Parola:
Recuperare parola     Nu ai cont? Inscrie-te

sau

Produse Noi!
Anghinare, leurda si ridiche neagra - Dacia Plant
Arderea grasimilor

Maraton Gel - lubrifiant pentru placeri nebanuite - Parapharm
Accesorii

Artroplant cu MSM - Dacia Plant
Articulatii

Sudocrem 60 grame
Alergii

Ginkana Ginkgo Biloba 80mg forte - Alevia

Ulei de catina si in - Parapharm
Scaderea colesterolului

Tinefcon capsule - Sun Wave Pharma
Psoriazis

Stimulator HGH-1000 - Parapharm
Cresterea masei musculare

Kilokiller MEN
Arderea grasimilor

Menosan - Himalaya
Tulburari premenstruale si menopauza

Tentex Royal - Himalaya
Pentru EL

Guarana si Mate - Parapharm
Arderea grasimilor

Omegasel - capsule cu ulei de peste si seleniu - Parapharm
Scaderea colesterolului

Enlarge Forte - Sun Wave Pharma
Pentru EL

Anytime - Sun Wave Pharma
Pentru EL

Avocat Dreptul muncii


Index medicamente: A B C D E F G H I J K L M N O P

Q R S T U V W X Y Z

 



Prospect - OPATANOL


    NU comercializam OPATANOL!

    In schimb, puteti comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE prezentate in aceasta pagina.
    Cititi cu atentie prospectul inainte de achizitionarea produsului!


    Denumirea comerciala: OPATANOL
    DCI:


Produs Naturist Complementar:
Tinctura de Silur RECOMANDARI : - adjuvant in conjunctivita , inflamatii oculare , lacrimari , secretii oculare pu ... tot prospectul
8.45 lei

   Buc
Indicatii: Tratamentul semnelor si simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergica sezoniera.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OPATANOL 1 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml solutie contine olopatadina 1 mg (sub forma de clorhidrat).
Excipienti: clorura de benzalconiu 0,1 mg/ml
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picaturi oftalmice, solutie (picaturi oftalmice).
Solutie limpede, incolora.
4.
DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Tratamentul semnelor si simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergica sezoniera.
4.2 Doze si mod de administrare
Doza este o picatura OPATANOL in sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectati de doua ori
pe zi (la interval de 8 ore). Daca se considera necesar, tratamentul poate fi mentinut timp de pana la
patru luni.
Pentru a preveni contaminarea picuratorului si a solutiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape,
suprafete invecinate sau alte suprafete. Flaconul trebuie pastrat bine inchis intre administrari.
Daca se utilizeaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la interval de cinci pana la zece minute.
Utilizarea la varstnici
Nu este necesara ajustarea dozelor la pacientii varstnici.
Copii si adolescenti
OPATANOL poate fi utilizat la copii (cu varsta de trei ani si mai mult) in aceleasi doze ca si la adulti.
Utilizarea in insuficienta hepatica si renala
Nu exista studii efectuate la pacienti cu afectiuni renale sau hepatice privitoare la administrarea
olopatadinei sub forma de picaturi oftalmice, solutie (OPATANOL). Totusi, nu este de asteptat sa fie
necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica sau renala (vezi pct. 5.2).
4.3 Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.

