

   Buc

31.75 lei
Intrebari si Raspunsuri:

alergia oculara
De patru ani copilul meu are alergie la ambii ochi. Începînd din februarie şi până la sarsitul lunii octombrie ...

imunostimulente pt copii
Ce produse ne puteti recomanda cu succes pt prevenirea blefaro-conjunctivitelor in urma carora fetita de 9 ani a ramas c ...

ochiul stang imi lacrimeaza de 2 ani,
Am varsta de 81 ani. de cca 2 ani ochiul stang imi lacrimeaza pemanent. Folosesc picaturile de Spersallerg cu rezu ...

Cele mai apreciate produse

Atentionare!

Nu trebuie sa folositi informatiile prezente in aceste pagini, in scopul diagnosticarii sau tratarii oricaror probleme de sanatate sau boala sau de inlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Produse relevante pentru conjunctivite

 

Oftalmic - Hypericum Recomandat: Suplimente nutritive - Pentru vedere
Indicatii: Mareste acuitatea vizuala si amelioreaza sensibilitatea celulelor vizuale; creste rezistenta capilarelor sangvine si scade permeabilitatea celulara; [detalii/comanda produs]
Bettarax Recomandat: Afectiuni digestive - Vezica biliara
Actiune: Datorita continutului de principii active si minerale contribuie la detoxifierea si desensibilizarea organismului [detalii/comanda produs]
Coacaz negru - Dacia Plant Recomandat: Antialergice - Astm bronsic
Coacaz negru - Dacia Plant Stimuleaza glandele corticosuprarenale, determinand cresterea secretiei de corticosteroizi (actiune cortizon-like, antiinflamatoare si antialergica), diuretic, antiseptic urinar. [detalii/comanda produs]
Extract uleios de musetel - Solaris Recomandat: Plafar - Rani, cicatrice, pete
Extract uleios de musetel - Solaris Produsul este Natural. [detalii/comanda produs]





  Intreaba Farmacistul!
Adresati intrebarea dvs. prin acest formular. Un farmacist va va raspunde si veti primi cat mai curand raspunsul si pe mail.

Domeniul*:





Nu poti citi codul? click AICI pentru a obtine altul!








Produse Complementare
pentru OPATANOL
Tinctura de Silur
Raceala & gripa - Ameliorarea simptomelor
OLAKINO NONI - Heritage
Antialergice - Astm bronsic
Septilin
Antialergice - Alergii
Mumio
Antialergice - Astm bronsic
Extract gemoterapic din MUGURI DE COACAZ NEGRU
Antialergice - Astm bronsic
Tinctura de Trei Frati Patati (Hofigal)
Antialergice - Astm bronsic
Extract din muguri de sanger
Diverse - Tiroida
Imunostim - Cosmopharm
Imunostimulatoare - Capsule


Recomandam! Avocat Dreptul muncii

Social

Oferte Speciale!
1+1 Gratis

Psoristop

Dermatologice - Psoriazis
15% Reducere

Gel Soapless pentru Copii - Moraz

Produse pentru Copii - Ingrijirea pielii
+1 Test de sarcina gratuit

Test de ovulatie - Minut

Aparatura Tehnico-Medicala - Teste de sarcina si ovulatie

Sfatul Farmacistului
  • M-am trezit cu o durere de burta si spate !
    Bună ziua astăzi m-am trezit cu o durere de burta in partea de jos până în spate și aș vrea să ...

  • se poate ada unui copil de 12 ani si 6 luni
    se poate administra unui copil de 12 ani si 6 luni? ...

  • tratament naturist pentru sarcina la 44 ani
    Am 44 ani si as dori sa am un copil. Ciclul meu a fost regulat toata viata, dar de 6 luni au inceput problemele - acum 6 luni ...

  • VASE DE SANGE SPARTE PE PICIOARE
    Va rog sa imi dati un sfat ce asi putea face pentru a scapa de vasele de sange sparte de pe pocioare nu sunt foarte multe dar ...

  • Combinatie suplimente alimentare
    Buna seara, Sunt student si doresc sa iau urmatoarea combinatie de suplimente alimentare pentru o buna functionare a sistemu ...

  • Mărirea sânilor
    Buna! Am 16 ani și am sânii foarte foarte mici,imi fac griji,ma gândeam să iau niste pastile... ...

  • Cum fac sa ma ingras?
    Buna ! Am 15 ani , 1.60 si 40 de kg, sunt foarte slaba la picioare si nu imi place asta. As vrea sa ma Ingras si nu pot oric ...

  • Myo-sun in luat cu antihistaminice
    Îmi poate influenta menstruatia daca am luat ketotifen si respectiv xizal odată cu myo- sun+ac folic?. Le am luat împreu ...

  • sunt insarcinata?
    Buna seara! As dori sa stiu daca as putea fi insarcinatA? Mentonez faptul ca menstruatia mi.a intarziat aprox doua saptamani. ...

  • Sfat
    Bună ziua,As putea să-i dau unui copil de 13 ani controloc de 20 mg câte o capsulă pe zi? ,Mulțumesc! ...

  • valium
    Buna ziua, voiam sa va intreb daca valium este vandut fara prescriptie, sau alte medicamente ce au in componenta diazepam? ...

  • fibrom uterin
    Am 40 de ani si 2 copii (2 nasteri pe cale naturala si un chiuretaj hemostaic datorat unui avort spontan). Ce recomandati ...

  • frecventa cardiaca bebelus
    Buna ziua. Am fost cu fetita la varsta de 2 luni 3 sapti la un consult cardiologic pt aviz tratament propanolol pt angiom tub ...

  • scaun bebelus
    Buna ziua. Am o fetita de 3 luni si 3 saptamani ,alaptata exclusiv la san, care are si acum 2-4 scaune moi pe zi,de culoare g ...

  • Ovare inflamate
    Am aflat ca am ovarele putin inflamate si am urmat un tratament cu antibiotice si antispastice(prescrise de doctor) timp de ...

  • Fimoza
    Salut. Am o problema care am crezut ca se va rezolva in timp. In momentul erectiei penisul nu mi se decaloteaza complet. In t ...

  • tratament
    Buna ziua. Am început tratamentul cu tergynan ovule. Pot întreține relații sexuale neprotejate? Mentionez ca am pri ...

  • nuvaring
    Buna ziua.as avea si eu o mica problema.in data de 13 mai seara mi a venit ciclu si am folosit inelul nuvaring dupa o luna de ...

  • Problema sexuala
    Buna ziua, As avea o intrebare legata de un contact sexual. Eu si prietena mea am avut contact sexual week-endul trecut ...

  • Ejaculare precoce
    buna ziua ,am 38 ani si am probleme cu ejacularea precoce ,dupa 1-2 min de la penetrare ejaculez asta se intampla de mult tim ...

  • durere jos
    Buna...as doridaca se poate sa ma ajutati si pe mine cu un sfat si ceva medicamente...prietena mea are urmatoarea problema:at ...

  • Anticonceptionalele si antibioticul
    Buna Ziua! Iau anticonceptionale Stodette si sunt in perioada unui tratament cu Ciprofloxacina.Am avut relatii neprotejate si ...

  • Calciu si vitamina D
    Buna ziua, Ce tip de vitamine imi puteti recomanda pentru un copil de 2 ani?As dori sa ii dau in principiu calciu cu D3,de ...

  • Ințarcarea sugarului
    Buna seara!Pot sa iau aceste pastile lacto stop chiar daca copilul mai suge!Mi_e foarte greu sa il intarc! Cauzează in v ...

  • Glosodinia
    Ce tratament trebuie sa fac pentru a scapa de senzatia de arsura pe care o am in gura? Am facut teste pentru a vedea daca am ...

  • Lipsa mentruatiei
    Buna ziua ,imi cer scuze insa am o problema pe care sper sa o rezolv cu ajutorul dumneavoastra.In luna decembrie 2014 am avut ...

  • supradyn
    Buna ziua,mi a fost recomandat supradyn la un copil de 11 ani,mi s a spus sa i administrez 1 caps la 2 zile,este bine? ...

  • tratament giardia
    Eficienta, durata tratamentului cu Nuca Neagra, contraindicatii la alergii( galbenele) Cu stima PETRESCU M ...

  • Emotii
    Buna! Joi am examenul cu politist pentru permis,si din cauza emotiilor niciodata nu reusesc sa fac nimic! Ce medicament as pu ...

  • Durere de cap in partea stanga
    Buna seara. Va rog sa ma ajutati cu un raspuns. De cativa ani am dureri de cap localizate in partea stanga a tamplei. Am fc u ...

  • Vermox
    Buna seara, am si eu o intrebare...am inceput azi sa folosesc Vermox pentru eliminarea oxiurilor..d-soara farmacista mi-a pr ...

  • Giardinofug
    modul de administrare a capsulelor Giardinofug ...

  • mancarime
    Am mancarime si usturime s o scurgere galbena ce tratament as putea lua? si folosesc rigevidon de 2 ani si jumatate fara int ...

  • Sarcina
    Buna seara! Am o mica ingrijorare! Eu si prietenul meu am facut sex neprotejat, iar el a ejaculat in mine. Am luat pilula con ...

  • Recomandare detergent rufe hipoalergenic
    Buna ziua, sunt in cautarea unui detergent de rufe hipoalergen pt mama mea de 73 ani. Este o persoana alergica care tolereaza ...