4.4
Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
OPATANOL este un medicament antialergic/antihistaminic care, desi administrat topic, se absoarbe
sistemic. Daca apar semne de reactii grave sau de hipersensibilitate, se intrerupe administrarea acestui
medicament.
Clorura de benzalconiu, care este utilizata frecvent cu rol de conservant in medicamentele de uz
oftalmic, poate produce keratopatie punctiforma si/sau keratopatie ulcerativa toxica. Deoarece
OPATANOL contine clorura de benzalconiu, se cere monitorizarea atenta in cazul administrarii
frecvente sau prelungite la pacienti cu xeroftalmie sau in cazuri in care corneea este compromisa.
Lentile de contact
Pacientii trebuie instruiti sa astepte 10-15 minute dupa instilarea OPATANOL inainte de aplicarea
lentilelor de contact. OPATANOL nu trebuie administrat in timpul purtarii lentilelor de contact.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Nu s-au efectuat studii privind interactiunile.
Studiile in vitro au aratat ca olopatadina nu a inhibat reactiile metabolice care implica izoenzimele
citocromului P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 si 3A4. Aceste rezultate indica faptul ca este
putin probabil ca olopatadina sa determine interactiuni metabolice cu alte substante active administrate
concomitent.
4.6
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Pentru olopatadina nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii
embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii post-natale (vezi pct. 5.3).
Medicamentul nu trebuie prescris decat cu prudenta la femeia gravida.
Alaptare
OPATANOL nu este recomandat femeilor care alapteaza.
Olopatadina a fost detectata in laptele femelelor de sobolan dupa administrare orala. Studiile la
animale au evidentiat scaderea greutatii puilor de caine alaptati de femele carora li s-a administrat
sistemic olopatadina in doze mai mari fata de cele recomandate pentru utilizarea oftalmica la om. Nu
se cunoaste daca administrarea topica la om poate duce la o absorbtie sistemica suficienta pentru ca
olopatadina sa realizeze cantitati detectabile in laptele matern.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Ca in cazul administrarii altor medicamente pentru uz oftalmic, incetosarea tranzitorie a vederii sau
alte tulburari de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca dupa
instilare apare incetosarea vederii, pacientul trebuie sa astepte pana cand vederea revine la normal
inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8
Reactii adverse
In studiile clinice cuprinzand 1680 pacienti, OPATANOL a fost administrat o data pana la de patru ori
pe zi in ambii ochi, pe o perioada de pana la patru luni, in monoterapie sau ca terapie complementara
la loratadina 10 mg.

Este de asteptat ca la aproximativ 4,5% dintre pacienti sa apara reactii adverse legate de administrarea
OPATANOL; totusi, numai 1,6% dintre pacienti au fost exclusi din studiile clinice ca urmare a acestor
reactii adverse. In studiile clinice nu s-au raportat reactii adverse grave, oculare sau sistemice, legate
de administrarea OPATANOL. Cea mai frecventa reactie adversa raportata legata de tratament a fost
disconfortul ocular, cu o incidenta de 0,7%.
Urmatoarele reactii adverse au fost apreciate ca asociate tratamentului si sunt clasificate conform
urmatoarei conventii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (>1/100 pana la <1/100), mai putin frecvente
(>1/1000 pana la ≤1/100), rare (>1/10000 pana la ≤1/1000) si foarte rare (≤1/10000). In cadrul fiecarei
grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.
Infectii si infestari
Mai putin frecvente: rinita
Tulburari ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee, disgeuzie
Mai putin frecvente: vertij, hipoestezie
Tulburari oculare
Frecvente: durere oculara, iritatie oculara, ochi uscat, senzatii oculare anormale
Mai putin frecvente: eroziunea corneei, defecte ale epiteliului cornean, tulburari ale epiteliului
cornean, cheratita punctiforma, cheratita, colorarea corneei, secretie oculara, fotofobie, incetosarea
vederii, scaderea acuitatii vizuale, blefarospasm, disconfort ocular, prurit ocular, foliculi conjunctivali,
tulburari conjunctivale, senzatie de corp strain in ochi, epifora, prurit palpebral, eritem palpebral, edem
palpebral, tulburari palpebrale, hiperemie conjunctivala, hiperemie oculara
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Frecvente: uscaciunea mucoasei nazale
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: dermatita de contact, senzatie de arsura cutanata, tegument uscat
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Frecvente: astenie
Necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile):
Reactiile adverse identificate pe parcursul experientei dupa punerea pe piata, care nu au fost raportate
anterior, pe parcursul studiilor clinice cu OPATANOL, le includ pe cele descrise in cele ce urmeaza.
Spre deosebire de datele provenite din studiile clinice ca urmare a specificului supravegherii dupa
punerea pe piata, frecventa acestor reactii adverse nu este cunoscuta si nu poate fi estimata pe baza
datelor disponibile.
Tulburari oculare: edem cornean, conjunctivita, edem ocular, inflamare oculara, midriaza, tulburari
vizuale, cruste ale marginii pleoapelor
Tulburari sistemice: hipersensibilitate, dispnee, somnolenta, inflamarea fetei, dermatita, eritem, greata,
voma, sinuzita, astenie, stare generala de rau
4.9
Supradozaj
Nu sunt disponibile date privind supradozajul prin ingestie accidentala sau deliberata la om.
Olopatadina are toxicitate redusa dupa administrarea de doza unica la animale. Ingestia accidentala a
continutului unui flacon de OPATANOL ar duce la o expunere sistemica maxima de 5 mg
olopatadina. Aceasta expunere ar determina o concentratie de 0,5 mg/kg la un copil cu o masa
corporala de 10 kg, presupunand ca absorbtia are loc in proportie de 100%.

Prelungirea intervalului QTc la caini a fost observata numai la doze mult mai mari fata de dozele
terapeutice maxime la om, avand o relevanta mica pentru utilizarea clinica. Nu s-a observat
prelungirea semnificativa a intervalului QTc la 102 voluntari sanatosi, femei si barbati, tineri si
varstnici, dupa administrarea unei doze orale de 5 mg de doua ori pe zi timp de 2,5 zile, comparativ cu
placebo. Intervalul valorilor concentratiei plasmatice maxime a olopatadinei la starea de echilibru
(35 pana la 127 ng/ml) observat in acest studiu reprezinta o margine de siguranta de cel putin 70 ori
mai mare pentru olopatadina administrata topic, referitor la efectele asupra repolarizarii membranei
celulelor cardiace.
In cazul supradozajului cu OPATANOL, este necesara monitorizarea si supravegherea pacientului.
5.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: preparate oftalmice; decongestionante si antialergice; alte antialergice.
Cod ATC: S01GX 09
Olopatadina este un antialergic/antihistaminic puternic si selectiv, care isi exercita efectele prin mai
multe mecanisme de actiune distincte. Antagonizeaza histamina (mediatorul primar al raspunsului
alergic la om) si previne producerea indusa de histamina a citokinelor inflamatorii de catre celulele
epiteliale conjunctivale la om. Datele din studiile in vitro sugereaza ca poate actiona asupra celulelor
mastocitare conjunctivale la om, inhiband eliberarea de mediatori pro-inflamatori. La pacienti cu canal
nazolacrimal permeabil, s-a sugerat ca administrarea topica oculara de OPATANOL a redus semnele
si simptomele nazale care insotesc frecvent conjunctivita alergica sezoniera. Nu produce modificarea
semnificativa clinic a diametrului pupilar.
5.2
Proprietati farmacocinetice
Similar altormedicamente administrate topic, olopatadina se absoarbe sistemic. Totusi, absorbtia
sistemica a olopatadinei administrate topic este minima, cu concentratii plasmatice variind de la mai
putin decat limita de detectie cantitativa (<0,5 ng/ml) pana la 1,3 ng/ml. Aceste concentratii sunt de
50-200 mai scazute decat acelea care ar rezulta dupa doze orale bine tolerate. Studiile farmacocinetice
dupa administrare orala au dus la concluzia ca timpul de injumatatire plasmatica al olopatadinei a fost
de aproximativ opt pana la 12 ore, iar eliminarea s-a facut in principal prin excretie renala.
Aproximativ 60-70% din doza s-a regasit in urina ca substanta activa. Doi metaboliti, mono-desmetilul
si N-oxidul, au fost detectati in concentratii mici in urina.
Deoarece olopatadina este excretata in urina in principal ca substanta activa nemodificata, insuficienta
renala altereaza farmacocinetica olopatadinei, rezultand concentratii plasmatice de 2,3 ori mai mari la
pacienti cu insuficienta renala severa (clearance-ul mediu al creatininei de 13,0 ml/min) comparativ cu
adultii sanatosi. Dupa o doza orala de 10 mg la pacienti hemodializati (fara diureza), concentratiile
plasmatice de olopatadina au fost semnificativ mai mici in ziua hemodializei decat in ziua in care nu s-
a efectuat hemodializa, aceasta sugerand faptul ca olopatadina poate fi eliminata prin hemodializa.
Studiile care au comparat farmacocinetica dozelor orale de 10 mg olopatadina la tineri (varsta medie
21 ani) si varstnici (varsta medie 74 ani) au aratat ca nu sunt diferente semnificative ale concentratiilor
plasmatice (ASC), legarii de proteinele sau excretiei urinare pentru medicamentul nemodificat si
metaboliti.

A fost efectuat un studiu dupa administrare orala de olopatadina la pacienti cu insuficienta renala
severa. Rezultatele indica faptul ca intr-o oarecare masura sunt de asteptat concentratii plasmatice mai
mari dupa administrarea OPATANOL la acesti pacienti. Deoarece concentratiile plasmatice dupa
administrarea topica oculara de olopatadina sunt de 50-200 ori mai mici decat dupa dozele orale bine
tolerate, nu este de asteptat ca ajustarea dozajului sa fie necesara la varstnici sau la pacientii cu
insuficienta renala. Metabolizarea hepatica este o cale minora de eliminare. Nu este de asteptat sa fie
necesara ajustarea dozelor la pacientii cu insuficienta hepatica.
5.3 Date preclinice de siguranta
Datele non-clinice nu au evidentiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conventionale
farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea dupa doze repetate, genotoxicitatea,
carcinogenitatea, toxicitatea asupra functiei de reproducere.
6.
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Clorura de benzalconiu,
clorura de sodiu,
fosfat disodic dodecahidrat (E339),
acid clorhidric (E507) si/sau hidroxid de sodiu (E524) (pentru ajustarea pH-ului),
apa purificata.
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
A se arunca dupa patru saptamani de la prima deschidere a flaconului.
6.4
Precautii speciale pentru pastrare
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
6.5
Natura si continutul ambalajului
Flacoane de 5 ml din polietilena opaca de joasa densitate cu capac cu filet din polipropilena (DROP-
TAINER).
Cutie din carton continand 1 flacon sau 3 flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie
comercializate.
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fara cerinte speciale.

Producator:
Alcon, Spania



IMUNOSTIM

   Buc

20.75 lei

Septilin

   Buc

27.75 lei
Intrebari si Raspunsuri:

alergia oculara
De patru ani copilul meu are alergie la ambii ochi. Īncepīnd din februarie şi pānă la sarsitul lunii octombrie ...

imunostimulente pt copii
Ce produse ne puteti recomanda cu succes pt prevenirea blefaro-conjunctivitelor in urma carora fetita de 9 ani a ramas c ...

ochiul stang imi lacrimeaza de 2 ani,
Am varsta de 81 ani. de cca 2 ani ochiul stang imi lacrimeaza pemanent. Folosesc picaturile de Spersallerg cu rezu ...

Atentionare!

Nu trebuie sa folositi informatiile prezente in aceste pagini, in scopul diagnosticarii sau tratarii oricaror probleme de sanatate sau boala sau de inlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Produse relevante pentru conjunctivite

 

Oftalmic - Hypericum Recomandat: Suplimente nutritive - Pentru vedere
Indicatii: Mareste acuitatea vizuala si amelioreaza sensibilitatea celulelor vizuale; creste rezistenta capilarelor sangvine si scade permeabilitatea celulara; [detalii/comanda produs]
Bettarax Recomandat: Afectiuni digestive - Vezica biliara
Actiune: Datorita continutului de principii active si minerale contribuie la detoxifierea si desensibilizarea organismului [detalii/comanda produs]
Bettarax - 90 capsule Recomandat: Dermatologice - Alergii
Datorita continutului de principii active si minerale contribuie la detoxifierea si desensibilizarea organismului prin actiune depurativa, [detalii/comanda produs]
Coacaz negru - Dacia Plant Recomandat: Antialergice - Astm bronsic
Coacaz negru - Dacia Plant Stimuleaza glandele corticosuprarenale, determinand cresterea secretiei de corticosteroizi (actiune cortizon-like, antiinflamatoare si antialergica), diuretic, antiseptic urinar. [detalii/comanda produs]
Extract uleios de musetel - Solaris Recomandat: Plafar - Rani, cicatrice, pete
Extract uleios de musetel - Solaris Produsul este Natural. [detalii/comanda produs]




Cos Cumparaturi:
Total: 0.00 lei
Cosul meu (gol)


Oferte Speciale!
1 + 1 Gratis

Contour

Produse pentru femei - Marirea sanilor
+ Balsam de buze Moraz Gratuit

Selectiile Noastre
Sudocrem 60 grame
Alergii

Goji Berry SE - Antioxidant puternic
Cancer

Proctolog, crema rectala
Hemoroizi

Stick impotriva raului de masina si greata din sarcina - Neobulle
Calatorii


Apa de toaleta bio Mirodenii - Centifolia
Pentru Barbati: Parfumuri

Solutie pentru vase cu ulei de Pere
Eco Casa: Detergenti Vase

Sampon Tratament African Rhassoul - Urtekram
Pentru par: Caderea parului

Dezinfectant de maini pentru intreaga familie - Bentley Organic
Igiena personala: Sapunuri lichide

Gel de dus BIO- Mediterran Logona
Pentru baie: Geluri de dus

Gel de dus fara parfum - Urtekram
Pentru baie: Geluri de dus


Recomandam! Avocat Dreptul muncii
Gravura computerizata

Forum Medical
  • Bubite rosii pe penis
    buna ziua as vrea sa ma ajutati cu o problema dc se poate:(mi sa format ...

  • Caut Propylthiouracil
    Am nevoie de propiltiouracil de 50 mg. telefon 0726692274 ...

  • Tratament naturist pt reglarea menstruatiei! 2
    Buna ziua, Am 40 ani si am inceput cu dereglari de menstra de 3 ani , dupa an ...

  • Sangerari intre menstruatii
    Buna ziua. As vrea sa pun o intrebare care sa aduca date suplimentare la folosi ...

  • reglare ciclu
    va multumesc pentru raspuns!dupa cele 3 luni de tratament fac pauza 1 luna apoi conti ...

  • declansare ciclului menstrual regulat
    wrote: # Diana wrote: # Buna ziua, am 15 ani si nu mi-a venit menstruatia de 3 lun ...

  • declansare ciclului menstrual regulat
    Diana wrote: # Buna ziua, am 15 ani si nu mi-a venit menstruatia de 3 luni. Nu mi-am ...


  • Cautari frecvente orgazm pt femei, pt orgazm, extravalerianic, papaversomniferum, unguent musetel, spray venotonic, afonie, vocale, Ulei seminte morcovi, afinul canadian, prontocianidina, constipatie granule, laxativ granule, zalau, fier acid folic, viaderm beauty, viaderm skyn beauty, pentru monturi, colagen tip 2, Lactobacillus reuteri, Picaturi probiotice, zdrovit anticarcel, unguent anticontuzii, unguent antiinflamator, Peroxid de Benzoyl, miolastan, venoton gel, EcoKid, centrum prospect', VDRL tehnica din laborator, clobet medicament, Crema Nuantatoare naturala Hennaplus, RINOCLENIL, spray nazal antialergic, Lomustine, ISOPU, CCNU, glicin, tamol-x, pastile tamol-x,
    A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z